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美国FDA首批“新冠居家自检测试盒”,说明书解析

归去来兮 2020-11-23 02:56 PM 1937人围观 杂谈


美国当地时间11月17日,美国食品药品监督管理局FDA发布了一项紧急使用授权(EUA),批准了首个可提供快速结果的“新冠居家自检测试盒”!不用寄送样本,30分钟内可快速诊断结果.



这套测试盒名叫:Lucira COVID-19一体化测试盒 (Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit)是一种分子(实时环介导扩增反应)单用一次性检测,预计售价在50美元以下。Lucira是美国首个可以完全自我管理,并在家中就能获得新型冠状病毒SARS-CoV-2检测结果的工具。




检测原理



Lucira COVID-19一体化测试盒利用RT-LAMP技术检测SARS-CoV-2的N基因RNA。 这种技术可以在到30分钟内从几个RNA拷贝中产生信号。 邀请

来源: IVD从业者网
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