隔离有望缩至5天？防疫前移后的漏报、瞒报怎么办？

归去来兮 2022-3-18 04:40 PM 1036人围观杂谈

奥密克戎来势汹汹，疫情再度卷土重来。面对这一传播速度快、隐匿性强的「对手」，反应速度被视为防控关键。

在与奥密克戎的竞跑中，相对「费时费力」的核酸检测，显然已经追不上病毒的步伐。对于新冠抗原检测产品的松绑，标志着居家检测成为可能。

将防疫的一线战场前移至家中，无论是对居民本身，还是对医务工作者而言，都将是一个好消息。

据新华社，国务院联防联控机制3月12日召开电视电话会议，指出要针对奥密克戎传播特点，推广「抗原筛查、核酸诊断」监测模式，群众可自行购买检测，有利于做到早发现，提高监测预警灵敏度。

居家新冠检测被激活

面对严峻局面，国家卫健委网站3月11日消息，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》）。

《方案》规定了抗原检测的三类人群，包括有一定症状的到基层医疗卫生机构就诊的人员、隔离观察人员及有抗原自我检测需求的社区居民。居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

《方案》政策解读中介绍道：核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高「早发现」能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测。

3月12日下午，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物等5款新冠抗原产品自测应用申请变更。13日，国家药监局再批准北京万泰生物、北京热景生物、天津博奥赛斯、重庆明道捷测、北京乐普诊断。这一变更打破了此前对于「专业版本」的限制，这意味着「居家检测」这一市场将被激活。

其实，早在2020年11月，国家药监局就应急审批通过两款新型冠状病毒抗原检测试剂盒（专业版），那是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂。「之所以前期不使用抗原检测、只认核酸检测，是一些专家的「误导」。病毒学专家常荣山对编辑表示。

此次变更前，根据《基层医疗机构操作流程》，新冠抗原检测试剂仅限于专业技术人员使用，因此产品无法在院外场景下流通。而变更后，零售药店、网络销售平台等渠道将成为主要的产品流通渠道，应用需求将不再受限。

2月底，香港特别行政区公布了7款免费发放名单的新冠抗原快速检测试剂，其中，国内获批5款中的万孚生物、金沃夫生物在列其中。

从技术层面来看，上述获批应用申请变更的多款新冠抗原检测试剂也有所区别。据了解，万孚生物和诺唯赞抗原检测试剂盒采用的是胶体金法技术；华大因源及华科泰生物采用的是荧光法；金沃夫产品则为乳胶法。

胶体金法和乳胶法的检测结果无需依靠专业检测仪器，有专业人士认为，上述两类抗原检测试剂更适合居家「场景」。

「该类产品生产工艺并不复杂，成本也不到10块钱，还可在常温下保存。」常荣山介绍道，胶体金技术是一种较为成熟的检测技术，其代表产品验孕棒已经被使用了几十年。

与核酸检测相比，快速抗原检测的优势是方便和快捷。核酸检测需要对核酸片段进行多次扩增，最快也要4～6个小时时间，而快速抗原检测只需要10～20分钟就可以出结果，基本能做到「立等可取」。

防控前移才能追上奥密克戎

从3月4日开启第一轮全员核酸检测以来，常住人口为362.3万人的吉林省吉林市已开展7轮全员核酸检测，第7轮是3月12日中午12时起，下午18时前完成。

2021年9月8日，卫健委就对全员核酸检测做出明确指示，500万人口以内的城市，应在2天内完成全员核酸检测。而500万人口以上的城市，应在3天内完成，必要时可申请全国支援。

当前，我国依然实行「动态清零」的防控政策。随着免疫逃逸活性、传染性更强的奥密克戎的出现，防控工作正面临很大压力，再度考验着各级主管部门的应对能力。

「我国很多省市都出现了散发和聚集性暴发病例，各地对核酸检测的需求呈现指数增长趋势。大家可以发现，我们核酸检测从最初的单检，到5混1、10混1，再到现在的20混1，都是为了适应越来越大的核酸检测需求。」深圳市第三人民医院院长、美国微生物学院院士卢洪洲教授指出。

