用HCV核心抗原检测替代HCV RNA检测

EASL新版指南和WHO指南提出，在资源有限的地区或条件受限时，可用检测HCV核心抗原来替代HCV RNA检测，该方法简便、价廉。而且高效DAA药物的出现，也减少了HCV RNA监测的需求。近日，Lancet Gastroenterol Hepatol杂志上在线发表了一项回顾性筛查队列研究，研究者评估了用HCV核心抗原检测替代HCV RNA检测来诊断、治疗监测以及判断持续病毒学应答（SVR）的准确性和成本意义。

研究者使用了加拿大安大略一家商业实验室中的样本（筛查队列），对于其中抗-HCV阳性的所有样本和抗-HCV阴性样本的10%，检测HCV核心抗原和HCV RNA。另外，还使用了来自四家三级大学中心的证实HCV感染的患者的血液样本进行研究。

筛查队列共10006份样本，其中80份样本HCV RNA阳性，这些样本中75例HCV核心抗原阳性（灵敏度为94%；95%CI：86%-98%），另外5例HCV RNA阳性但HCV核心抗原阴性的样本均为低病毒载量。993例HCV RNA阴性的样本HCV核心抗原检测均为阴性（特异性100%；95%CI：94%-100%）。

临床队列中，基线时的202份样本中有2份样本（1%）HCV核心抗原检测阴性，其中1份为低HCV RNA水平（468 IU/mL），另一份为高HCV RNA水平（＞2×10⁶  IU/mL）。

治疗4周时，所有患者的HCV核心抗原浓度均下降，但不能预测SVR的获得。治疗结束后12周的HCV核心抗原浓度与HCV RNA水平有很好的一致性（r=0.97；P＜0.0001），但148例取得SVR的患者中，有3例的HCV核心抗原检测阳性。

另外，治疗结束后12周，根据HCV RNA检测判定为HCV感染复发的71例患者中，有一例（1%）检测不到HCV核心抗原。治疗中监测HCV核心抗原以及治疗结束时检测核心抗原几乎没有临床价值。

相对于HCV RNA检测，使用HCV核心抗原检测作为确诊策略是节省成本的，根据所使用的HCV RNA方法不同，每例患者筛查的CAD降低0.29~3.70美元。

之前的一项荟萃分析显示，HCV核心抗原作为HCV病毒学症的确证检测，与HCV RNA相比灵敏度较低（约90%），特异性相似（＞90%）。一些研究认为HCV核心抗原可用来判断疗效，但也有研究认为HCV核心抗原会产生假阳性结果。因此客观上，支持WHO推荐和EASL推荐的临床证据质量并不高。

而这项对超过万名非选择性样本的研究提示，HCV核心抗原检测可作为抗-HCV阳性人群病毒血症的确证实验，在大规模筛查时可节省大笔支出。这对提高资源受限地区DAA治疗的可及性有帮助。同时，在治疗领域，初期证实病毒血症和治疗期间监测依从性，都可用HCV核心抗原检测替代HCV RNA，但使用HCV核心抗原来确定SVR还有些欠缺。

原文链接：van Tilborg M, Marzooqi S, Wong W, et al. HCV core antigen as an alternative to HCV RNA testing in the era of direct-acting antivirals: retrospective screening and diagnostic cohort studies  Lancet Gastroenterol Hepatol 2018 Sep 28, http://dx.doi.org/10.1016/S2468-1253(18)30271-1