找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

  • QQ空间
  • 回复
  • 收藏

心肌肌钙蛋白和利钠肽现场快速检测,这些推荐要了解!

归去来兮 2020-12-8 112人围观 技术

国内外多部指南建议使用心肌肌钙蛋白(cTn)和B 型利钠肽(BNP)/N 末端B 型利钠肽原(NT-proBNP)用于急性冠状动脉综合征(ACS)和急、慢性心力衰竭的诊断、鉴别诊断和危险分层,以指导相关治疗。《规范应用心肌肌钙蛋白和利钠肽现场快速检测专家共识(2020 年)》结合现场快速检测(POCT)检测的特点在临床应用方面给出7项推荐,针对质量控制给出了具体的8项推荐。





1
POCT技术检测cTn和BNP/NT-proBNP的临床应用


(1) 推荐院前急救、急诊分诊、胸痛中心、重症监护病房(ICU)、冠心病监护病房(CCU)等处理急危重症患者的医疗场所常规配备可检测cTn 和BNP/NT-proBNP 的POCT 设备,并且中心实验室具备cTn 和BNP/NT-proBNP 等相关检测项目。

(2) 推荐内科、老年科、呼吸科等有可能处理心脑血管疾病急症的医疗场所配备可检测cTn 和BNP/NT-proBNP 的POCT 设备,并且中心实验室具备cTn 和BNP/NT-proBNP 等相关检测项目。

(3) 对于基层诊所或社区医院也建议配备可检测cTn 和BNP/NT-proBNP 的POCT 设备,若根据病史、心电图和临床表现明确为ACS 或心力衰竭患者应尽快转诊,对于病史、心电图和临床表现不典型但cTn 或BNP/NT-proBNP 检测异常的患者也应尽快转诊。

(4)POCT 技术检测cTn 和BNP/NT-proBNP结果报告应在20 min 内完成,诊断和鉴别诊断应当结合病史、体检结果、心电图、影像学检查等。

(5)POCT 技术检测cTn 和BNP/NT-proBNP时推荐使用提供定量结果的POCT 检测设备。

(6) 由于POCT 主要优势在于即时性,出现阴性结果需要联合辅助评价措施,并同时采用中心实验室复查,对于疑似ACS 的患者需要进行动态检测。

(7) POCT和实验室的检测结果不能直接比较,只有使用相同的检测平台和相同的心脏标志物才可比较。



图1 POCT 用于疑似ACS 患者的诊治流程图

 

图2 POCT 用于心力衰竭急性发作的快速鉴别诊断和诊断




2
POCT质量管理


(1) 建议采用酶联免疫法、免疫荧光或化学发光技术的定量方法进行分析。样本类型最好能够兼容全血和血浆。建议设备应该具有有线或无线数据传输功能,通过实验室信息管理接口实现数据电子化。


(2) 建议定期将POCT 结果与中心实验室结果做对比,进行质量控制,POCT 方法与中心实验室检测结果间偏倚应≤ 20%。有条件最好每年评估1 次POCT 分析灵敏度和功能灵敏度。cTn 检测方法应评估最低检测限和10% 和20% 变异系数时的最低功能检测限。传统cTn 可报告范围上限至少达到50 ng/ml,BNP 达到5 000 pg/ml, NTproBNP达到30 000 pg/ml。


(3) 对于不同厂家产品应建立自己的表观健康男性和女性特异度的第99 百分位值,并评估其对表观健康人群的检出率。对于cTn 检测方法在不少于10% 的表观健康男性和女性人群中均能够检测到cTn,并且检测值等于或高于最低检测限。为了更好地针对具体的患者人群和临床实践,每个机构均应确立本单位的参考范围和判断水平。


(4)cTn 检测在第99 百分位值对应的变异系数≤ 10%;BNP/NT-proBNP 检测在急慢性心力衰竭诊断截断值附近对应的变异系数≤ 10%。


(5) 制定室内质控计划,每天检测样本前应检测各厂家提供配套质控液或第三方质控品,至少包括高、低两个浓度。尤其注意在诊断界值附近,应有对应浓度的质控品。质控超出精密度要求时宜具备警告提示。


(6) 每台设备参加国家级或省部级临床检验中心组织的室间质评活动。若同一医疗机构内设备较多,建议选择日均检测标本量较多的临床科室设备参加室间质评计划,同时定期组织全院POCT 设备间以及与中心实验室的比对。

(7)结果报告名称应符合标准全称和英文缩写,勿混淆高敏和普通敏感性cTn,检测结果报告单位应采用国际公认单位,高敏cTn 单位为ng/L,传统cTn 为μg/L 或者ng/ml。


(8) 对于一个设备点,最好设置设备专员进行重点、深入培训,使其掌握基本原理、性能以及主要影响因素,熟练进行样本和质控物检测。




以上内容摘自:北京精准医学学会,国家心血管病中心心血管代谢专病医联体共识编委会.规范应用心肌肌钙蛋白和利钠肽现场快速检测专家共识(2020年).中国循环杂志.2020.35(11):1045-1051.

来自: 临床实验室
我有话说......