临检室15项核心检测项目标准操作全流程

一、临检室通用SOP总则（全项目通用）

本次15项检测操作流程均严格对标国家现行临床检验行业标准，遵守临检室通用操作准则，所有项目执行检验前‑检验中‑检验后全链条闭环质量管理，杜绝流程漏洞与操作偏差。

（一）检验前质量控制

标本采集规范：严格遵循各项目专属标本采集要求，明确采血管类型、抗凝比例、采集体位、标本时效性，杜绝溶血、脂血、凝血、标本污染、采血量不足等不合格标本；急诊标本优先采集、优先送检、优先检测。

标本接收核查：常规标本执行单人扫码核对+信息复核，输血、术前、危急值、疑难标本执行双人核对；核对患者姓名、住院号/门诊号、检测项目、标本类型、采集时间，检查标本容器完整性、标签清晰度、标本状态，不合格标本立即退回并完整记录原因。

设备试剂准备：每日开机后完成仪器自检、日常维护，校准仪器光路、电路、管路系统；核对试剂有效期、批号、储存状态，试剂上机前充分混匀，杜绝过期、变质、污染试剂，确保试剂批间无偏差。

（二）检验中操作规范

室内质控执行：每日检测标本前，必须完成高低值质控品检测，质控结果在2SD范围内方可开展标本检测，失控时立即停机，按照失控处理SOP排查校准、试剂、仪器、操作问题，整改合格后方可复工。

上机操作标准：标本上机前按项目要求完成离心、颠倒混匀处理，严格按照仪器操作规程设置参数，样本扫码录入LIS系统，杜绝漏扫、错扫、标本错排；特殊项目严格把控检测温度、孵育时间、反应时长。

实时异常监测：检测过程中实时观察仪器运行状态、标本反应曲线、数值波动，发现异常报警、结果偏离、曲线异常时，立即暂停检测，排查标本及仪器问题。

（三）检验后管理规范

结果审核发布：初筛结果由检验人员初审，异常结果、临界值、危急值执行双人复核，结合标本状态、患者临床信息、历史结果综合判定，杜绝单纯数据输出；危急值严格执行上报制度，及时登记、通知临床并留存完整记录。

标本留存处置：血常规、凝血、糖化等血液类检测标本冷藏规范留存7天以备复检；脑脊液、胸腹水、白带、精液、粪便等体液标本不冷藏长期留存，检测后及时无害化处置，避免细胞破坏、病原体裂解；所有超期标本经高压灭菌消毒后统一无害化处理，全程做好登记溯源。

数据台账留存：所有检测数据、质控记录、仪器维护记录、失控整改记录、危急值上报记录同步录入系统，纸质台账与电子台账双向留存，长期归档可追溯，符合ISO15189实验室质量体系要求。

二、临检室15项核心检测项目分项标准操作流程

结合各级医院临检室常规开展项目，筛选血常规、尿常规、便常规+潜血、C反应蛋白、降钙素原、血沉、凝血四项、血型鉴定、尿液沉渣、白带常规、精液常规、胸腹水常规、脑脊液常规、糖化血红蛋白、超敏C反应蛋白15项高频核心项目，逐项制定标准化操作流程。

1. 血常规（全血细胞分析）

标本类型：EDTA‑K₂抗凝静脉全血，严禁肝素、枸橼酸钠抗凝

采集要求：静脉采血2mL，轻柔颠倒混匀5‑8次，杜绝剧烈震荡导致红细胞破裂溶血，采集后2小时内完成检测

操作流程：

开机自检，执行高低值室内质控，质控合格后校准仪器通道参数；

标本低速颠倒混匀，去除标本管管壁气泡、血凝块；

仪器扫码上机，批量检测标本，全程监测白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白等核心参数反应曲线；

