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为什么实验室都说结果【准确】而非【正确】?这些概念你真的能准确理解吗? ...

归去来兮 2022-5-20 108人围观 技术


作者 | 万权松 李悦

单位 | 隆昌市人民医院医学检验科



前  言


临床检验中有些说着顺口的词汇,偶然间被主任问起,我竟一时语塞,不知道你是否清楚呢?


1
什么是线性范围,线性范围与可报告范围有什么关系?




所谓线性范围,指的是检测样本的含量与实际样本的含量呈直线的范围。在此范围内随着样本实际浓度的增加,检测结果亦等量增加,例如:样本总蛋白的含量在2-90g/L之间时,检测的结果也对应在2-90g/L之间;当总蛋白实际含量为100g/L,检测的结果为95g/L时,检测结果就不在线性范围内,不属于线性范围。


那么这个结果可不可以报告呢?


目前卫健委临床中心室间质评总蛋白最大允许总误差为5%,本次检测结果的误差为(100-95)/100=5%,误差在允许范围内,那么本次结果是可以报告的,属于可报告范围。表明线性范围是属于可报告范围内的一部分,遇到超检测上限时,通常会以稀释样本的方式进行再测量,以保证结果的可靠,再结合定量限(LoQ)(检测下限)决定项目的临床可报告范围。


图片来源:网络


2
什么是定量限(LoQ)?空白限(LoB)、检出限(LoD)与定量限有什么关系?

任何一个样本,哪怕是纯水,进入仪器进行测量时,仪器都将产生一定的响应度,得到检测结果,检测不含有某物质样本得到的该物质的最高测量结果就是LoB的上限,在这个最高的测量结果及以下的结果都表明该样本中不含有该物质。


在空白样本中加入微量某物质时,但由于含量太低,不能可靠的检测出物质含量的多少,但可以定性的检测出样本中的物质时,所能检测出的物质的最低浓度就是LoD。


所谓的LoQ,就是所检测的样本中需要检测的物质的含量能够可靠定量分析的最低浓度。换句话说就是在LoQ及以上的该物质的含量都是可靠的。就比如某TSH试剂的LoQ为0.03µIU/ml,那么检测结果在0.03µIU/ml及以上的结果都是可靠的。


需注意的是LoB的确立是采用空白样本检测后所得,而LoD是最低可检出的样本的浓度,可以检出,但检测结果不可靠。LoQ是可靠定量分析样本的最低浓度。因此三者的关系为LoQ>LoD>LoB。


临床工作中,大多数时候往往对超检测上限比较关注,往往忽略了检测下限的重要性,比如甲亢的病人具有极低的TSH水平,若TSH的检测具有极高的灵敏度即更低的LoQ可以较早的反应下丘脑垂体的甲状腺功能的变化,对于甲亢的治疗、药物的使用和调整提供可靠重要的依据!


图片来源:网络


3
临床实验室常说结果准确,而不说结果正确?什么是准确度,准确度与正确度有什么关系?

对于检测系统的检测结果是否正确,需要将特定定值的样本进行若干次的检测,得到的所有检测结果的平均值与特定样本的定值(参考值)比较,符合度越高,则越正确。无数次的测量以最终的均值去判断,那么可能存在有偏差较大的值,却不影响最终的结果。


临床实验室大多患者样本仅做一次检测便将结果发出,不能做到对同一个样本的反复测量。因此单纯要求检测的正确,不能满足临床的需求,这还需要检测系统的良好精密度,以确保检测结果的可靠。


准确度指的是单次测量结果与实际结果的一致程度。正确度是均值与参考值的一致程度,实际上反应的是系统误差,精密度则是反应随机误差的大小,而准确度是单次测量结果的体现,反应的不仅是随机误差,也包括系统误差,即总误差大小,因此临床实验室常谈论结果的准确!


图片来源:网络


4
关于参考区间与医学决定水平




临床工作中经常会遇到病人问医生你看我这个报告单上谷丙转氨酶ALT高了2个单位,是不是肝受损了?肌酐高了3个单位是不是肾也不行了?所谓参考区间部分是参照正态分布下95%的人群分布在此内,而有5%的人群因特殊原因被排除在外。


说明并不是所有检测结果在参考区间外都意味着是异常的。那么怎么才算的有问题的呢?这就涉及到医学决定水平,这是对疾病诊断或治疗起关键作用的检测结果,需要临床给予干预的阈值。例如:HCO3-的参考区间23-30mmol/L。仅低于23mmol/L,说明检测结果在参考区间外,可能存在代谢性的酸中毒,当检测结果低于6mmol/L时说明存在严重的代谢性酸中毒,需要临床急诊抢救,必须采取适当的抢救措施,此6mmol/L则是HCO3-的医学决定水平。


作为检验人员应当正确看待检验结果,了解参考区间的含义,了解各检验项目的医学决定水平,不能单纯的看报告单的上下箭头,盲目下定论,以免误导临床。



5
审核报告遇异常结果!




如果在审核报告的过程中,发现异常结果,想必大多数人的第一选择是复查,是的,遇到单一项目异常时,通常会考虑是否存在随机误差,而当复查后结果一致时,部分人会选择备注:“该项目结果已复查,请结合临床!”后报告临床。


这样做法很显然不太合理,临床不懂检验,检验前的采样问题、检验中的检测问题、检验项目被干扰等等问题无法考虑,怀疑检验结果与临床不符时也只是再次复查,而复查后一致时,很多临床医生会无条件的信任检验结果,而如果检测结果是被病人自身疾病原因干扰导致的“异常”,没有及时被检验人甄别出来是很危险的信号,不仅会误导临床,还会降低临床对检验的信任度,使检验人地位更加岌岌可危。


在审核报告遇到异常结果时,不能简单的选择复查后就发出,应当对该异常结果的合理性进行解读,解释不通时,积极与临床医生联系,一同找寻结果异常的原因。


图片来源:网络


没有无缘无故的果,只有想不到的因!




参考文献

[1]尹一兵,倪培华.临床生物化学检验技术[M].第五版.北京:人民出版社,2016.

[2]冯仁丰.临床检验质量管理技术基础[M].第二版.上海:上海科学技术文献出版社,2007.

[3]许文荣,林东红.临床基础检验学技术[M].第五版.北京:人民出版社,2016.


来自: 检验医学
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