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隔离有望缩至5天?防疫前移后的漏报、瞒报怎么办?

归去来兮 2022-3-18 214人围观 杂谈




奥密克戎来势汹汹,疫情再度卷土重来。面对这一传播速度快、隐匿性强的「对手」,反应速度被视为防控关键。


在与奥密克戎的竞跑中,相对「费时费力」的核酸检测,显然已经追不上病毒的步伐。对于新冠抗原检测产品的松绑,标志着居家检测成为可能。




将防疫的一线战场前移至家中,无论是对居民本身,还是对医务工作者而言,都将是一个好消息。

据新华社,国务院联防联控机制3月12日召开电视电话会议,指出要针对奥密克戎传播特点,推广「抗原筛查、核酸诊断」监测模式,群众可自行购买检测,有利于做到早发现,提高监测预警灵敏度。


居家新冠检测被激活

面对严峻局面,国家卫健委网站3月11日消息,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知,决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》)。


《方案》规定了抗原检测的三类人群,包括有一定症状的到基层医疗卫生机构就诊的人员、隔离观察人员及有抗原自我检测需求的社区居民。居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。


《方案》政策解读中介绍道:核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高「早发现」能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的,应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的,可以进行抗原检测



3月12日下午,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物等5款新冠抗原产品自测应用申请变更。13日,国家药监局再批准北京万泰生物、北京热景生物、天津博奥赛斯、重庆明道捷测、北京乐普诊断。这一变更打破了此前对于「专业版本」的限制,这意味着「居家检测」这一市场将被激活。

其实,早在2020年11月,国家药监局就应急审批通过两款新型冠状病毒抗原检测试剂盒(专业版),那是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂。「之所以前期不使用抗原检测、只认核酸检测,是一些专家的「误导」。病毒学专家常荣山对编辑表示。

此次变更前,根据《基层医疗机构操作流程》,新冠抗原检测试剂仅限于专业技术人员使用,因此产品无法在院外场景下流通。而变更后,零售药店、网络销售平台等渠道将成为主要的产品流通渠道,应用需求将不再受限。

2月底,香港特别行政区公布了7款免费发放名单的新冠抗原快速检测试剂,其中,国内获批5款中的万孚生物、金沃夫生物在列其中。


从技术层面来看,上述获批应用申请变更的多款新冠抗原检测试剂也有所区别。据了解,万孚生物和诺唯赞抗原检测试剂盒采用的是胶体金法技术;华大因源及华科泰生物采用的是荧光法;金沃夫产品则为乳胶法。

胶体金法和乳胶法的检测结果无需依靠专业检测仪器,有专业人士认为,上述两类抗原检测试剂更适合居家「场景」

「该类产品生产工艺并不复杂,成本也不到10块钱,还可在常温下保存。」常荣山介绍道,胶体金技术是一种较为成熟的检测技术,其代表产品验孕棒已经被使用了几十年。

与核酸检测相比,快速抗原检测的优势是方便和快捷。核酸检测需要对核酸片段进行多次扩增,最快也要4~6个小时时间,而快速抗原检测只需要10~20分钟就可以出结果,基本能做到「立等可取」。



防控前移才能追上奥密克戎

从3月4日开启第一轮全员核酸检测以来,常住人口为362.3万人的吉林省吉林市已开展7轮全员核酸检测,第7轮是3月12日中午12时起,下午18时前完成。

2021年9月8日,卫健委就对全员核酸检测做出明确指示,500万人口以内的城市,应在2天内完成全员核酸检测。而500万人口以上的城市,应在3天内完成,必要时可申请全国支援。

当前,我国依然实行「动态清零」的防控政策。随着免疫逃逸活性、传染性更强的奥密克戎的出现,防控工作正面临很大压力,再度考验着各级主管部门的应对能力。

「我国很多省市都出现了散发和聚集性暴发病例,各地对核酸检测的需求呈现指数增长趋势。大家可以发现,我们核酸检测从最初的单检,到5混1、10混1,再到现在的20混1,都是为了适应越来越大的核酸检测需求。」深圳市第三人民医院院长、美国微生物学院院士卢洪洲教授指出。

而开展抗原检测被认为是核酸检测很好的补充,多位专家表示,其可以加大检测效率,缓解医务人员负担。

常荣山表示,使用抗原检测是国家防控前移的表现之一。面对奥密克戎,仅靠核酸检测已经很难跟上病毒的传播速度,而且长时间排队也有一定的交叉感染风险。

实际上,面对大量的检测需求,目前欧美、日本及新加坡等国,早已开始了以抗原检测为核心的防控策略。

「我国也早就批准了抗原检测的产品上市,之所以前期不使用抗原检测、只认核酸检测,是一些专家的「误导」」,常荣山强调,「如果早些使用抗原检测,追击病毒的速度会更快一些。」


大规模的核酸检测已无必要?