而开展抗原检测被认为是核酸检测很好的补充，多位专家表示，其可以加大检测效率，缓解医务人员负担。

常荣山表示，使用抗原检测是国家防控前移的表现之一。面对奥密克戎，仅靠核酸检测已经很难跟上病毒的传播速度，而且长时间排队也有一定的交叉感染风险。

实际上，面对大量的检测需求，目前欧美、日本及新加坡等国，早已开始了以抗原检测为核心的防控策略。

「我国也早就批准了抗原检测的产品上市，之所以前期不使用抗原检测、只认核酸检测，是一些专家的「误导」」，常荣山强调，「如果早些使用抗原检测，追击病毒的速度会更快一些。」

大规模的核酸检测已无必要？

目前，香港已不再追求核酸检测的「金标准」。2月底，香港对于疫情防控的政策做出了调整：抗原快筛阳性患者不必再做核酸。

香港特区政府宣布，自2月25日起，计划容许快速测试呈阳性者通过网上系统直接登记阳性结果，无须核酸检测复检，便视为阳性个案处理。

由此，2月27日、28日香港报告新增的确诊病例超6万例，接近此前一周总和。据香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁介绍，正是由于官方改变统计策略，由公司、政府两次核酸阳性方确认，变为居民自行快速抗原阳性便可上报，所以病例人数出现大幅上升。

无论是核酸检测还是抗原检测，实际上都有其各自适应的应用场景。

在我国现行的防控政策下，抗原检测尽管只能作为核酸检测的补充，但由于其自身的特点，可以大大提高检测效率。

常荣山认为，无论是检测成本，还是消耗的时间、人力、物力，甚至检测体验等，抗原检测都拥有核酸检测不具备的优势。比如一个一万人的小区，不到一个小时就可以检测完，收集阳性者数据非常快。

「没有必要反复进行大规模的核酸检测，一是需要排队，有聚集性感染的风险，二是出结果时间较长，三是医务人员、实验室人员的工作压力太大。」常荣山强调。

漏报、瞒报怎么办？

不过，在抗原检测的实际应用中，仍会面临较大的不确定性，首先就是如何解决个人瞒报、逃避就诊的问题。

对此，常荣山认为，为防止居民自测之后隐瞒检测结果，可以设计一个抗原检测自我申报系统，目前香港和新加坡都有这个系统，值得我们借鉴。

由于允许市民进行快速抗原检测，并在家自行隔离，香港特区政府早在2月26日便宣布，将建立呈报平台。3月7日，香港推出快速抗原测试阳性呈报平台，以加快支援检测阳性个案的工作。

香港特区政府卫生署卫生防护中心总监徐乐坚在简报会上说，医院管理局人员会尽快以「护讯聆」联络高风险感染者，提供分流、分层医学支援。

申报者并应预备一张展示阳性快速抗原测试结果的相片，以作记录。当局会安排部分申报者接受核酸测试以核实结果，检测承办商会尽快派员上门采样。

申报者呈报资料后，会收到手机短信，他们须上传快速抗原测试结果相片和身份证明文件，之后便可下载隔离令。徐乐坚表示，2月26日至3月5日期间快速抗原测试结果呈阳性的市民，可于3月14日前经系统补交资料。登记后，有关者会获补发自阳性结果当日起计的隔离令或家人的检疫令，作证明之用。政府会尽快向申报者派发电子手环和抗疫物资包。

「香港目前已经开始公布抗原检测阳性的数量。」常荣山说，类似系统建立起来并不复杂，可将其嵌入健康宝中，将核酸检测改为抗原检测就行。

就像目前部分地区买四类药品，需要登记个人信息一样，购买抗原检测，也可以登记个人信息，与健康码绑定，必须强制上传结果，以避免健康码弹窗，如此进行管控。

根据国务院《突发公共卫生事件应急条例》第五十一条规定，如果被流调人员隐瞒行程、编造信息、拒不配合流调，拒不执行人民政府在紧急状况下依法发布的决定、命令，公安机关将依法予以处罚，如性质恶劣、造成严重后果、构成犯罪的，将追究其刑事责任。

常荣山认为，任何防控政策中都存在主动作假，这无法避免，但是可以把其中存在的法律风险尽可能地告知，促进民众积极主动上报。

实际上，由于检测原理的差异，抗原检测自身也存在一定「盲区」。

总体上看，由于敏感度低于核酸检测，在病毒潜伏期和感染初期，抗原检测的阳性检出率明显核酸检测。以往的数据显示，很多情况下敏感率只有70%多，疾病初期的无症状阶段，甚至只有30%。

