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近日，卫健委办公厅发布《关于加快推进检查检验结果互认工作的通知》（以下简称《通知》），旨在推进检查检验结果互认共享，提高医疗资源利用效率，改善人民群众就医体验。
《通知》还提出“有条件的省份之间可以联合制定工作方案，逐步实现跨省域医疗机构间检查检验结果互认。鼓励有条件的地区将独立设置的医学影像诊断中心、医学检验实验室等纳入互认体系，为区域内医疗机构提供检查检验服务，实现资源共享。” 政策频出，为何仍困难重重 这是继2020年12月29日，卫健委等八部门联合印发了《进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》（国卫医发〔2020〕29号）后，国家推动检验结果互认的又一重要政策文件。 该《指导意见》提出： 卫生健康部门要制定医疗机构检查结果互认管理办法，明确互认机构范围、条件、诊疗项目（内容）及技术标准等。原则上医疗质量控制合格并符合技术要求的检查项目，医疗机构间要稳步实现结果互认，逐步实现跨省域医疗机构间检查结果互认。 而在此前，原卫生部曾于2006年和2010年先后发出通知，要求各地加强医疗质量控制中心建设，推进同级医疗机构检查结果互认工作；2016年，原卫计委印发《关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》，要求在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认；2019年11月21日，卫健委办公厅印发的《大型医院巡查工作方案（2019-2022年度）的通知》将医疗机构是否切实推进检验结果互认成为重点巡查内容。 检验结果互认是一项多方面联动的系统工程。过去十几年的发展，我国检验结果互认工作一直在积极推进，但是现实中，仍然受到诸多因素的影响。 ◆ 从技术角度出发，因每家医院的检查仪器、医疗设备、测量方法、人员水平，甚至计量单位、参考值范围都不尽相同，因此检验结果必然有所不同。 ◆ 从医学角度出发，病情是动态变化的，患者的一些检查结果可能上下午都会出现不同。比如血常规检查，对于一个感染的病人，白细胞的变化会改变几倍，而像血清钾检测，只要半天就会从正常值变成“危急值”。因此，如果单纯参考原有的检查报告并不可取。 ◆ 从法律角度出发，一旦医生根据患者原有的检查结果做出诊断，出现误诊误治，引起医患纠纷的话，相关责任划分问题并不清晰，医疗机构还会处于被动局面，因此大多数医生更倾向于相信本医疗机构的检验结果。 模式创新，多举措从源头保证结果互认 鉴于此，西安市卫健委基于大型区域医学检验中心，建设“核心中心—二级中心—社区实验室”三级实验室网络，通过在区域内建立统一的检测体系、统一的质量管理系统、统一的实验室信息系统（LIS）、统一的培训考核机制等，实现大西安区域内检验报告的互认，覆盖西安市卫健委所属13区2县含基层卫生医疗机构在内的所有医疗机构。 特别值得一提的是 目前，该市已经建设完成1家开展3000项医学检验项目的核心实验室，1家三级甲等医院检验科，6家社区卫生服务中心所构成的临床实验室网络化体系，在体系中实验检验报告互认。
2019年9月经西安市政府批准，由西安市卫健委作为实施机构，采用PPP模式投资建设“西安区域医学检验中心”。该项目按国际标准建设1个可开展3000余项医学检验项目的核心实验室，升级15家医院检验科为二级中心实验室，改善450个社区卫生服务中心或乡镇卫生院检验科为社区网点实验室，从而形成覆盖整个西安区域的“1+15+450”的三级临床检验实验室网络体系。
