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北京通报:个别核酸检测机构报告不准确,涉事机构暂时停业! ...

归去来兮 2022-5-10 58人围观 机构


在5月9日下午举行的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组检疫检测工作组副组长,北京市卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂通报称,在近期的飞行监督检查中发现,个别核酸检测机构存在送检不及时、报告不准确、实验室管理不严格等问题,严重影响核酸检测质量和疫情防控工作效果。



李昂表示,针对存在的问题,坚持以问题为导向,及时查纠整改,做到立行立改、严肃查处,主要采取了四个方面措施。


一是依法依规,对涉事核酸检测机构进行严肃处理,第一时间同机构法定代表人进行诫勉约谈,要求切实开展深入检查和分析,认真查找问题原因,严防出现质控管理方面的系统性问题;要求该机构暂停执业活动,停止承接新冠病毒核酸检测业务,根据进一步调查情况依法依规进行处理。


二是举一反三,开展北京全市核酸检测机构监督检查。近期对北京全市核酸检测机构开展深入全面监督检查,建立阳性病例样本“个案必查”机制,查找隐患,堵塞漏洞,坚持问题导向,全面梳理问题,杜绝类似事件的发生。


三是加强协作,形成安全质量监管合力。进一步加强新冠病毒核酸检测实验室质量监管,完善工作流程,加强过程审核把关;建立定期监督机制,定期抽查重点行业人员样本,对快递服务、流通经营服务、酒店服务等重点行业的送检样本进行定期抽检、交叉复核,定期对检测机构进行专项检查、质量安全抽查。


四是全程追溯,建立质量评价奖惩机制。实施可疑病例和阳性样本检测全流程追溯,对核酸检测工作规范、质量把关严的机构予以通报表扬,核酸检测任务给予倾斜,对核酸检测质量不符合标准的机构,进行通报批评,依法依规调查处理。


值得注意的是,此次通报前,5月4日,在北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,北京市疾病预防控制中心副主任、全国新型冠状病毒肺炎专家组成员庞星火曾介绍称,本轮疫情分析发现多例感染者出现呼吸道症状后核酸检测仍为阴性的情况。该消息一度引发社会关注。



为何出现呼吸道症状后核酸检测仍为阴性?

“目前来说,没有发现奥密克戎毒株检测准确率下降的问题,出现这种情况,需要注意的是检测和采样的环节是否出现问题。” 北京佑安医院呼吸与感染疾病科主任医师李侗曾5月5日在接受人民日报健康客户端采访时表示。


中南大学湘雅医院感染控制中心主任医师吴安华5月5日在接受人民日报健康客户端采访时表示:“在规范采样的前提下,出现这种情况应该引起注意,这一现象显然不利于早发现、早隔离,需要深入研究和查找原因,比如是否因为感染部位深、早期病毒载量低等原因影响核酸检出。新的变异株因为基因变异影响现有核酸检测方法的检测效率,甚至不能检出,不能早发现,不能及时诊断,但依然有传染性,对疫情防控影响很大,需要提高警惕。”


香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁表示,这种现象的出现,可能有这些因素所致,一是核酸检测不灵敏所致,如发生在混检期间,混检有助于提高大规模核酸检测效率,但会出现灵敏度降低问题;二是跟感染者体内已有抗体产生有关,抗体的产生有可能是前期已接种了疫苗或者曾经被病毒感染过,这次感染后,病毒只能在特定区域作有限复制并引发症状,病毒载量也相对低一些;三是少数处于潜伏期的病人在病毒大量复制之前已出现症状。针对这种情况,应采取连续密集检测的对策防止漏检。



过度追求快的现象值得警惕


北京本轮疫情主要是由于奥密克戎变异株引发的,奥密克戎变异株具有传播快、隐匿性强等特征,增加了疫情防控的难度,如何遏制病毒进一步传播,考验核酸检测的效率以及准确性,这也牵涉到核酸检测机构以及核酸检测试剂生产厂家。


据第一财经消息,有核酸检测行业人士表示,核酸检测过程中,样本中的病毒核酸量少不足以被检测,需要进行核酸扩增,使得病毒核酸不停被复制,从而更易被发现。


目前有些试剂厂家为了减少核酸扩增时间,在试剂盒过程中加入过量的酶,但这样带来的结果是会降低试剂的特异性,可能会导致假阳情况出现因此这种过于追求快的现象也应该值得警惕。

来自: 北京市卫健委、第一财经、人民日报健康客户端
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