国内首个《生物安全核酸采样舱》团体标准发布！

2022年5月31日，国内首个《生物安全核酸采样舱》产品类标准在全国团体标准信息平台上正式发布。此项标准的出台，填补了行业市场空白，标志着国内生物安全核酸采样舱研发生产将有标可依；对进一步规范各地“步行15分钟核酸采样圈”建设，提升我国常态化核酸采样服务水平，具有重要借鉴意义。

据悉，《生物安全核酸采样舱》产品标准由山东疾病预防控制中心、青岛市疾病预防控制中心、青岛海尔生物等牵头组织编制，编制组涵盖政府监管单位、生产企业、用户、检测认证机构、科研单位在内的“政产学研用”多方。

该标准严格参照生物安全防护设施相关产品测试标准制定而成，首次对生物安全核酸采样舱进行了定义，规定了生物安全核酸采样舱（以下简称“采样舱”）的产品分类、技术要求（工作环境、外观、材料、结构、功能、性能）、试验方法、检验规则，同时对标志、包装、运输和贮存等作出了详细规范。

在产品安全性能方面，《生物安全核酸采样舱》团体标准从正压防护、高效过滤及智能消杀三个维度，对舱内气压、高效空气过滤器完整性、紫外灯装置、舱体材料等多项指标做了详细要求。

比如，针对正压防护，要求舱内压差示分辨率至少为1Pa；高效过滤器工作时，舱内外相对压强应不低于15Pa。对于高效过滤，则着重强调了高效空气过滤器完整性，要求可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.01%，不可扫描检测过滤器检测点的漏过率应不超过0.005%；进风口必须配置初效过滤器，且过滤效率不低于G4，洁净度达到ISO7级。

在智能消杀方面，则要求舱内紫外灯需具备延时开启系统、并安装连锁装置确保人员进入紫外灯关闭。就连对采样舱所用的钢化玻璃都作了厚度不小于6mm的生物安全柜防护级别要求。

同时，《生物安全核酸采样舱》产品标准，对生物安全核酸采样舱舱体和装饰材料耐磨损、耐腐蚀性、防火耐潮湿能力等，均根据生物安全柜类产品标准作了严格要求。此外，该标准还对生物安全核酸采样舱产品分类进行了界定，按照不同操作方式分为单人操作、双人操作和多人操作核酸采样舱。