POCT行业内代表公司

罗氏集团（Roche）始创于1896年，总部位于瑞士巴塞尔。罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断，提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者；是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者，同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者，以及糖尿病管理领域的先驱者。经过百余年发展，罗氏集团的业务已遍及全球100 多个国家。罗氏连续九年位列道琼斯指数(DJSI) 制药、生物技术和生命科学领域可持续发展的全球领导者。

罗氏集团业务架构

 3  雅培：收购ALERE，完善诊断领域的布局

雅培（Abbott ）成立于1888年，总部位于美国芝加哥。雅培以诊断和血糖监测科技、心血管治疗技术、高质量成熟药品、缓解慢性疼痛的神经调控技术，和以科学为基础适合人生不同阶段的营养品，从各个领域为生命健康带来前沿科技。产品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域。在全球拥有100000多名员工，已连续七年被全球领先的商业出版物《财富》杂志评为业内最受尊敬的公司，在中国拥有超过6000多名员工，总部位于上海，还拥有23个办公司、4家工厂和3个研发中心。2017年成功收购美艾利尔公司（Alere），使雅培成为POCT技术领域的领导者，进一步完善了其在诊断领域的布局。

雅培业务架构

 4  丹纳赫：并购之王，全球领先科技创新产品服务商

美国丹纳赫集团（Danaher）前身Diversified Mortgage Investors 创立于1969年，于1984年更改为现用名，总部位于美国华盛顿。丹纳赫是一家以工业仪器及设备销售为主要业务的跨国科技公司。发展至今，丹纳赫已经形成业务范围涵盖电子试验、动力系统、机械工具、环境控制、产品识别及医疗器械等多个领域的工业仪器集团。2018年，在财富500强中位列第162位。

2004年丹纳赫通过并购丹麦RADIOMETER血气业务进入体外诊断行业；2005年7月以5.5以美元收购Leica Biosystems ，在拓展生命科学领域的同时补充了现有的护理诊断和牙医业务；2011年斥资68亿美金收购当时年销售额约37亿美金的贝克曼库尔特，拓展细胞分析，常规生化和免疫诊断业务线；2016年9月丹纳赫收购Cepheid，完善了在分子诊断和POCT方面的布局。丹纳赫不仅会并购，更精通整合，现已成为全球最成功的实业型并购公司，其精益管理能力在全球排名第二，仅次于日本的丰田汽车公司。疫情期间，丹纳赫诊断的不同业务平台分别发挥了作用：贝克曼的分子诊断、血气，赛沛的分子诊断，雷度米特的血气，徕卡的病理等。

丹纳赫业务架构

 5  西门子：致力于在诊断领域提供完整的解决方案

德国西门子股份公司创立于1847年，总部位于德国柏林和慕尼黑。公司在电气化，自动化和数字化领域开展业务，也是发电和输送系统以及医疗诊断的供应商。该公司经营九个分部：电力和燃气；风力发电和可再生能源；能源管理；建筑技术；流动性；数码厂过程工业和驱动；健康生活和金融服务。其服务包括行业服务，能源服务，医疗服务，铁路和道路解决方案服务，物流和机场解决方案服务，家用电器服务和建筑技术服务。其市场特定解决方案专注于航空航天，汽车，数据中心，纤维工业，食品饮料以及机械和工厂建设等市场。

西门子业务架构

 6  万孚生物：国内POCT领域龙头，研发及销售能力领先

万孚生物成立于1992年，属于医疗器械行业下的体外诊断行业，于2015年6月30日在深交所创业板上市，成为国内POCT第一股。公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。

经过二十多年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，定性产品和定量产品齐头并进：现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台布局心脑血管疾病、炎症、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域，是国内POCT 企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。产品销往全球140 多个国家和地区，广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。截止到2020 年上半年，公司累计获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL 等产品注册证476 个，位居行业前列。

全球化布局：在全球范围内，公司的业务主要分为三类。第一个，to B业务，主要针对各级的医疗机构，国内主要是医院或者是实验室，海外主要是第三方实验室。另外一个是to G业务，各个国家的政府和一些国际机构，以及国内各地方的采购。第三个是to C的个人及家庭业务，对于个人健康，预防比治疗更重要。所以未来更大的市场空间在家庭自测。

对于产品平台的布局，公司遵循精准医疗和智慧医疗的路线，追求精准医疗使得公司从定性到定量再到要求更准确的定量；而智慧医疗则是把公司所有的仪器，通过智能数据管理系统串在一起，从临床科室到分院到总院，最终统一在智慧管理系统当中。

 7  基蛋生物：研发主导聚焦发光，大检验布局初步形成

基蛋生物成立于2002年，于2017年7月17日在上交所挂牌上市，是一家集自主创新研发、规模化生产及专业化营销为一体，在国内外拥有众多子公司及办事处的医疗健康全产业链公司，并于2017年7月在上交所主板上市，是国内POCT领域的主板上市企业。公司始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。

公司通过自行研发，涉足不同细分领域，目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台、校准品、质控品开发平台和诊断原材料开发平台在内的七大技术平台，初步实现全产业链布局，产品线涵盖POCT、生免、血球、血凝、血气等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞、血凝等多个检测领域，产品广泛应用于临床检验、基层医疗、急诊等领域。同时，公司适时发展检测业务及代理业务。近几年来公司发展迅速，构建了完善的营销网络体系，并且积极开拓国际市场，产品成功销往欧洲、美洲、亚洲和非洲的100 余个国家及地区。公司营业收入飞速增长，在国内同类企业中产值、销售额排名均位于前列。

2020年上半年度，基蛋生物获得产品注册证合计42个，其中新增国内产品注册证23个，欧盟CE产品注册证19个，失效注册证1个，截止2020年上半年，公司累计获得产品注册证合计333个，其中国内产品注册证238个，欧盟CE产品注册证95个，截至目前，公司已在海外市场28个国家地区拥有累计758项产品入境许可。

 8  明德生物：系统化方案服务商，国内高通量POCT领航者

明德生物成立于2008年，于2018年7月10日在深交所挂牌上市，是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT\分子诊断\化学发光\血气分析等)产品以及胸痛中心、卒中中心、心电网络等医疗服务的国家高新技术企业，是国内高通量POCT倡导者。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构，同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售布局。通过多年持续研发投入，公司构建了以全血滤过技术、多重抗体标记技术、二维码信息存储识别技术、酶促化学发光免疫技术、微流控微电极检测技术、多重荧光PCR技术为核心的技术平台，形成了免疫层析、化学发光、血气分析、分子诊断、心电图机等产品线。公司产品目前已应用于国内外各级医院、卫生服务中心、社区门诊、体检中心等医疗机构中。

公司先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证，拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30 余项，国内首家实现PCT 降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域，已成为国内POCT产品线最全面的企业之一。