上海中山医院感染病科、医院感染管理科主任胡必杰教授表示，抗原检测阴性人员，不能证明没有感染；一般情况下，只有连续多日内多次测试均为阴性，才表示没有被感染。

卢洪洲指出，受限于抗原检测测试灵敏度的问题，在我国现行的防疫政策下，还不适合以抗原自测结果作为就医、出行和进入公共场所的依据。

对此上海交通大学国际与公共事务学院教授赵大海也持相同的观点。他认为目前还没到需要上报抗原检测结果的地步。

「抗原检测只是起到补充作用，核酸检测仍然是最终依据。」上海交通大学国际与公共事务学院教授赵大海告诉健康界，所以目前还没到需要上报抗原检测结果的地步。

「未来如果抗原检测上升到与核酸检测一样，成为同样重要依据的时候，就需要相应的配套措施，来保证抗原检测数据的真实性。」赵大海建议，到那时可以在政府或相关机构的统一管理下，进行抗原检测及结果上报，以此来保证上报结果的准确性。

中高风险地区往来人员：

隔离14天有望变5天？

对抗原检测的松绑，虽然还不能立即产生效果，但预示着隔离政策似乎将出现松动。

香港特区政府食物及卫生局局长陈肇始2月27日表示，入住社区隔离设施的感染者和居家检疫的密切接触者，若已接种至少2剂新冠疫苗，可于第6和第7天进行快速测试，如结果均为阴性，便可提前离开社区隔离设施或居家。

一份来自《柳叶刀》日前统计的数据表明，尽管奥密克戎的传播力惊人，但当中大多数为无症状感染，且重症病例明显降低。该研究认为，全球大流行时代即将结束。

一方面，大规模核酸检测及对中高风险地区往来人员「14天集中隔离+7天居家健康监测」等防控策略，不管对居民，还是防疫人员的身心，都是不小的挑战。尤其是防疫人员，在两年多的抗疫工作中，他们一直承受着超负荷的工作压力。另一方面，对于部分居民来说，「被隔离」对工作和生活的影响，也在增加，逐渐超出对「被感染」的恐惧。

原宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛发文指出，通过抗原试剂的反复检测，可以大大减少假阴性问题。如果5天内抗原查不出，又没接触过外人，「感染的可能性无限趋近于零」。

有专业人士认为，用抗原检测是一个更合理的测试方法，这样可以将不具有传染性的患者及时解除隔离。目前，欧美、澳大利亚以及新加坡、日本等均开始了以抗原检测为核心的防控策略。

此次国家卫健委制定的方案也提到，对于有症状的人员，不管是到基层医疗卫生机构检测，还是居家自检，如果抗原检测结果为阴性，还需要居家观察，避免外出、社交活动，并连续5天每天进行一次抗原检测。

张洪涛认为，正式开始使用抗原检测，对于中国来说，表明一个迹象：抗疫政策将有所改变。

那么，对中高风险地区往来人员，隔离5天并每天进行一次抗原检测，在此基础上有重点地进行核酸检测，有没有可能代替现在的「14天集中隔离+7天居家健康监测」及大规模、无差别的核酸检测？

常荣山表示，国外早就开始使用抗原检测了，我国也早就批准了抗原检测的产品上市，就说明国家是认可相关标准和效果的。尽管任何检测方法都不能保证100%准确，但最科学的做法是：使用多种手段相互配合进行检测，而不仅仅使用核酸检测。

全国人大代表，江西省卫健委党组书记、主任王水平在谈到疫情防控问题时指出，要正确把握「管」和「放」的关系，最大限度减轻疫情对经济社会发展带来的冲击。

上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏发表观点认为，抗击疫情已到了新阶段，既要避免一刀切，也不能发生规模性的疫情反弹”失控，期间衡量的主要标准是抗疫的成本效益，如何既达到抗疫的工作目标，又不要盲目一刀切，以牺牲正常生活为代价达到所谓的清零目的。

「如果把守住不出现疫情规模性反弹的底线作为工作的标准与尺度，那么后续的动态内涵就可以发挥得更精准，下阶段的工作应该是力求防控工作的科学性、精准性，力争在常态化防控和疫情处置的各个环节采取最优的防控措施，做到以最小的防控成本达到最佳的防控效果。」张文宏说。

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来源: 健康界 | 作者：隔壁老赵谷会会

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