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检验科与30个科室的成功合作——POCT血糖比对纪实录

面气灵 2019-12-31 01:00 PM 1457人围观 医学


POCT 血糖比对开展的背景和意义


POCT(point of care testing)是指在临近患者的地方,由非检验专业人员或患者即可操作的,短时间得出准确度高的检测结果的临床实验室检验,简称床旁快速检测。

近年来,随着POCT血糖检测仪在临床更多的应用,血糖仪器的性能和准确性也越来越受到医疗界专家们的关注。中华医学会检验分会建议每年至少做一次POCT 血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估。



POCT 血糖仪比对实验过程


根据检验专家达成的血糖比对共识方案[1],笔者所在检验科生化室于今年10月16日完成了一次由30个临床科室参与的POCT 血糖比对工作。

下面是具体实施步骤:

1
前期准备:

(1)仪器准备:检验科用来比对的仪器为7180日立生化分析仪和罗氏POCT血糖仪,两台仪器的室间和室内质控均在控,并且两台仪器血糖检测结果比对无差异。POCT血糖仪可随时应用并监测血糖浓度的配置;7180主要用于最后结果比对。

(2)生化比对样本抗凝剂的选择:比对涉及的血样采用肝素抗凝管采集静脉血。

(3)比对血样来源:身体健康已知血糖值为4.0-5.0mmol/L的正常志愿者,本科的一个20岁的男性实习生,共抽取五份血样,每份5mL-6mL。


2
生化比对浓度的设定和配制

这是比对工作的重中之重,共识方案要求要有至少5个浓度水平的血糖样本,按照低中高的梯度排列如下:

(1)低浓度一份:比对方案要求血糖值在2.8mmol/L左右。

配制方法:将抽取的一份静脉全血样本(血糖值4.8 mmol/L)放入37℃温箱中孵育6h后,用本科室POCT血糖检测血糖浓度为2.6 mmol/L(两次均值)。

(2)中、高浓度共四份:要求血糖值在4.0mmol/L-15.0 mmol/L之间均可。

配制方法:

a、全血含很多血细胞,正常室温下,每小时血糖的值都会下降,而分离的血清血糖浓度在室温可保持5-8 h。因此一份血糖4.8的全血,离心出血清后放置冰箱,6小时后的值为4.3 mmol/L。

b、无论是室温还是冰箱放置的血样,6小时后再测血糖,都有不同程度的降低,如果想得到较高浓度的血糖值,可以在样本中加入稀释10倍的50%葡萄糖注射液(实测血糖值为27.8 mmol/L )。


经过提前测试,每加一滴(约50μL)稀释10倍的高糖溶液,血糖值均可升高0.5 mmol/L-1.5 mmol/L左右。据此,我们将三管5 mL血糖值为4.8 mmol/L的血样,加入1、4、6滴高糖稀释液后,分别得到了5.35、10.2和12.5mmol/L的血糖值。 

至此,从早上8:00抽血至下午2:00,6个小时后,我们备齐了血糖浓度为2.6、4.3、5.35、7.5、12.5mmol/L的5份血样。

注:以上浓度均为本科室经过性能验证和比对合格的POCT血糖仪两次检测均值。而且只是为了配置血糖浓度适宜的样本,只是暂定值,最后要以生化分析仪的结果为比对标准。
3
正式进行检测

制备齐以上5份样本,室温平衡10min 后,每个浓度样本再均分为两份,一份离心后用血清上生化仪器日立7180检测血糖,一份当场用POCT 血糖仪进行检测。每个样本测试两次,并将每次检测数据记录在提前准备好的表格中。

为避免糖酵解带来的误差,务必保证每份样本的血糖仪检测与生化仪检测之间时间间隔不超过30min,将所测数据当场填报表格,最后交由检验科比对人员。计算误差,统计结果,写出分析报告,上报医务科。


4
生化比对判断标准

血糖浓度<5.5 mmol/L时,检测结果差异在±0.83 mmol/L范围内;当血糖浓度≥5.5 mmol/L时,检测结果差异在±15%范围内。

对每台仪器而言,样本合格率整体需达到80%以上才能判断此仪器为比对合格仪器,即如果5份样本参与检测,必须保证有4份样本检测结果达到上述要求。

5
结果报告

此次比对,共有31台POCT 血糖仪(包括检验科一台),28台合格,3台不合格。计算出偏差后,写出分析报告,交医务科,发通知给相关临床科室,对于不过关的血糖仪进行整改。



6
持续改进

2019年10月31日,不合格的相关科室重新进行比对,全部过关。至此,这次大规模的比对活动才算圆满结束。



经验总结


1、比对工作,首先要保证有合适浓度的血样本,经提前摸索和实践,我们实现了一人抽血,就可以凑齐不同浓度的五种血样,节省了人力和时间。

2、低浓度样本要早早抽血,如果下午2:30开始比对,最晚早8:00就要完成抽血,才能保证有6小时的糖酵解过程。

3、高浓度血糖值样本配制时,用一次性塑料吸管滴加稀释的葡萄糖液每次不要过多,一次最多一滴(50Ul左右),每加一次,充分混匀并静置30秒以上再用快速血糖测仪测血糖数值,一般一滴可使原血糖值升高1.0 mmol /L左右。

4、提前通知临床参加比对的科室,准备好仪器和富足的试纸片(要测至少10个样本),定好时间,过时不候,在最短时间内完成血糖测试,减少比对时间造成的血糖值误差。


POCT 血糖比对工作是一项需要长期坚持和改进的任务和责任,在这项工作中,相信检验同仁会不断总结出更多更好的建议和经验,为临床诊断提供更有力的支持!

专家点评:(赵英剑副主任检验技师

POCT 血糖仪在临床应用已经很普遍,国家卫生部也十分重视POCT 血糖仪的质控和管理,它的比对工作需要检验科和临床科室共同协调完成,检验科生化室在这项任务中尤其重要,首先我们对临床科室的相关人员进行了规范操作培训,然后又制定计划、表格、准备比对样本、统计结果等,在此次比对工作中,我科人员总结了经验、锻炼了业务和协调能力,为以后与POCT 仪器相关的比对工作也奠定了基础。


参考文献:

[1] 中华医学会检验医学分会,国家卫生和计划生育委员会临床检验中心,便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识,中华医学杂志,2016,9(36):2864-2867.


原作者: 王玉红 刘娟娟 河北省保定市第二医院 来源: 检验医学
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