CAP、CLIA认证简介及国内认证实验室名录

归去来兮 2022-7-22 12:00 AM 5942人围观机构

一、CAP认证：

CAP为美国病理学家学会之简称（College of American Pathologists，CAP ），是一家非营利性公益组织。成立于1947年，是目前世界上最大的病理学家组织，被广泛公认为医学实验室质量保证的领导者。

CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划，在全球被公认为是行业的“金标准”。CAP是针对医学实验室开展的一种国际项目认证，也是对实验室技术管理水平的全面认可，通过该认可意味着诊断质量与水准进入国际最高水平行列，并获得国际间各相关机构认同。

行业生态：

1、目前国内CAP认证实验室共97家，其中NGS领域为48家（肿瘤35家；生殖7家；遗传病4家；mNGS 2家）。

2、通过CAP认证的实验室在实验室人员、仪器设备、试剂耗材、检测方法、实验室环境、机房管理、库房管理、文件控制、质量监督、室间质评、室内质控、检测报告等方面进行了详细而又细致的管理，质量管理体系真正落实到日常管理过程中。

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来源: 基因谷

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