13类医疗器械专业实验室设备配置清单（下）

5、医院硬件设备检验实验室

• 留点温度计 

• 电子自旋共振光谱仪

• 多参数水质测试仪

• 高频振荡仪

• 光电反射密度计

• 环氧乙烷浓度计

• 环氧乙烷生物指示物抗力测定器

• 环氧乙烷（EO）化学指示物抗力测定器

• 蒸汽过氧化氢用化学指示物抗力测定器

• 低温蒸汽和甲醛化学指示物抗力测定器

• 干热化学指示物抗力测定器

• 蒸汽生物指示物抗力测定器

• 环氧乙烷灭菌柜

• 累积式气体流量计

• 立式蒸汽压力消毒柜

• 数字电容表

• 数字式压力指示仪

• 数字万用表

• 数字温度表

• 微机控制热变形维卡软化点温度试验机

• 微生物滤器

• 无线数据采集器（可同时监测温度、环氧乙烷浓度、压力）

• 物理机械性能测试仪

• 蒸汽发生器

• 恒温水槽

• 粉尘捕集器

• 声级计

• 生化培养箱

• 净化工作台

• 变压器变频变压测试仪

• 臭氧浓度计

6、体外诊断医疗器械检验实验室

• 冷库

• 酶标仪

• 全自动生化分析仪

• 生化培养箱

• 生物安全柜

• 自动酶标洗板机

• 全自动血细胞分析仪

• 全自动血细胞分析仪

• 单通道血细胞分析标准器

• 血糖测试仪

• 干化学血红蛋白分析仪

• 电解质分析仪

• 血小板聚集凝血因子分析仪

• 干化学尿液分析仪

• 实时荧光定量PCR仪

• 全自动冰点渗透压计

• pH、电导率、离子浓度综合测试仪

• 液体密度计

• 水分测定仪

• 血液混匀器

• 紫外分光光度计

• 紫外分光光度计

• 全自动定氮仪

• 高效液相色谱仪

• 毛细管电泳系统

• 等电聚焦电泳系统

• ICP-MS

• LC-MS

• 低温高速离心机

• 智能生物图像导航仪

• 低温冰箱

• 电冰箱

• 试剂冷藏箱

• 积分球分光光度计

• 标准色度仪

• 全自动化学发光免疫仪

• 超纯水机

7、无源植入医疗器械检测实验室

• XYT记录仪

• 电泳仪

• 电转移仪

• 凝胶图像分析系统

• PCR仪

• 高速低温冷冻离心机

• RNA、DNA定量仪

• 流式细胞仪

• 氨基酸分析仪

• DNA合成仪

• X射线机及防护设备

• X射线衍射仪及毛细管附件

• X射线荧光分析仪

• 表面探伤试验设备

• 差示扫描量热仪

• 氧氮氢元素测定仪

• 全谱直读型ICP光谱仪（自动进样器）

• 电化学测量系统

• 碳硫分析仪

• 俄歇能谱仪

• 三维坐标仪

• 扫描电子显微镜（带能谱）及图像分析系统

• 微波消解系统

• 制样设备(车床、磨床等)

• 表面粗糙度仪

• 髋关节专用全电拉动态试验机

• 膝关节专用全电拉动态试验机

• 脊柱类专用全电拉动态试验机

• 创伤类专用全电拉动态试验机

• 髋关节专用模拟器

• 膝关节专用模拟器

• 人工椎间盘专用模拟器

• 涂层磨损试验机

• 支架药物涂层牢固度试验机

• 支架径向支撑力检测系统

• 药物溶出在线分析系统

• 球囊疲劳耐压测试仪

• 冠脉及大动脉支架疲劳试验机

• 导管和支架输送系统检测装置

• 几何量测量系统

• 电感耦合等离子质谱仪

• 热重分析仪

• 有限元分析工作站

• 凝胶色谱仪