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专家共识 | PCT 在 LRTI 的诊疗路径全都在这里了

归去来兮 2021-4-22 04:36 PM 1121人围观 医学












感染生物标志物降钙素原(PCT),有助于区分细菌性和非细菌性感染,帮助临床安全减少抗菌药物处方率,缩短抗感染治疗疗程,降低细菌耐药率。然而,此前 PCT 在下呼吸道感染(LRTI)的应用并无清晰的临床指导方案,2021 年 4 月 1 日在《中华急诊医学杂志》上发表的《降钙素原在成人下呼吸道感染性疾病分级管理中的应用专家共识》(以下简称《共识》)填补了这一空白。


共识着重强调了三个方面:


1、推荐将 PCT 0.25 µg/L 作为下呼吸道感染诊断阈值,推荐 PCT 0.25 / 0.5 µg/L 指导不同严重程度 LRTI 抗菌药物合理应用;

2、首次明确给出 PCT 在 LRTI 临床诊疗路径的指导性文件;

3、强调了 PCT 检测尚未实现国际标准化,检测平台选择上应注意结果溯源性。非 B·R·A·H·M·S PCT 产品需建立各自的参考区间和临床决定阈值。


第一,共识推荐将 PCT 0.25 µg/L 作为下呼吸道感染患者的诊断阈值,而 PCT 0.25 / 0.5 µg/L 可有效安全的指导不严重程度 LRTI 患者的抗菌药物治疗。


1)PCT 在 LRTI 病原体诊断中具有很好的鉴别价值(表 1)


表 1 PCT 在下呼吸道感染的鉴别诊断阈值和临床意义


以 0.25 µg/L 作为诊断阈值可帮助鉴别典型细菌性感染和病毒、非典型病原体所导致的 LRTI;而在病毒性 LRTI 患者鉴别诊断中,在 0.25 µg/L 阈值上 PCT 具有较高的细菌感染阴性预测值且检测方便快速,可在得到病毒核酸检测结果前用于发热门诊及急诊患者的筛查和快速分流;同时对于下呼吸道支原体、衣原体、军团菌、真菌、肺结核、寄生虫感染患者,PCT 0.25 μg/L cutoff 能够为临床提供诊断依据或给到相应的治疗提示。


2)PCT 0.25 μg/L / 0.5 μg/L 在不同类型 LRTI 分级管理中的应用(图 1)


图 1  不同 PCT 阈值指导成人 LRTI 中抗菌药物的应用

(点击查看大图)


第二,本《共识》首次为中国临床医生清晰制定了降钙素原在 LRTI 的诊疗路径。包含了就诊患者的 LRTI 病原学评估和指导 LRTI 抗菌药物应用两方面(图 3)。这一 PCT 诊疗路径为临床合理合规开具 PCT 检查单、安全有效的指导临床合理应用抗菌药物,明确了基本指导方针。


图 2:降钙素原 LRTI 推荐诊疗路径图

(点击查看大图)


依托 PCT 在 LRTI 的诊疗路径,《共识》总体纳入了 8 项推荐意见如下(图 3):


《共识》8 项推荐意见(图 3)

(点击查看大图)


第三,PCT 在 LRTI 应用的检测需求


  • 由于部分 LRTI 因感染的局限,PCT 检测结果诊断阈值较脓毒症要低,这对检测系统的准确度和精密度要求更高。2017 年美国 FDA 首次批准 B·R·A·H·M·S PCT 检测为 LRTI 患者抗菌药物治疗提供指导方案;2019 年底我国国家药监局也首次批准了赛默飞世尔公司的时间分辨荧光免疫法 PCT 检测(灵敏度为 0.06 μg/L),且将 PCT 0.25 μg/L 作为轻中度下呼吸道细菌感染鉴别诊断的阈值。鉴于假阴性和假阳性检测结果可能影响患者治疗安全性,共识建议临床应用中尽可能避免低质量的超线性测定。

  • 对于 PCT 样本采集也给出了相应的建议。共识中临床证据均基于 B·R·A·H·M·S PCT 血清/血浆样本研究,因此为避免复杂血液成分的干扰,共识推荐检测采取血清/血浆样本。

  • 由于 PCT 未实现国际标准化,在检测平台的选择上要注意其结果的溯源性,不同溯源的检测方法需要建立各自的参考区间和临床决定阈值。本共识建议 PCT 检测采用 B·R·A·H·M·S 溯源体系的检测平台(例如,赛默飞世尔公司的时间分辨荧光免疫分析平台,罗氏公司、雅培公司、西门子公司、索灵公司的化学发光平台,生物梅里埃公司的酶联免疫荧光平台,奥森多公司增强化学发光平台),以确保检测的高灵敏度和精密度以及阈值和结果的适用性。非 B·R·A·H·M·S PCT 产品需建立各厂家自己的参考区间和临床决定阈值。


共识来源:

1.郭伟,张国强,马岳峰,等. 降钙素原在成人下呼吸道感染性疾病分级管理中的应用专家共识.中华急诊医学杂志 [J] 2021, 30(4):393-401

                                                      

来源: 中毒与急救医学资讯
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