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近五年免疫肿瘤学全球临床格局分析

mango524 2023-4-23 12:00 AM 645人围观 医学

近期,"Nature Reviews Drug Discovery" 上发布了近五年来对免疫肿瘤学(IO)临床试验的全球格局分析,一起来看一下。

本次分析涵盖了从2018年-2022年间共9007项全球IO临床试验,其中II期试验在去年有所下降,I期和III期均有所增长。

Number of IO clinical trials by trial phase
在肿瘤适应症分布上,消化道/胃肠道肿瘤(-8.3%)、呼吸道/胸部肿瘤(–24.7%)和头颈癌(–31.0%)均在2022年出现了首次下降,虽然有所下降,消化道和呼吸道肿瘤仍然是近三年占比很高的两大领域。此外,皮肤癌在近两年呈连续下滑趋势。
此外,不限癌种的实体瘤(20.2%)、血液瘤(4.7%)、妇科肿瘤 (3.7%) 和泌尿生殖系统癌症 (1.7%)在2022年同比增长。

Number of clinical trials by indication

就癌症靶点而言,虽然火热靶点仍集中于PD(L)1, CTLA4, CD19, CD3, BCMA等,但近三年新兴靶点逐年增多,靶点丰富度提升。

Target of IO drugs in oncology clinical trials

就药物类型来看,T细胞靶向免疫调节剂(TIM)在2022年有所下降,non-TIM(其他免疫调节剂, OIM)、细胞疗法和癌症疫苗呈增长趋势。

Number of IO clinical trials according to type of IO drug

01

TIM




TIM下滑主要表现在PD(L)1单抗热度的下降,PD(L)1单抗临床数量在2022年同比下降了10.3%,此外,TIGIT单抗也同比下降了5.6%;而CTLA4(+17.9%)和LAG3(+36.8%)单抗有所上升。

Targets of TIM mAbs used in trials 

Phase II trials incorporating TIM mAbs, by target.

随着单抗的下降,双抗/多抗,T细胞接合器在近五年呈逐年增长趋势,T细胞接合器靶点主要集中于CD19, CD20, PSMA, BCMA, EGFR等,其他的双抗/多抗靶点与单抗相似,多为PD(L)1, CTLA4, TIGIT等。

02

细胞疗法




在细胞疗法中,CAR-T近五年占据了半壁江山,其次是其他T细胞疗法和NK细胞疗法,其中CAR-NK疗法在近两年开始有增多的趋势。

此外,细胞疗法在19-20年以血液瘤为主,近两年,实体瘤临床数量开始增多,越来越多的企业开始探寻细胞疗法在实体瘤中的应用。

03

OIM




就其他免疫调节剂(OIMs)而言,药物类型开始呈多样化发展,热度较高的是重组/融合蛋白和单抗药物
但单抗与TIM趋势相同,在22年有所下滑,与此相反的是双抗/多抗的数量在2022年大幅增长(+112.5%),核酸药物近两年也有大幅增长。

04

总结




在适应症及药物类型等方面,IO临床试验在2022年都发生了较大的变化。
就数据来看,全球II期临床试验的下降主要是由于PD(L)1单抗II期临床试验的减少所致,此外,治疗方式呈多样化发展,大家开始探索除单抗外的其他创新

近期,"Nature Reviews Drug Discovery" 上发布了近五年来对免疫肿瘤学(IO)临床试验的全球格局分析,一起来看一下。

本次分析涵盖了从2018年-2022年间共9007项全球IO临床试验,其中II期试验在去年有所下降,I期和III期均有所增长。

Number of IO clinical trials by trial phase
在肿瘤适应症分布上,消化道/胃肠道肿瘤(-8.3%)、呼吸道/胸部肿瘤(–24.7%)和头颈癌(–31.0%)均在2022年出现了首次下降,虽然有所下降,消化道和呼吸道肿瘤仍然是近三年占比很高的两大领域。此外,皮肤癌在近两年呈连续下滑趋势。
此外,不限癌种的实体瘤(20.2%)、血液瘤(4.7%)、妇科肿瘤 (3.7%) 和泌尿生殖系统癌症 (1.7%)在2022年同比增长。

Number of clinical trials by indication

就癌症靶点而言,虽然火热靶点仍集中于PD(L)1, CTLA4, CD19, CD3, BCMA等,但近三年新兴靶点逐年增多,靶点丰富度提升。

Target of IO drugs in oncology clinical trials

就药物类型来看,T细胞靶向免疫调节剂(TIM)在2022年有所下降,non-TIM(其他免疫调节剂, OIM)、细胞疗法和癌症疫苗呈增长趋势。

Number of IO clinical trials according to type of IO drug

01

TIM




TIM下滑主要表现在PD(L)1单抗热度的下降,PD(L)1单抗临床数量在2022年同比下降了10.3%,此外,TIGIT单抗也同比下降了5.6%;而CTLA4(+17.9%)和LAG3(+36.8%)单抗有所上升。

Targets of TIM mAbs used in trials 

Phase II trials incorporating TIM mAbs, by target.

随着单抗的下降,双抗/多抗,T细胞接合器在近五年呈逐年增长趋势,T细胞接合器靶点主要集中于CD19, CD20, PSMA, BCMA, EGFR等,其他的双抗/多抗靶点与单抗相似,多为PD(L)1, CTLA4, TIGIT等。

02

细胞疗法




在细胞疗法中,CAR-T近五年占据了半壁江山,其次是其他T细胞疗法和NK细胞疗法,其中CAR-NK疗法在近两年开始有增多的趋势。

此外,细胞疗法在19-20年以血液瘤为主,近两年,实体瘤临床数量开始增多,越来越多的企业开始探寻细胞疗法在实体瘤中的应用。

03

OIM




就其他免疫调节剂(OIMs)而言,药物类型开始呈多样化发展,热度较高的是重组/融合蛋白和单抗药物
但单抗与TIM趋势相同,在22年有所下滑,与此相反的是双抗/多抗的数量在2022年大幅增长(+112.5%),核酸药物近两年也有大幅增长。

04

总结




在适应症及药物类型等方面,IO临床试验在2022年都发生了较大的变化。
就数据来看,全球II期临床试验的下降主要是由于PD(L)1单抗II期临床试验的减少所致,此外,治疗方式呈多样化发展,大家开始探索除单抗外的其他创新疗法。

原作者: 药研网
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