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躺平了,为什么美国政府还在免费发放新冠抗原试剂盒?

归去来兮 2022-12-23 345人围观 杂谈

突如其来的放开,让新冠出现爆发性的传播,也引起了社会的各种恐慌,自由看来是有代价的。

恐慌的一个结果就是全国新冠抗原居家检测一盒难求。虽然中国拥有全球最大的新冠抗原检测制造能力,但是依然供不应求。其中一个原因,就是大部分的新冠抗原厂家,并不看好新冠抗原居家自测的长期市场,觉得很快大家就会躺平,就不再需要居家检测。 

其实这是一个误区!我们来看看美国,新冠疫情3年后,虽然民众完全躺平了,新冠居家检测却已成为习惯,美国老百姓已经离不开它了!

12月15日(星期四),美国拜登政府宣布重启免费新冠抗原居家快检试剂盒的项目,应对冬天激增的新冠病例数。从本周四开始,美国居民可以到COVIDTests.gov来申请抗原居家检测产品,每一户家庭地址可免费申请4个。19号美国民众将会陆续收到这些免费的居家抗原检测产品。

除了再一次免费发放新冠居家快检试剂盒外,拜登政府还呼吁民众接种疫苗,和准备N95口罩、手术服、呼吸机等防疫物资。

而在先前9月2日,由于美国国会不愿提供针对新冠的额外资金,美国联邦政府宣布停止了免费发放的居家新冠快筛检测。该免费发放计划是2021年12月启动的,已经持续了1年了。

根据以往面对新冠疫情的经验,冬天的病发率比其他季节要高,美国政府出于此考量,早在9月8日就宣布了要额外采购1亿个居家新冠快筛检测。

11月23日,九安医疗宣布获得美国HHS(Department of Health and Human Services,美国卫生与公众服务部)1.9亿美元的订单。见我们公众号文章《拜登:美国疫情结束了,但抗原家用自测试剂不可缺!白宫宣布采购1亿个新冠检测产品来应对秋冬》,文章预测,为了应对秋冬的疫情,美国政府还会继续采购新冠抗原检测产品,但是有了一个新要求,就是制造国必须是美国。

上个月九安医疗公布拿下美国政府抗原大订单,合同里面明确表示抗原检测产品的生产地要在美国。一家已经拿到FDA EUA的企业和作者透露,现在想要拿到美国政府的订单确实有难度,因为美国政府要求生产地要在美国,因此需要先在美国设立生产线(有此类困扰的企业,可以联系我们HMC)。

九安很显然走在其他中国企业的前面,成功地拿到了1.9亿美金的订单。

FDA 11月份一下子通过了4家新冠抗原自测企业的EUA(包含热景生物的Hotgen COVID-19 Antigen Home Test、库尔的CorDx COVID-19 Ag Test、安旭生物的Fastep COVID-19 Antigen Home Test和ANP Technologies的NIDS COVID-19 Antigen Home Test),说明美国抗原自测产品需求的紧迫性依然存在。

一位熟悉该计划的人士告诉知名美国媒体POLITICO(第一个披露计划重启的媒体),美国HHS(卫生与公众服务部)使用American Rescue Plan(美国救援计划,一个美国政府为了应对新冠疫情向社会发放的补助资金)剩余的有限资金,购买更多居家检测产品。钱不够用,但人命要紧……

01


新冠确诊及死亡病例在12月初就不断上升


HMC市场和临床Club在最新一期的周报中披露,美国过去一周的7日平均每日新增病例数(12/05-12/11)为55,610.6例,周环比下降15.5%,但上一周该数字为(11/28-12/04)为65,800.0例,周环比增加78.4%。最新CDC的数据也显示,截至12/7,每10万人中就有458,986个病例,与上周的306,773相比增加了49.6%。与10月低谷的261,268例相比,12月的病例数在过去两个月几乎翻了一番。美国正接近自疫情爆发以来第1亿例确诊新冠病例。 

新冠死亡人数也在这个月有上升的趋势。HMC市场和临床Club 里也有统计,7日平均每日新增死亡数(12/05-12/11)为394.1例,周环比增长8.8%但上一周该数字为(11/28-12/04)为362.1例,周环比增长19.9%。12月的第1周记录了2,981个新冠死亡病例,这是8月以来的首次每周增加。 

02


流感加重美国住院水平


除了新冠疫情,我们公众号文章《流感季(Flu A/Flu B)开始爆发, 为什么让很多欧美IVD企业松了一口气?》也有提及,过去两年民众戴口罩的防护让普罗大众对流感的免疫力减弱,这个冬天流感的病发率远超过往5年。

根据CDC最新的数据显示,最新一周(12/5-12/10)临床实验室检测到新增的流感病例为31,442例,阳性率为25.4%。而上一周(11/27-12/3)临床实验室检测到新增的流感病例比两周前高37.5%。阳性确诊率从两周前的17.74%上涨到24.8%。这些数据也都应验了一个月前我们预测流感会在美国全面爆发的猜想。

12月5日,美国CDC主任Rochelle Walensky周一表示,美国医院系统面临着巨大压力,压力不仅来自于新冠肺炎,还包括流感和RSV等其他呼吸道疾病。今年这个时候,美国正经历十年来最高水平的流感住院治疗。

03


没有中国IVD企业的出口,美国行吗?


随着国内疫情管控的放开,目前国内新冠抗原检测产品的需求处于一个高峰。美国最近3周进口新冠抗原产品的量在持续下降,或许与国内可供应的数量减少有一定的关系。最新一期HMC欧美市场和临床Club的海关数据中也可以看到中国出口的新冠相关产品在减少,很显然是受到国内巨大需求的影响。


按照目前北半球进入冬天这个形势,各个国家新冠抗原抗原检测产品处于供不应求的状态。我们也预测国家药监局将会通过更多新冠抗原检测试剂的认证。

拜登政府在今年年初时表示将发放10亿份居家检测。从今年1月份发放第一轮免费的新冠抗原检测,到现在第4轮,也经历了快整整一年。美国政府在发放第三轮前表示已经发放了3.6亿份了,尽管这个数据还没看到更新,但我们保守预估这数字已经超过5亿了。

然而,我们不能只看政府免费发放的数字。在疫情严重的时候,一个家庭4个抗原检测远远不够。我们推测一个家庭在一个冬季需要囤10-20个新冠检测产品,美国有1.3亿个家庭,一个冬季则大约需要13-26亿份新冠抗原检测产品。

中国的人口体量约是美国的4倍,因此可以想象到国内这个冬天新冠抗原的需求会超过50亿份。而且以国人谨慎小心的特性,或许所需的用量更大。

来自: 来源: 霍普金斯MedTech欧美资讯 | 作者 :Ling
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