目前,香港已不再追求核酸检测的「金标准」。2月底,香港对于疫情防控的政策做出了调整:抗原快筛阳性患者不必再做核酸。

香港特区政府宣布,自2月25日起,计划容许快速测试呈阳性者通过网上系统直接登记阳性结果,无须核酸检测复检,便视为阳性个案处理。

由此,2月27日、28日香港报告新增的确诊病例超6万例,接近此前一周总和。据香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁介绍,正是由于官方改变统计策略,由公司、政府两次核酸阳性方确认,变为居民自行快速抗原阳性便可上报,所以病例人数出现大幅上升。

无论是核酸检测还是抗原检测,实际上都有其各自适应的应用场景。

在我国现行的防控政策下,抗原检测尽管只能作为核酸检测的补充,但由于其自身的特点,可以大大提高检测效率。

常荣山认为,无论是检测成本,还是消耗的时间、人力、物力,甚至检测体验等,抗原检测都拥有核酸检测不具备的优势。比如一个一万人的小区,不到一个小时就可以检测完,收集阳性者数据非常快。

「没有必要反复进行大规模的核酸检测,一是需要排队,有聚集性感染的风险,二是出结果时间较长,三是医务人员、实验室人员的工作压力太大。」常荣山强调。


漏报、瞒报怎么办?

不过,在抗原检测的实际应用中,仍会面临较大的不确定性,首先就是如何解决个人瞒报、逃避就诊的问题。

对此,常荣山认为,为防止居民自测之后隐瞒检测结果,可以设计一个抗原检测自我申报系统,目前香港和新加坡都有这个系统,值得我们借鉴。

由于允许市民进行快速抗原检测,并在家自行隔离,香港特区政府早在2月26日便宣布,将建立呈报平台。3月7日,香港推出快速抗原测试阳性呈报平台,以加快支援检测阳性个案的工作。

香港特区政府卫生署卫生防护中心总监徐乐坚在简报会上说,医院管理局人员会尽快以「护讯聆」联络高风险感染者,提供分流、分层医学支援。

申报者并应预备一张展示阳性快速抗原测试结果的相片,以作记录。当局会安排部分申报者接受核酸测试以核实结果,检测承办商会尽快派员上门采样。

申报者呈报资料后,会收到手机短信,他们须上传快速抗原测试结果相片和身份证明文件,之后便可下载隔离令。徐乐坚表示,2月26日至3月5日期间快速抗原测试结果呈阳性的市民,可于3月14日前经系统补交资料。登记后,有关者会获补发自阳性结果当日起计的隔离令或家人的检疫令,作证明之用。政府会尽快向申报者派发电子手环和抗疫物资包。


「香港目前已经开始公布抗原检测阳性的数量。」常荣山说,类似系统建立起来并不复杂,可将其嵌入健康宝中,将核酸检测改为抗原检测就行。

就像目前部分地区买四类药品,需要登记个人信息一样,购买抗原检测,也可以登记个人信息,与健康码绑定,必须强制上传结果,以避免健康码弹窗,如此进行管控。

根据国务院《突发公共卫生事件应急条例》第五十一条规定,如果被流调人员隐瞒行程、编造信息、拒不配合流调,拒不执行人民政府在紧急状况下依法发布的决定、命令,公安机关将依法予以处罚,如性质恶劣、造成严重后果、构成犯罪的,将追究其刑事责任。

常荣山认为,任何防控政策中都存在主动作假,这无法避免,但是可以把其中存在的法律风险尽可能地告知,促进民众积极主动上报。

实际上,由于检测原理的差异,抗原检测自身也存在一定「盲区」

总体上看,由于敏感度低于核酸检测,在病毒潜伏期和感染初期,抗原检测的阳性检出率明显核酸检测。以往的数据显示,很多情况下敏感率只有70%多,疾病初期的无症状阶段,甚至只有30%。

