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后续来了!2 家第三方实验室被官方通报,各方回应

归去来兮 2022-4-28 85人围观 杂谈


4月23日,安徽合肥市疫情防控应急指挥部发布通报称:



截图来源:合肥发布


4月22日,合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室,在蜀山区区域核酸检测中,超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,影响合肥市对疫情形势及时研判,更为严重的是,此前已多次发生类似情况,有的还几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。


合肥市疫情防控应急指挥部对上述两家实验室给予警告,并立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务。


两家实验室什么背景?“假阳性”报告怎么回事?一些网友热议的“警告是否太轻了”,是否存在?




涉事公司否认,并向政府申诉


据《财经大健康》报道,和合诊断总经理刘志刚否认了自家实验室出具“假阳性”报告,2022年该实验室在合肥只碰到过两例阳性样本,后经确认均为确诊病例。


关于“假阳性”的情况


刘志刚的回应则是,第三方医学检验实验室并没有权力出具阳性报告。“我们按照卫健委的操作指南,碰到有问题的样本需要直接报给疾控部门,由疾控部门复检后才能出具报告”。


关于“超时”出具报告的情况


实验室于 4 月 22 日 22时40分 接收到蜀山区疾控部门移交的核酸检测样本 505 管,于4月 23 日凌晨 5点 01 分完成该批次 505 管样本的检测结果,并在合肥市全员核酸检测系统上传了检测结果报告。


因为此次检测时间紧、任务重,按照 6小时出报告时间,超出了 21 分钟。


刘志刚认为,旗下实验室检测用时6小时21分钟,相比政府部门要求的6个小时,也并没有严重超时。


“我们正在向政府申诉”。刘志刚表示。




人民日报:两家实验室仍在“开门”状态


通报发出的第二天,即4月24日下午,人民日报记者专程前往两家实验室所在地采访。


两家都处于正常运营状态。


摄于4月24日下午,合肥和合医学检验实验室


摄于4月24日下午,合肥诺为尔医学检验实验室



据记者向“合肥和合”的工作人员询问,告知今天仍在进行核酸检验工作。不过,对于其他问题,对方表示,“负责人不在,不方便回答”。



记者随后来到“诺为尔”实验室。一位年轻的工作人员告诉记者,“诺为尔”目前暂停了核酸检验项目,但其他业务,包括基因检测,临床肿瘤靶向用药检测等,仍正常进行。




合肥市疫情防控应急指挥部回应


合肥的通报发出后,不少网友留言,认为此种事情“不可饶恕”,“缺德透顶”,认为应“严惩不贷”,甚至有的还认为背后存在“黑色利益链”。


上述两家检验实验室出具“假阳性”报告引发网友热议


合肥“暂停合作”的处置究竟是不是过轻?记者就此疑问对合肥市疫情防控应急指挥部的相关负责人进行了采访。


据该负责人解释,涉事的两家实验室,过去一直承担了合肥市部分核酸检测业务。此次发生的问题,在指挥部看来很严重,但并不是网友理解的“编造”了假报告,而是出现了错误,拖延了时间,违背了相关承诺。


早在4月4日,合肥市疫情防控应急指挥部在其发布的第10号工作通告中,要求全市所有第三方检测机构要规范实验室检测流程,加强实验室生物安全管理和质量控制,加快检测进度,提高检测质量,确保6小时内出具检测结果。通告明确表示,要“对检测质量不高、速度太慢、操作不规范的检测机构,要及时‘黄牌警告’,整改不到位的依法撤销资质。”


摘自合肥市疫情防控应急指挥部发布的第10号通告


该负责人解释,制定这些规定,主要考虑到奥密克戎病毒的传播性、隐匿性,为了以最小社会成本换取最大防控效果,所以对检测机构的质量、速度、规范等问题作出明确要求。


他介绍,由于近期合肥出现了几个病例,前两天部分区域进行全员核酸检测,检测量增加。受警告的核酸检测实验室,承揽的检测业务超过了其能力,出具检测报告的时间严重超过指挥部要求的6小时;初筛检测报告中,还曾出具过一例阳性报告,按照相关流程,指挥部立即启动所有响应机制,包括围绕该阳性病例展开的流调、转运等工作。但随后其他机构进行复检时,发现该报告写错了。


该负责人表示,根据他们目前掌握的情况,并没有发现试剂不合格或存在利益勾结等违法行为。更多还是因为效率低下、工作马虎、流行不规范导致。


“但报告超时出具,耽搁了我们与病毒赛跑的时间;而报告出错,增加了大量的流调成本、社会成本,影响合肥市对疫情形势及时研判,鉴于此前这两家机构也发生过类似情况,所以我们对两家机构给予了警告,并立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务。”该负责人解释。


为了有备无患,确保各检测机构的准确度和及时性,合肥市疫防指挥部在24日的通告中已经表示:欢迎全国更多实力强、信誉好的第三方检测机构入驻合作。




本文来源:财经大健康、人民日报客户端(记者:李俊杰)、澎湃新闻

来自: 检验医学
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