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1月5号开始?医保谈判最新消息,辉瑞新冠药、康方双抗、药明CAR-T首次加入,降价几何 ...

归去来兮 2022-12-29 600人围观 杂谈


据悉,万众瞩目的2022年国家医保药品目录现场谈判,将于2023年1月5日-8日,在全国人大中心举行。(目前尚未正式官宣)

为何说本次医保谈判是“万众瞩目”,因为本次医保谈判是首次启用“竞价”新规则,此外除了大家关心的PD-1肿瘤药等,辉瑞新冠小分子口服药Paxlovid也将加入谈判。


本该于2022年12月谈判(2023年1月1日正式执行)的新医保目录,因现场延期而迟迟不能落地,如若按1月5-8日现场谈判,或将有望尽快执行。

  • 2022年7月初,2022国家医保药品谈判正式启动申报;

  • 2022年9月初,公布344个药进入新版医保目录初审名单;

  • 2022年12月初,国家医保局通知,现场谈判延期开展;



1

新冠“神药”加入医保谈

将“独享”院内先发优势?


随着新冠常态化管理,用于针对性治疗的药物也成为近期热点。目前中国一共批准了两款新冠治疗药物:辉瑞的小分子口服药Paxlovid、真实生物的国产小分子口服药阿兹夫定。


两款药作为中国“第九版”新冠诊疗方案药品,都已被临时性纳入医保支付范围:Paxlovid 2300元/盒,阿兹夫定 270元/瓶。


因为阿兹夫定治疗新冠的适应症在今年7月才获批,所以本次国谈只涉及治疗艾滋病的适应症。


辉瑞的Paxlovid成为进入国家医保谈判的“独苗”。


那么,目前定价2300元/盒的Paxlovid究竟能打几折?借鉴以往医保谈判的降价幅度:2021年、2020年平均降幅都超60%。如果按此逻辑,将有望到千元以内。

  • 2022年2月,中国NMPA按照药品特别审批程序,附条件批准奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)组合包装进口注册,定价2980元/盒

  • 2022年3月,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》将奈玛特韦/利托那韦片作为新型的特异性抗新冠病毒药物纳入诊疗方案;同时临时纳入医保支付,定价2300元/盒


而27日,浙江省药械采购中心消息,根据国家有关新冠药物价格调整通知要求,价格招采中心已将Paxlovid奈玛特韦片挂网价格下调。调整后的价格为1890元/盒,于2022年12月28日生效,相关药品一律“零差率”销售使用。



Paxlovid的适应症是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者,一个疗程最多5天。(主要是在病程早期防止进展为重症)。

  • 症状出现三天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,Paxlovid可使新冠相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%。 

  • 症状出现五天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,Paxlovid可使新冠相关的住院或因任何原因死亡的风险降低88%。


今年5月,美国许多患者在使用Paxlovid治疗后出现新冠症状复发;辉瑞CEO表示患者可以再服用一个疗程,"就像服用抗生素那样"。


此后,遭到美国FDA的强烈斥责。美国相关专家表示,目前没有证据表明延长疗程,或在完成一个疗程后对新冠症状复发的患者重复使用Paxlovid的疗程有任何好处。



2022年第一季度,Paxlovid为辉瑞获得了15亿美元的销售额,辉瑞预计2022全年该产品的全球销售额为220亿美元。而昨日辉瑞与全球IVD头部公司罗氏诊断联手开展“新冠诊疗一体化”新商业模式,或将其产品销售带入一个更高的新阶段


目前,
  • 11月底在日本获批的新冠药物Ensitrelvir(恩赛特韦,由盐野义研发)

  • 君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116

  • 先声药业新冠治疗口服药SIM0417


都已临近获批,且这几款药各有优势,上市后将对辉瑞Paxlovid市场形成巨大冲击。


作为全球第二大医药市场,进医保是实现产品在中国市场迅速放量的重要途径。此次Paxlovid若医保谈判成功,将成为唯一纳入医保的新冠治疗药物,将几乎在2023年“独享”院内市场先发优势。


而据Evaluate Vantage预测,2023年Paxlovid全球销量或将近150亿美元,将空降全球最畅销的处方药TOP10,位列第4。



2

创新药“风向标”

PD-1、CAR-T、ADC如何降价?


国家医保谈判是创新药的年度“大考”。


本次344个药品通过初步形式审查,通过比例为70%,较去年有所增长。其中,目录外药品占比60%,目录内药品占比91%。


作为肿瘤治疗新希望,PD-(L)1、CAR-T、ADC疗法等仍然关注度颇高。


本次6款国产PD-(L)1单抗产品通过了初审名单或将参加国谈,其中:

  • 2款为首次参加国谈:复宏汉霖(斯鲁利单抗)、康宁杰瑞/思路迪/先声药业(恩沃利单抗);

  • 4款为新增适应症谈判:恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物,合计新增12项适应症;



据悉,誉衡生物(赛帕利单抗)、康方生物(派安普利单抗)、基石药业(舒格利单抗)暂不参加2022医保现场谈判。


在CAR-T领域,药明巨诺的CAR-T新药瑞基奥仑赛注射液,通过了初审名单,或将加入现场谈判。

  • 瑞基奥仑赛:2021年9月中国获批,零售价129万元一针,2021年营收0.31亿元(3个月);已列入多个省市的城市惠民保和多项商业保险。


去年120万元一针的CAR-T阿基仑赛通过了资格审查,但最后未参加谈判环节。不知今年药明巨诺会作何选择。


此外,康方生物的PD-1/CTLA-4双抗产品卡度尼利单抗、罗氏的HER2靶点ADC药物恩美曲妥珠单抗等都进入了初审名单之内。



每年的医保国谈都预示着创新药在中国市场未来一年放量多少。


可以看到,近年来的调整都向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。而今年更是加入了新冠治疗药品。我们也将持续关注。


· END ·

来自: MedTrend医趋势
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