上海中山医院感染病科、医院感染管理科主任胡必杰教授表示,抗原检测阴性人员,不能证明没有感染;一般情况下,只有连续多日内多次测试均为阴性,才表示没有被感染。

卢洪洲指出,受限于抗原检测测试灵敏度的问题,在我国现行的防疫政策下,还不适合以抗原自测结果作为就医、出行和进入公共场所的依据。

对此上海交通大学国际与公共事务学院教授赵大海也持相同的观点。他认为目前还没到需要上报抗原检测结果的地步。

「抗原检测只是起到补充作用,核酸检测仍然是最终依据。」上海交通大学国际与公共事务学院教授赵大海告诉健康界,所以目前还没到需要上报抗原检测结果的地步。

「未来如果抗原检测上升到与核酸检测一样,成为同样重要依据的时候,就需要相应的配套措施,来保证抗原检测数据的真实性。」赵大海建议,到那时可以在政府或相关机构的统一管理下,进行抗原检测及结果上报,以此来保证上报结果的准确性。


中高风险地区往来人员:

隔离14天有望变5天?


对抗原检测的松绑,虽然还不能立即产生效果,但预示着隔离政策似乎将出现松动。

香港特区政府食物及卫生局局长陈肇始2月27日表示,入住社区隔离设施的感染者和居家检疫的密切接触者,若已接种至少2剂新冠疫苗,可于第6和第7天进行快速测试,如结果均为阴性,便可提前离开社区隔离设施或居家。

一份来自《柳叶刀》日前统计的数据表明,尽管奥密克戎的传播力惊人,但当中大多数为无症状感染,且重症病例明显降低。该研究认为,全球大流行时代即将结束。

一方面,大规模核酸检测及对中高风险地区往来人员「14天集中隔离+7天居家健康监测」等防控策略,不管对居民,还是防疫人员的身心,都是不小的挑战。尤其是防疫人员,在两年多的抗疫工作中,他们一直承受着超负荷的工作压力。另一方面,对于部分居民来说,「被隔离」对工作和生活的影响,也在增加,逐渐超出对「被感染」的恐惧。

原宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛发文指出,通过抗原试剂的反复检测,可以大大减少假阴性问题。如果5天内抗原查不出,又没接触过外人,「感染的可能性无限趋近于零」。

有专业人士认为,用抗原检测是一个更合理的测试方法,这样可以将不具有传染性的患者及时解除隔离。目前,欧美、澳大利亚以及新加坡、日本等均开始了以抗原检测为核心的防控策略。

此次国家卫健委制定的方案也提到,对于有症状的人员,不管是到基层医疗卫生机构检测,还是居家自检,如果抗原检测结果为阴性,还需要居家观察,避免外出、社交活动,并连续5天每天进行一次抗原检测。

张洪涛认为,正式开始使用抗原检测,对于中国来说,表明一个迹象:抗疫政策将有所改变。

那么,对中高风险地区往来人员,隔离5天并每天进行一次抗原检测,在此基础上有重点地进行核酸检测,有没有可能代替现在的「14天集中隔离+7天居家健康监测」及大规模、无差别的核酸检测?

常荣山表示,国外早就开始使用抗原检测了,我国也早就批准了抗原检测的产品上市,就说明国家是认可相关标准和效果的。尽管任何检测方法都不能保证100%准确,但最科学的做法是:使用多种手段相互配合进行检测,而不仅仅使用核酸检测

全国人大代表,江西省卫健委党组书记、主任王水平在谈到疫情防控问题时指出,要正确把握「管」和「放」的关系,最大限度减轻疫情对经济社会发展带来的冲击。

上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏发表观点认为,抗击疫情已到了新阶段,既要避免一刀切,也不能发生规模性的疫情反弹”失控,期间衡量的主要标准是抗疫的成本效益,如何既达到抗疫的工作目标,又不要盲目一刀切,以牺牲正常生活为代价达到所谓的清零目的。

「如果把守住不出现疫情规模性反弹的底线作为工作的标准与尺度,那么后续的动态内涵就可以发挥得更精准,下阶段的工作应该是力求防控工作的科学性、精准性,力争在常态化防控和疫情处置的各个环节采取最优的防控措施,做到以最小的防控成本达到最佳的防控效果。」张文宏说。
来自: 健康界 | 作者:隔壁老赵 谷会会
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