结核分枝杆菌核酸扩增荧光检测项目解读

（1）定性：参考区间：阴性；根据检测CT值（循环阈值）判断阴性/阳性结果。

（2）定量：如为定量检测试剂盒，可根据定量试剂盒的要求进行操作，报定量结果。

结核分枝杆菌（Mycobacterium Tuberculosis, TB）是引起结核病的病原菌，可侵犯全身各器官，但以肺结核多见，结核病是重要传染性疾病。传染源主要是排菌的肺结核患者。感染结核菌后是否发病取决于感染菌量以及宿主抵抗力，免疫功能低下人群如艾滋病患者、矽肺以及使用免疫抑制剂治疗者均为结核菌易感人群。结核病潜伏期4～8w，其中80%发生在肺部，其他部位(颈淋巴、脑膜、腹膜、肠、皮肤、骨骼)也可继发感染。对临床疑诊部位标本进行TB核酸检测有助于对TB感染进行确诊；当TB入血，发生TB血行播散时，可在患者血液中检测到TB。

严格按照临床核酸扩增实验室的要求进行实验室管理。由于PCR方法敏感，要避免扩增前标本之间的交叉污染，也要避免扩增后产物的污染；同时要防止标本选择不当、采样错误、核酸的降解、丢失，扩增抑制物存在等因素对实验的影响。

1) 标本采集：由于标本的质量直接影响检测结果，所以要严格标本采集运送等过程。

痰：清晨用生理盐水漱口后用力咳出深部的痰，无菌盒；尿液：晨尿中段尿4mL，无菌盒；浆膜腔积液：2～5mL，无菌盒，为防止凝固可使用紫帽采血管，采集后立即混匀；肺泡灌洗液：2～5mL，无菌盒。痰：患者漱口，咳出深部痰，避免杂菌污染；尿液：避免血尿，乳糜尿；浆膜腔积液、脑脊液：无菌，避免污染。为避免凝固可加EDTA抗凝。全血： 2mL静脉血，EDTA抗凝，避免溶血、严重脂血及交叉污染。

2) 标本保存及运输：采集后立即送检（<2h），如不能立即送检2～8℃存放<48 h。避免污染及核酸降解。

3) 注意事项：一次TB核酸扩增结果阴性，并不能完全排除TB感染，需要增加送检次数及选择合适的标本类型再检，避免标本被污染及核酸降解；由于核酸扩增实验具有较高敏感性，非活动期结核病患者体内已死亡的TB亦有可能结果为阳性，应结合临床判断病情。此实验针对结核分支杆菌进行特异性扩增，无法检测其它分枝杆菌。临床可根据结核分枝杆菌培养、其它实验结果综合判断感染状况。

4) 干扰因素：有可能抑制核酸扩增的物质，如肝素，血红蛋白，抗结核药物治疗等。

以实时荧光PCR为主要技术。