前言 早在1886年，Goldstein发明了早期质谱仪常用的离子源。1906年，诺贝尔物理学奖得主、英国著名物理学家Thomson发明了世界上第1台质谱仪。1942年第1台单聚焦质谱仪的商业化推广代表着质谱技术终于突破了理论研 ......
作者：浙江省临床检验中心 张伟民来源：医学检验资讯如果出现危急值表明病人可能有生命危险，如果医生在此时能够及时地得到检验信息，就可以对病人进行及时的救治，挽回病人的生命，否则就会耽误最佳的抢救时间，使 ......
导语所谓“危急值”即当这种检查结果出现时，这说明患者可能正处于危险的边缘状态，此时如果临床医生能及时得到检查信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，即可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最 ......
1、“危急值”是指当这种检验结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢 ......
【导读】我是在临床实验室摸爬滚打几十年，在船到码头车到站的耄耋年华，平凡脚步，因为执着、专注，即将走不平凡的人生。回忆当年实验室的动人一幕，总是在内心世界无限碰撞，当前检验医学迅速发展的今天，后浪催前 ......
【导读】人生的路允许选择，可以选择，选择阳光之路，寻良师结良友非常重要。我命运安排，只有适应，没有选择。适应环境，改变自己，发奋、努力、勤奋是我的座右铭。环境相同，思维模式不同，人生之路就有可能不同。 ......
患者经历9年黑热病疾病的折磨，5年持续反复、久治不愈，临床请求会诊。在确诊是黑热病后，改变治疗方案，采用葡萄糖酸锑钠600mg静注，1/d,注射4天，停10天，再600mg静注，1/d，注射2天，为一疗程。共治疗5个疗程。总 ......
仪器检出限指分析仪器能够检测的被分析物的最低量或最低浓度。仪器检出限一般用于不同仪器的性能比较。一般通过多次空白试验，求得其背景响应的标准差，将三倍空白标准差(即3δ)作为检测限的估计值。也可用已知浓度 ......
检出限（LOD）不应与仪器最低响应值相混淆，信噪比可作为考察仪器性能的一项重要指标，但不适用于评估检出限（LOD）。检出限（LOD）可分为两个部分，方法检出限（MDL）和仪器检出限（IDL）。方法检出限MDL用特定方法 ......
五、相对正确度相对正确度研究是对基准方法的结果与待确认方法的结果之间的比较研究。使用自然和/或人工污染样品的方式进行。每个食品种类至少有3种食品类型组成，每个食品类型至少5个代表性样品。所有样品的污染水 ......
近年来，质谱技术取得了快速的发展，除了在食品检测、环境监测、药物开发、法医毒理等领域得到广泛应用外，其在生命科学和临床检测中的应用也越来越广泛和深入，如维生素D和激素的检测、新生儿遗传代谢疾病筛查、治 ......
近日，CNAS发布了《合格评定—微生物检测方法验证与确认指南》（征求意见稿），全文如下。一、范围本标准规定了实验室对微生物检测方法进行方法确认和方法验证的一般性原则。本标准适用于实验室对非标准方法、实验室 ......
Design Controls1.设计控制介绍什么是设计控制？为什么要设计控制？设计控制的法规历史质量体系-关键定义设计控制的范围质量体系下的子系统2.设计控制需求设计和开发计划设计输入定义设计输入内容设计输入举例案例- ......
引言“近日在京举办的第三届中国药品监管科学大会上发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》（以下简称《发展报告》），《发展报告》基于系统分析指出：医疗器械需求将进一步增加，行业将继续快速 ......
2.清洗高压喷射后产品实际上仍存在少量的粉末残留，对产品还应进行清洗过程的处理。（一）常用的清洗方法1.浸洗、煮洗法浸洗、煮洗是一种比较原始的清洗办法，常用于粗洗。浸洗是将待清洗的零部件浸泡在清洗液外，依 ......
十三、2014年10月1日前获批的医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求申请人可按照“产品技术要求变更”提出许可事项变更申请，提交注册产品标准更 ......
4．分子诊断主题词：待发展4.1简介分子诊断作为近几年的追捧热点，但临床应用尚有局限分子诊断指应用分子生物学技术对与疾病相关的结构蛋白质、酶、抗原抗体和各种免疫活性分子，以及编码这些分子的基因检测。根据检 ......
【前言】随着检验技术的飞速发展，对实验室质量管理要求也更加严格，越来越多的实验室进行了国际标准化组织(简称ISO)15189医学实验室认可，根据认可要求中CNAS-CL39:2012第5.5.1.1的要求，对于定性检测项目的性能验 ......
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。1.生化诊断主题词：开放走向封闭1.1 定义及分类生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检 ......
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