结果初审：重点排查血小板聚集、假性溶血、冷凝集导致的数值异常，异常标本手动推片、瑞氏染色、显微镜复检；

审核发布：严格遵循本院危急值规则，成人常规危急值参考：白细胞＞20×10⁹/L或＜2×10⁹/L、血小板＜30×10⁹/L，危急值双人复核，即刻上报临床；

血液标本冷藏留存7天，仪器每日清洁流路、冲洗管路，每周深度保养。

质控重点：严控冷凝集、脂血、溶血标本干扰，杜绝血小板假性降低、白细胞假性升高。

2. 尿常规

标本类型：新鲜尿液，优先清晨中段尿，急诊可随机尿

采集要求：一次性无菌尿杯留取10‑20mL，避免经血、分泌物、粪便污染，常温2小时内完成检测，如需延迟检测可2‑8℃冷藏不超过6小时

操作流程：

准备仪器、试纸条，核查试纸条有效期、密封状态，开机完成质控校准；

标本充分混匀，取尿液浸没试纸条对应反应区，严格把控浸泡时间、读取时长；

仪器自动检测尿蛋白、尿糖、尿潜血、尿白细胞、尿胆红素等项目，同步记录数据；

异常结果复核：潜血阳性、白细胞阳性、蛋白阳性标本，结合尿液沉渣显微镜复检，排除假性阳性；

结果审核，剔除污染、陈旧标本异常数据，正常报告发放，异常结果备注标本状态；

检测后清理操作台，废弃标本消毒处理，做好设备日常维护。

质控重点：杜绝标本放置过久导致的细菌滋生、葡萄糖分解、细胞裂解，严格区分污染性异常与病理性异常。

3. 便常规+潜血

标本类型：新鲜粪便标本

采集要求：无菌便盒留取5‑10g新鲜粪便，优先选取黏液、脓血、异常色泽部位，避免尿液、污水污染，2小时内完成检测

操作流程：

准备生理盐水、玻片、棉签、潜血检测试剂，核查试剂有效性；

肉眼观察粪便颜色、性状、有无黏液、脓血、寄生虫体，完成外观记录；

取少量粪便标本生理盐水涂片，低倍、高倍显微镜观察虫卵、白细胞、红细胞、真菌；

采用免疫法检测粪便潜血，严格按照试剂说明书把控反应时间、判读标准；

结果复核：潜血弱阳性、临界值标本重复检测；免疫法潜血不受饮食、铁剂干扰，重点排除标本取材不当、操作污染导致结果偏差；

所有标本检测后高压消毒处置，操作台紫外线消毒，做好生物安全防护。

质控重点：把控标本新鲜度，避免取材不均、标本污染造成结果假性异常。

4. C反应蛋白（CRP）

标本类型：无抗凝静脉血清/EDTA‑K₂抗凝血浆均可

采集要求：静脉采血3‑5mL，自然凝固离心分离血清，杜绝溶血、脂血、严重黄疸标本

操作流程：

仪器开机自检，校准光路系统，执行室内质控，质控在控方可检测；

标本离心处理，吸取上层清澈血清/血浆，避免吸入血细胞、纤维蛋白；

按照仪器参数加载试剂、标本，上机检测，利用免疫散射比浊法读取CRP数值；

结果判定：区分正常、轻度升高、中度升高、重度升高区间，结合血常规炎症指标综合复核；

高值异常标本稀释复检，确保结果精准；

记录质控数据、检测数据，血液标本规范留存归档，设备清洁维护。

质控重点：规避脂血、溶血、黄疸标本干扰，严控试剂孵育温度与时间。

5. 降钙素原（PCT）

标本类型：静脉血清/EDTA抗凝血浆

采集要求：采血后及时离心分离标本，严禁标本冷冻、反复冻融

操作流程：

检测前完成仪器校准、室内质控，确认仪器、试剂状态正常；

标本预处理，剔除浑浊、严重溶血标本，合格标本上机；

采用化学发光法检测，严格把控反应体系、孵育时长，读取PCT定量结果；

结果审核：重点区分细菌感染、病毒感染、非感染性升高区间，PCT＞2ng/mL为临床感染预警值，＞10ng/mL按危急值管理并双人复核上报；

异常标本重复检测，排除操作、设备误差；

完整留存检测记录、质控记录，规范处置医疗废弃物。

质控重点：PCT体外稳定性较差，严禁标本放置过久、反复冻融，严控检测反应体系精度。

6. 血沉（ESR）

标本类型：EDTA‑K₂抗凝全血

采集要求：采血后充分混匀，标本无溶血、无凝块，采集后4小时内完成检测

操作流程：

调试血沉仪水平状态，开机自检校准；

