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国内首个《生物安全核酸采样舱》团体标准发布!

2022-6-6| 发布者: 归去来兮| 查看: 126| 评论: 0|来自: 全国团体标准信息平台

摘要: 2022年5月31日,国内首个《生物安全核酸采样舱》产品类标准在全国团体标准信息平台上正式发布。此项标准的出台,填补了行业市场空白,标志着国内生物安全核酸采样舱研发生产将有标可依;对进一步规范各地“步行15分 ...


2022年5月31日,国内首个《生物安全核酸采样舱》产品类标准在全国团体标准信息平台上正式发布。此项标准的出台,填补了行业市场空白,标志着国内生物安全核酸采样舱研发生产将有标可依;对进一步规范各地“步行15分钟核酸采样圈”建设,提升我国常态化核酸采样服务水平,具有重要借鉴意义。


据悉,《生物安全核酸采样舱》产品标准由山东疾病预防控制中心、青岛市疾病预防控制中心、青岛海尔生物等牵头组织编制,编制组涵盖政府监管单位、生产企业、用户、检测认证机构、科研单位在内的“政产学研用”多方。


该标准严格参照生物安全防护设施相关产品测试标准制定而成,首次对生物安全核酸采样舱进行了定义,规定了生物安全核酸采样舱(以下简称“采样舱”)的产品分类、技术要求(工作环境、外观、材料、结构、功能、性能)、试验方法、检验规则,同时对标志、包装、运输和贮存等作出了详细规范。


在产品安全性能方面,《生物安全核酸采样舱》团体标准从正压防护、高效过滤及智能消杀三个维度,对舱内气压、高效空气过滤器完整性、紫外灯装置、舱体材料等多项指标做了详细要求。


比如,针对正压防护,要求舱内压差示分辨率至少为1Pa;高效过滤器工作时,舱内外相对压强应不低于15Pa。对于高效过滤,则着重强调了高效空气过滤器完整性,要求可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.01%,不可扫描检测过滤器检测点的漏过率应不超过0.005%;进风口必须配置初效过滤器,且过滤效率不低于G4,洁净度达到ISO7级。


在智能消杀方面,则要求舱内紫外灯需具备延时开启系统、并安装连锁装置确保人员进入紫外灯关闭。就连对采样舱所用的钢化玻璃都作了厚度不小于6mm的生物安全柜防护级别要求。


同时,《生物安全核酸采样舱》产品标准,对生物安全核酸采样舱舱体和装饰材料耐磨损、耐腐蚀性、防火耐潮湿能力等,均根据生物安全柜类产品标准作了严格要求。此外,该标准还对生物安全核酸采样舱产品分类进行了界定,按照不同操作方式分为单人操作、双人操作和多人操作核酸采样舱。



 

本文编辑:乐乐高

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