临床微生物安全实验室建设

目前生物安全实验室设计依据的规范主要有：《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2008、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233—2002、《洁净厂房设计规范》GB50073—200l、《洁净室施工及验收规范》GB5059l一2010、《建筑安装工程施工技术操作规程通风空调》等。

临床微生物实验室建设涉及到许多专业，包括医学、建筑设计、空调、通风与净化、给排水与气体供应、电气安装、数字化与信息化建设等，它不是建筑、仪器和家具的简单组合。实验室建设过程中经常会出现未进行全面细致设计就开始施工的现象，由此引发一系列问题。例如：建筑模数不符合要求(大楼的空间、进深、层高、走廊尺度不能满足实验室的工艺需求)；实验室建筑结构的承重、抗震指标不能满足设备需求；实验室的给排水管路、通气管路、电气设备等设计与布局不合理；实验室没有足够的配电负荷；未考虑实验室补风、洁净实验室新风和恒温恒湿新风引入位置；因实验室规划设计不完善，引进的实验仪器设备布局不合理或配套的水、电、气不到位等，最终影响实验室的后期建设和长期发展。为避免此类事件发生，我们须从多个方面着手进行改善。

满足实验用途是实验室规划设计的首要目标。在建设临床微生物实验室时，须联合设计单位、基建管理单位、实验室工作人员等认真研究如下主要问题：实验室建筑位置的选择；实验室的布局与设计；建筑模数的选择(包括开间、进深、层高以及走道宽度等)；工程管道的选择(采用明管还是暗管，垂直管网系统还是水平管网系统)；具备二级生物安全实验室所需条件，如结构与装修、空调、通风与净化、给排水与气体供应、电力容量、网络容量、消防及监控设备等；实验仪器的选择与安置。

临床微生物实验室主要包括分子生物学实验室、免疫学实验室和微生物学实验室。因为三个实验室的功能定位不同，所以每个实验室都有独特的布局与设计。

分子生物学实验室包括试剂分装区、样本制备区、扩增区、产物分析区。其中，试剂分装区为正压，其余三区为负压，从试剂分装区到产物分析区压力逐级递增。通过压力控制使室内保持一定的负压及压力梯度，防止污染物扩散。

免疫学实验室包括标本接收区、标本前处理区和自动化仪器区。其中，自动化仪器区可定性或定量检测感染性疾病相关项目，如乙肝五项、艾滋病、丙肝、梅毒等。

微生物学实验室包括标本接收区、标本前处理区、微生物培养区、细菌鉴定及药敏区、镜检区。主要仪器包括：两台B2生物安全柜、血培养仪、细菌鉴定仪、质谱仪、CO₂培养箱、显微镜等。

三个实验室都应符合二级生物安全实验室建筑技术规范，因而有许多共同点：独立的空调系统、净化屏、气溶胶灭火设备、B2生物安全柜、独立的排风系统、洗手池等等。

微生物实验室规划设计可参考图1所示:

生物安全实验室应有足够的结构可靠度：新建临床微生物实验室的间隔墙体采用双层玻镁岩棉夹芯板，防火等级一级，易于清洗消毒、耐擦洗不起尘、不开裂、光滑防水、耐消毒剂的侵蚀；走廊墙体设置观察玻璃窗，采用钢化中空玻璃，防火、防爆，便于观察和采光；实验室采用无缝的防滑耐腐蚀地面，踢脚板与墙面齐平，并与地面为一整体，地面与墙的交角应为R≥30mm的圆角；实验室所有出入口均设有门禁，仅允许持有相关上岗证的实验人员进入；实验室在设计时应充分考虑气管、水管等管网系统所需空间，尽可能扩大技术夹层高度，便于对所有布线系统进行布置，同时预留一定的发展空间。

临床微生物实验室空调净化系统的设计应充分考虑各种专用设备(生物安全柜、离心机、CO₂培养箱、冰箱、高压灭菌锅、紧急冲洗池等)的冷、热、湿和污染负荷。

每间实验室均应安装独立的空调净化系统，避免交叉污染。空调净化系统至少应包括粗、中、高三级空气过滤，分别设置在空调机组的入口处、空调机组的出口处以及系统末端的高效送风口内。高效过滤送风口前安装一个定风量调节阀，能够最大程度地恒定室内压力。粗、中、高三级过滤净化装置的应用，保证了室内空气的洁净度、消毒效果和实验质量，延长了生物安全柜、送风和排风高效过滤器的使用寿命。

此外，排风系统的设置应符合以下规定：排风必须与送风联锁，排风先于送风开启，后于送风关凤生物安全实验室房间的排风管道可以兼作生物安全柜的排风管道；排风系统应能保证生物安全柜内相对于其所在房间为负压；生物安全实验室不得利用安全柜或其他负压隔离装置作为房间排风口；B2生物安全柜的排风必须直接与排风系统相连。

每间实验室均配备洗手池、洗眼器和紧急喷淋设施．安置在靠近实验室的出口处，用于实验室工作人员职业暴露时就近冲眼或冲洗，且洗手池龙头应采用脚踏式或感应式。

进出实验室的给排水管路系统应采用不渗漏、耐压、耐温、耐腐蚀的材料。实验室系统的给水管路应区别于一般水管，涂上黄色等醒目颜色，挂上“禁止入口”标志牌并安装倒流防止器，以避免回流污染。实验室系统的排水管路必须与建筑物的下水道管路分离，且有明显标志，应能耐酸、碱及有机溶剂，并采取防堵塞、防渗漏措施；建立独立沉淀池，废水必须经过消毒处理，不得在实验室内安置地漏。

高压气瓶专门用于生物安全实验室气体供给，气瓶应设在清洁区，通过管道输送到各个用气点。所有供气管路应安装防回流装置，根据工艺要求在出口处设置相应的过滤器。

实验室供电应留有足够的负荷余量，电气设备的设计及制造应符合相关安全标准。

生物安全柜、质谱仪、重要的自动化仪器、送风机和排风机、照明、监视和报警系统等均配备不问断备用电源UPS，电力供应至少维持30min。

此外，电气安装还须注意以下问题：

实验室设有专用配电箱且内置气溶胶灭火器，实验室强电单元设置漏电、短路、过载、缺相保护；

新的、改装过的或修理过的电气设备在未经合格人员完成电气安全测试和设备符合安全使用要求之前，不允许使用；电器材料如插座、电缆、电线、开关、断路器等应选用质优产品；

所有配电线路均采用KBG布线方式并配置LED照明灯具(由于PVC管易老化、防火性能差及接地麻烦等，且医用用电防火等级要求又高，所以采用KBG布线方式)；

电气设备使用人员应接受正确操作的培训并应定期检查设备；只有合格的专业人员可以从事与电气设备和电路相关的工作。

临床微生物实验室数字化与信息化建设是以微生物检验仪器设备和临床实验室信息管理系统(CLIMS或LIS)为基础，利用现代网络技术和现代数字化技术，全面整合临床微生物实验室的业务信息和管理信息，最终实现临床微生物实验室全过程数字化与信息化。

微生物实验室从标本接收、接种、观察填写培养形态描述、纯分、初鉴、上机、鉴定药敏到最终报告生成，全过程均实现“无纸化”，可有效提高实验室管理水平和工作效率，有利于临床更好地管理抗菌药物、控制耐药菌和及时诊治感染性疾病，缩短微生物检验回报时间，实现微生物检验标本信息在线监控和可塑性，更好地服务于临床。