抗凝全血轻柔颠倒混匀，严格按照标准比例填充血沉管，杜绝气泡；

恒定18‑22℃室温环境下上机检测，严格把控60分钟检测时长；

仪器自动读取沉降数值，记录结果；

结果复核：异常升高、降低标本重复检测，排除温度、标本混匀程度干扰；

清理设备，记录实验数据，血液标本规范留存。

质控重点：环境温度、检测时长、标本混匀程度是核心误差来源，必须全程标准化管控。

7. 凝血四项（PT、APTT、TT、FIB）

标本类型：3.2%枸橼酸钠1:9抗凝血浆

采集要求：严格把控抗凝比例，采血顺畅无淤血，无溶血、脂血、凝块；遵循WS/T359—2024血栓与止血标本处理规范，室温1小时内上机检测，冷藏可延长至2小时

操作流程：

仪器开机预热、管路冲洗、参数校准，执行高低值凝血质控，质控合格开工；

标本3000g离心15分钟，制备乏血小板血浆；

严格按照试剂流程添加标本、试剂，把控孵育温度、反应时间，上机检测四项指标；

结果初审：重点排查PT延长、APTT显著延长、纤维蛋白异常标本，排除标本误差；

危急值、异常结果双人复核，及时与临床沟通患者抗凝用药史；

每日完成仪器保养，定期校准凝血反应体系，完整留存质控及检测记录。

质控重点：抗凝比例精准度、离心力与离心时长、标本时效性直接决定结果准确性，杜绝一切不合格标本上机。

8. ABO+Rh血型鉴定

标本类型：EDTA‑K₂抗凝全血

采集要求：新鲜无凝块、无溶血标本，杜绝标本污染

操作流程：

准备标准血清、标准红细胞、玻片、试管，核查试剂有效期；

采用试管法正向、反向双重定型，同步开展RhD血型检测；

严格把控标本、试剂配比，室温静置反应，低速离心观察凝集结果；

结果双人核对，正反定型不符标本：先重复采血复检→排查冷凝集→抗球蛋白试验→必要时行吸收放散试验，排查亚型、自身抗体干扰；

疑难血型上报科室负责人复核，杜绝血型鉴定错误；

完整记录鉴定结果，标本留存备查，严格执行输血前核对规范。

质控重点：正反定型必须一致，冷凝集、自身抗体干扰标本需特殊处理，杜绝输血安全隐患。

9. 尿液沉渣分析

标本类型：新鲜混匀尿液（尿常规同步标本）

采集要求：同尿常规标准，2小时内完成沉渣检测

操作流程：

混匀尿液标本，取10mL尿液以400g离心5分钟；

弃去上层清液，保留0.2mL沉渣，轻柔混匀后滴片；

低倍镜观察管型、结晶，高倍镜观察红细胞、白细胞、上皮细胞、细菌；

规范计数各类有形成分，记录数值，区分生理性与病理性沉渣异常；

与尿常规干化学结果比对，结果不一致时重新检测复核；

清洁实验器材，记录检测数据，规范处置标本。

质控重点：统一离心相对离心力、标准化沉渣留存体积，杜绝细胞破裂、成分流失导致计数偏差。

10. 白带常规

标本类型：阴道分泌物新鲜标本

采集要求：无菌采集，采样前24小时禁止性生活、阴道冲洗，避开月经期，标本采集后即时检测

操作流程：

无菌玻片、生理盐水备用，做好生物安全防护；

少量分泌物生理盐水涂片，混匀后加盖玻片，保持25℃左右适宜温度；

显微镜观察清洁度、白细胞、红细胞、霉菌、滴虫、线索细胞；

规范判定阴道清洁度（Ⅰ‑Ⅳ度），精准识别病原体；

可疑滴虫、霉菌标本重复涂片复检，避免低温导致病原体裂解漏检；

检测后器材消毒处理，操作台彻底清洁，做好感染防控。

质控重点：标本新鲜度、检测环境温度是关键，杜绝标本干燥、低温造成病原体破坏漏检。

11. 精液常规

标本类型：新鲜精液标本

采集要求：禁欲2‑7天，无菌容器完整留取全部精液，任何环节标本丢失需重新采样；30分钟内置于37℃恒温环境观察液化，最长不超过60分钟完成检测

操作流程：

37℃恒温台预热，记录标本采集时间、液化状态；

观察精液颜色、气味、量、液化时间，记录基础性状；

标本充分混匀后采用标准直接稀释法处理，显微镜计数精子密度、活力、存活率；

观察精子形态，统计畸形率，排查白细胞、红细胞异常；

异常标本重复取样检测，严格按照WHO人类精液检验标准判读结果；