区域医学检验中心的三级网络化实验室体系 那么，如何保证临床检验实验室网络体系内检验报告互认呢？ ◆ 首先，成立西安区域医学检验中心有限公司，作为PPP模式的项目公司负责整个大型实验室网络体系的建设和运营。各医疗机构与项目公司签订合作协议，明确医疗机构检验科和相关人员的行政管理由各单位负责，而医疗业务管理归属项目公司。改变了原来各医疗机构检验科“自由发展”的现状，使统一的业务管理、质量管理成为可能。 ◆ 其次，项目公司根据各医疗机构现状，建设统一的检验检测系统（主要由设备、标准品、质控品、试剂等构成）、管理体系、检验流程等，根据国际标准ISO15189实验室质量体系，结合实际情况建设统一的标准化质量管理体系。这些建设为检验报告互认提供了最有利，也是最充分的条件，也是该项目实现的报告互认相比于通过其他方式实现报告互认的最大优势。 ◆ 再次，建设区域性实验室信息系统（LIS），实现医学检验信息与数据的互联互通，打破当下医疗机构间的信息孤岛现象。除了为政府出台公共卫生和健康管理政策提供精准的大数据支撑，患者和临床医生可以在任何一家医疗机构调取、打印互认的检验报告。 ◆ 最后，通过培训机制提升基层检验人员水平。通过现场培训、网络培训、集中培训、网络病例会诊等方式提升检验人员和临床医生的技术水平、技能操作和临床诊治，将人员是否通过考核作为基层实验室的检验报告是否在区域内实现报告互认的前提之一。 统一的检验检测体系、统一的质量管理体系、统一的实验室信息化、统一的培训考核机制、统一的物流体系（含标本物流、试剂冷链等），利用信息化质量管理运营平台、引入智能化质量控制方法、开展实验室间质量评价考核、实施准确度传递等，达到人、机、料、法、环和信息系统的统一，从而实现检验报告同质化。 据悉，该区域医学检验中心是国内规模最大、信息化领先、检测技术先进的区域医学检验中心，被业内称为检验区域中心的“西安模式”。 多重益处，区域检验得到认可与好评 目前，西安区域医学检验中心的核心实验室已基本建设完毕，按照国际标准建成1.4万平方米医学检验实验室，含普检部、特检部、临床微生物部、质量安全管理部等。 该项目特别注重基层医疗机构的检测能力提升，将在西安行政区内建设450个社区网点实验室，主要针对乡镇卫生院或社区卫生服务中心检验科进。 该项目一期可开展检验项目1590项，其中，许多项目是三级医院难以开展的项目。显著提升了西安市及我省临床检验能力和水平，为临床诊疗提供有力支撑。 值得一提的是 该项目特别注重基层医疗机构的检测能力提升，将在西安行政区内建设450个社区网点实验室，主要针对乡镇卫生院或社区卫生服务中心检验科进。 目前，该项目运营的“1个核心中心+1个二级中心+6个社区实验室”，通过建设统一的检验检测体系、建设统一的质量管理体系、建设区域LIS系统、建设区域培训与考核机制、建设统一的冷链物流体系等措施，保证了检验报告互认。 近期，西安区域医学检验中心又已在莲湖区、未央区、长安区和西咸新区分阶段开展社区实验室和二级中心建设工作。目前，进入设计、建设的实验室共计26家，互认实验室将进一步扩大。
基于区域LIS系统的质量管理及运营平台 中国医师协会检验医师分会副会长、中华医学会检验医学分会第九届副主委、陕西省医学会检验医学分会主任委员、西安区域医学检验中心首席科学家郝晓柯认为，基于大型区域检验中心实现的报告互认与其他方式的报告互认具有以下优势： ◆ 第一，实现了检测体系和信息系统的统一，是真正意义的报告互认。区域检验中心是一个整体，建立的“三级实验室”的模式，就好比是一家大型医院检验科所属了门诊检验、急诊检验、住院检验等实验室，检验检测体系相同，信息化统一，这种互认模式相比于通过实施室间质评活动将不同检测体系的结果进行互认的方式，互认的程度更深入。 ◆ 第二，通过智慧化手段尽可能减少检验报告中“人”的因素，应用人工智能手段，使检验报告的一致性更高。 而这种“西安模式”，在业内专家看来，不仅能有效提升了区域内特别是基层的临床检验水平，补齐各级医疗机构短板，为医改相关政策如分级诊疗、家庭医生等落地提供医技支撑，还能通过区域内检验报告互认减少医保开支，减少患者不必要重复检查，还可以实现通过三级实验室体系建设，为传染病监测与防控、公共卫生事件处置提供有力保障等。 |
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