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NT-proBNP检测注意事项和质量控制

笔者苏洛 2018-10-24 02:01 PM 1863人围观 技术

广州中医药大学第三附属医院检验科


1
解读检验结果的影响因素及注意事项[1]


1.1 人口学特征对BNP/NT-proBNP结果的影响


1.1.1 年龄:BNP/NT-proBNP的浓度随着成人年龄增长而升高,可能与心脏微观结构改变、舒张功能减退及肌肉含量减少有关。


1.1.2 性别:BNP/NT-proBNP浓度,女性高于男性,可能与性激素水平有关。


1.1.3 体重:BNP/NT-proBNP浓度与体重指数呈反比,肥胖心衰患者的结果比实际测量值低,尤其体质量指数(BMI)>30kg/m2时,影响更大。


1.1.4 不同地域、种族人群正常参考值范围不同,医生解读临床结果时应考虑这些因素。

1.2 药物对BNP/NT-proBNP结果的影响


1.2.1 使用重组人BNP(奈西利肽)治疗心衰时,由于检测所采用的抗体无法区分内源性和外源性的BNP,检测的血液中BNP浓度会假性增高,影响结果判读和心衰的诊治。


1.2.2 使用含有中性内肽酶抑制剂的药物(如LCZ696)治疗心衰时,因中性内肽酶抑制剂使BNP降解减少,BNP水平也会假性升高,不能正确的判断疗效。


1.2.3 NT-proBNP不受重组人BNP和中性内肽酶抑制剂的影响。

1.3 非心衰疾病对BNP/NT-proBNP结果的影响


冠心病、孤立性心房颤动、肺栓塞、肺动脉高压、败血症、急性呼吸窘迫综合征、卒中等非心衰疾病引起心房扩张、血容量增加、血钠离子浓度增高、血管紧张素增多刺激心脏释放BNP/NT-proBNP,实验室检验BNP/NT-proBNP结果会升高,增加了对心衰疾病的误诊概率。

1.4 心衰并发症对BNP/NT-proBNP结果的影响


心衰患者乳头肌断裂引起急性二尖瓣脱垂时,在心衰临床症状出现的超早期(如<1-2h),BNP/NT-proBNP结果升高没有临床表现显著,慢性稳定性心衰患者BNP可<100ng/L。

1.5 实验条件对BNP/NT-proBNP结果的影响


1.5.1  BNP/NT-proBNP是受实验室影响最大的指标之一,BNP检测只能用EDTA抗凝血浆(或全血),且只能用塑料试管,必须尽快送检(2-4h内必须完成检验);而NT-proBNP可使用血清/肝素血浆(EDTA抗凝血浆较血清或肝素血浆检测结果低10%-13%)。


1.5.2  BNP在体外稳定性差,在室温和4℃低温保存时均会快速降解;而NT-proBNP比BNP稳定。但作为急诊项目,无论BNP还是NT-proBNP,检验科应在2h内出结果。

1.6  医生在解读BNP/NT-proBNP结果的注意事项


1.6.1  由于BNP/NT-proBNP生物半衰期不同、分子大小不同、代谢产物不同、肾脏清除状态不同、稳定性不同及个体内、个体间变异等原因,两者变化不一致,两者摩尔血浆比不是1:1,两者结果不能比较及互换。


1.6.2  心衰患者合并肾功能不全时,BNP/NT-proBNP浓度会升高,应根据肾功能不全的程度选择合适的诊断界值。建议肾小球滤过率<60ml·min-1·1.73 m-2时,调整BNP/NT-proBNP诊断急性心衰的界值。


2
解读检验指标的实验室规范化管理


2.1  分析前规范化管理[2]


做好标本采集和转运过程管理,可降低70%以上的检验结果差错。而分析前质量管理涉及到患者、医师、护士、标本转运工人、检验师等人员和环节,所以做好分析前质量管理需要遵循正确的指导。


2.1.1  患者准备

①体位:卧位与直立、坐位BNP/NT-proBNP结果差别<7%,建议患者最好固定采血体位,如卧位。

②运动:步行30min或剧烈运动(心率升高50%以上)会导致BNP/NT-proBNP上升15%,建议患者抽血前静息10~15min。

③时间:甲状腺激素存在昼夜节律、日间的生理学波动,受到抽血时间影响比较大,建议固定采血时间。

④饮食:进食后血糖、血脂浓度增高,禁食、减肥者血糖、血脂降低,吸烟可致血糖、红细胞、白细胞升高。


2.1.2  标本采集

①标本类型:根据检验项目需求,采集不同类型的标本。临床生化、免疫学项目需要血清标本,血常规、糖化血红蛋白项目需要静脉全血标本,利钠肽、凝血试验等项目需要血浆标本,血气分析需要动脉全血标本。

