有些医院的人员档案已经使用软件电子存档，但大部分医院仍是使用纸质文档，本文针对独立成册人员档案的建立。
人员档案内容参考CNAS-CL 02：2012 医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189：2012）5.1.9 a) 到 k)
01 概述
一本员工档案，除了目录，首先是《员工基本信息表》，在此表中，可涵盖a) 到 k)的部分内容。包括：教育、专业资质（职称证书号）、工作经历、学术成果，和员工的一些基本信息。
人员档案有的医院存放于科室统一管理，有的存放于专业组，随人员轮岗而流转。因为人员档案有员工的岗位培训、评估等记录，存放于专业组，由组长管理，便于及时更新。但是存放于组内，在隐私保护上就有弊端。CAP认证中，要求人员档案只能科主任和科室秘书翻阅，更注重隐私。在15189中，没有特别提及员工档案的隐私保护。因此，若存放组内，在员工基本信息中尽量避免与专业技术无关的隐私信息。要是存放科室，统一锁柜，文档保护更好，也方便管理者查阅，但是每次更新都需要从全科收集资料，会效率不高。
在《员工基本信息表》中填写教育及专业职称情况，并附上相关毕业证书、职称证书、各种岗位资质证。
即毕业证书、职称证书，相关岗位人员附上相应的PCR上岗证、HIV上岗证、母婴保健证、特种设备操作证等各类证书。满足CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》5.1.2的要求
c.以前的工作经历 认可的授权签字人（一般为专业组组长），要体现中级职称和从事认可领域工作至少3年。如生化组组长，写明从***年开始从事生化检验工作。
满足CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》5.1.2的要求
d.岗位描述 每位员工都有其相应岗位的授权。授权人在岗位授权书上写明岗位职责，即岗位描述，再将相应的岗位授权书附在人员档案中即可。或者科室建立每个岗位的岗位职责描述，将员工所在岗位的描述附上，包括管理岗位。
新员工入岗，应接收科室的培训，培训内容包括科室质量体系的介绍、LIS使用、安全应急预案、继续教育要求等等。员工轮岗，入岗前，专业组组长对其进行培训与考核，留相应记录。离岗6个月以上再上岗的员工，视为新入组入岗员工，也要再接受岗位的岗前培训。在入组之后，组内日常定期开展培训学习，频率自定。日常开展的组室学习，为全组人员参与，形成的记录不方便按人员独立入册，相应资料可另外存档。离岗6月再上岗员工，按新入组员工对待，最初6个月至少2次。
满足CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》5.1.6的要求
包括进修、外出学习、取得学分、课题、论文、专利发表等。在《员工基本信息表》中填写，并附上相应佐证资料。
形态学检查技术主管在旧版CNAS-CL02-A001：2018 《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》中提及，与技术负责人/技术主管不同，这里要区分一下。形态学检查技术主管，一般也需要设置，全科有1人即可，职责仅是“疑难细胞的辨别”。
能力评估偏于专业技术的评估。员工表现评估偏向工作态度表现上的评估。检验科可自建评估表格，或者引用医院的每年员工考评，都可以。还有员工的奖惩及相应资料，都可以纳入表现评估。从事形态学、微生物，只要使用显微镜辨色岗位的人员，都要有视觉检查记录。满足CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》5.1.2的要求
到此，一本人员档案建立完成。注意及时更新人员信息。
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