实验后所有器材高温消毒，密闭处置标本，严格保护患者隐私。

质控重点：恒温环境、完整取材、及时检测，杜绝精液不完全液化、标本丢失导致结果失真。

12. 胸腹水常规

标本类型：新鲜胸腔、腹腔积液

采集要求：无菌穿刺采集，添加抗凝剂防止凝固、无污染，采集后1小时内检测

操作流程：

肉眼观察积液颜色、透明度、浑浊度、有无凝块、絮状物；

标本混匀后离心，沉渣涂片显微镜计数有核细胞、红细胞，分类淋巴细胞、中性粒细胞；

结合总蛋白、LDH、细胞计数综合区分漏出液与渗出液，不单独依靠李凡他试验判定；

查找肿瘤细胞、细菌、寄生虫等异常成分；

结果综合判定，异常标本双人复核，结合临床病史备注说明；

标本消毒处置，完整留存检测记录。

质控重点：标本杜绝凝固，离心标准化，精准区分良恶性积液指标差异。

13. 脑脊液常规

标本类型：新鲜无菌脑脊液标本

采集要求：腰椎穿刺无菌采集，分管留存，禁止离心，采集后立即检测

操作流程：

严格无菌操作，观察脑脊液颜色、透明度、性状；

标本直接自然沉降制片，严禁离心操作；

显微镜直接计数细胞总数、白细胞，分类细胞类型；

查找隐球菌、细菌、异常细胞，同步观察蛋白、糖定性指标；

所有异常结果、临界结果双人复核，危急结果即刻上报临床；

全程做好生物安全防护，标本及时高压灭菌处置，台账完整留存。

质控重点：脑脊液细胞极不稳定，必须即时检测，严禁离心，避免细胞溶解、病原体死亡导致漏诊误诊。

14. 糖化血红蛋白（HbA1c）

标本类型：EDTA‑K₂抗凝全血

采集要求：标本无溶血、无脂血，常温可稳定保存7天，冷藏更佳，严禁冷冻，不可冻融

操作流程：

仪器开机校准，执行室内质控，确认检测体系稳定；

标本充分混匀，上机前37℃恒温预处理；

采用高效液相色谱法/免疫法上机检测，精准读取糖化血红蛋白比值；

结果审核，区分正常、糖耐量异常、糖尿病控制不佳区间；

异常高值、低值标本重复检测，排除仪器、试剂干扰；

记录质控数据，设备定期校准维护，血液标本规范留存。

质控重点：严控标本预处理温度与时间，规避血红蛋白变异体干扰检测结果。

15. 超敏C反应蛋白（hs‑CRP）

标本类型：无抗凝清澈血清

采集要求：同普通CRP，杜绝溶血、脂血、黄疸标本干扰

操作流程：

仪器专用通道校准，执行超敏项目专属室内质控；

合格血清标本上机，采用超敏免疫比浊法精准检测低浓度CRP；

精准读取低浓度区间数值，以＜1.0mg/L、1.0‑3.0mg/L、＞3.0mg/L区分心血管风险与轻微炎症状态；

临界值标本重复复检，保证低浓度数值精准度；

结合常规CRP结果综合审核报告，做好结果备注；

定期校准仪器低浓度检测精度，留存专项质控记录。

质控重点：低浓度检测精度要求极高，严格把控试剂灵敏度、仪器光路校准状态。

三、全项目质量管控核心要点（2024新版规范）

标准化统一落地：所有操作严格对标WS/T227—2017检验SOP编写规范、WS/T359—2024止血检验标本规范，杜绝个人经验化操作，全科室流程统一、标准统一。

质控闭环管理：每日室内质控全覆盖，失控必查、整改必录、溯源必追；按期参加室间质评，确保项目检测结果符合国家比对标准。

标本全周期管控：从采集、转运、接收、检测到留存、销毁，全程可追溯，严格把控标本时效性、完整性、合规性，从源头规避80%以上检验误差。

设备常态化维护：每日开机自检、日常清洁，每周深度保养，每月校准溯源，每年仪器检定，确保设备性能稳定，保障检测精度。

人员规范化操作：检验人员持证上岗，定期开展SOP培训、实操考核、应急演练，熟练掌握异常结果处理、失控整改、危急值上报流程。

生物安全合规：所有标本、耗材、废弃物严格按照生物安全二级实验室标准处置，做好个人防护、环境消毒、职业暴露应急处理。

四、总结

临检室15项常规检测项目是临床最基础、最常用的检验依据，操作标准化、流程规范化、质量闭环化是保障检验结果精准、规避医疗风险、提升诊疗效率的核心基础。