②抗凝剂选择:临床生化、免疫学项目选择红色/黄色干燥管,无添加任何抗凝剂;血常规、糖化血红蛋白、BNP项目选择EDTA抗凝管;NT-proBNP用肝素抗凝管或红色/黄色干燥管;血气分析选择肝素抗凝注射器;凝血试验选择1:9枸橼酸钠抗凝管;血糖选择氟化钠干燥管,等等。

③抽血试管顺序:玻璃试管:血培养试管、无抗凝剂血清管、枸橼酸钠抗凝管、其他抗凝剂试管;塑料试管:血培养试管、枸橼酸钠抗凝管、血清管、肝素抗凝管、EDTA抗凝管、氟化钠血清管。

④采集操作:采血时,切忌用力挤压,以免混入组织液;血液流出后易凝固,采血速度要快;熟练技术,准确采取静脉血或动脉血;采血前勿松动试管盖,以防止采血量不准;应尽量避免输液过程中采血,当需要釆血时,避免输液同侧采集,等等。


2.1.3  标本转运

①血气分析采集后应立即送检,如不能及时送检,保存于2~6℃,但不应超过2小时。

②标本应及时密封送检,防止检测成分离体后降解和污染。

③标本应做好患者信息标识,防止张冠李戴。

④运送过程中避免剧烈震荡,防止溶血。


2.1.4  标本拒收

检验人员对确认不符合血液采集规定要求的标本,应拒绝接收。标本拒收常见原因:溶血、抗凝标本出现凝固、血液采集容器不当、采血量不足或错误、转运条件不当、申请和标签不一致、标本污染、容器破损,等等。

2.2分析中规范化管理[1]


2.2.1  选择检测系统

国际上BNP存在2个检测系统,即BiositeShionogi。由于使用不同的抗体及标准品,不同检测系统的BNP结果会存在差异(Siemens、Tosoh检测系统会低于AlereTriage、BeckmanDXI和Access的30%~50%),所以实验室报告单中应注明检测方法学或检测系统。


2.2.2  规范名称单位

BNP中文名为B型利钠肽,NT-proBNP中文名为N末端B型利钠肽原。报告单位统一为:ng/L或pg/mL,而非pmol/L。建议术语与单位统一。


2.2.3  规范参考范围[3]

美国FDA和Roche公司建议正常人群NT-proBNP的参考值为:

75岁以下者<125pg/mL,

75岁或以上者<450pg/mL。

欧洲建议,

男性:50岁以下者<84pg/mL,50岁以上者<194pg/mL;

女性:50岁以下者<155pg/mL,50岁以上者<222pg/mL。


2.2.4  规范质量控制

检验实验室要做好室内质量控制和室间质量控制,提高检验结果的稳定性和准确性。

2.3分析后规范化管理


2.3.1  诊断的局限性[2,4]

医师应对BNP/NT-proBNP介于“排除”和“诊断”急慢性心力衰竭的“灰区”值重视,应当结合临床实际情况,监测和评估心衰发生发展。


2.3.2检验人员

检验结果的复核是向临床发出报告的最后质量把关。检验人员应对结果进行多指标联合复核,对检验结果与临床病情和疾病特点复核。


赵可伟主任点评

本文是POCT检验工作中重点项目,NT-proBNP在临床使用中越来越广泛,本文系统的概括了检测过程中的注意事项和检验分析全过程的质量控制,为检验同行们提供全面学习平台,在工作中避免带来不必要的麻烦,提高工作效率。故同意笔者投稿至贵网站。

(赵可伟,主任技师,广州中医药大学第三附属医院检验科主任)



参考文献

[1]张宇辉,张真路.基层医院心力衰竭临床诊疗中B型利钠肽和N末端B型利钠肽原的应用中国专家建议[J].中华全科医师杂志,2017,3(16):169-173.

[2]熊立凡,刘成玉.临床检验基础[M].北京:人民出版社,2007.

[3]胡大一,NT-proBNP临床应用中国专家共识[J].中华心血管病杂志,中华高血压杂志.2010.9.

[4]ESC急性和慢性心力衰竭诊断和治疗工作组.2016ESC急、慢性心力衰竭诊断和治疗指南(中文版)[J].2016.

来源: 检验医学
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