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HCG的潜在纠纷,处理不好后果无法想象……

归去来兮 2020-10-22 77人围观 技术


作者:刘咏梅

单位:成都市锦江区妇幼保健院检验科


血HCG比尿HCG特异性和灵敏度均高,所以一般认为血HCG结果更可靠,但这个案例中尿HCG的结果却更可信,为什么?且看下文。


案例回顾


正沉浸在写质控分析中,突然同事惊呼到:“这个病人好奇怪啊,血样标本用试纸条测阴性,上机测出来311mIU/l,我测了几条试纸条都是阴性。”这也引起了我的好奇心,看了看患者的临床诊断—子宫肌瘤,而且年龄53岁,这样的临床资料的确与结果大相径庭,联想到既往有次仪器偶然出现的清洗不到位造成的HCG的携带污染不得不后怕,同事随即复查一遍,然后我们就在各种猜测中等待.......



这时医生又打电话来催结果,正好问了下病人的情况,医生说该患者已安节育环,主要是B超发现子宫肌瘤而入院。不久,结果出来了,是293mIU/l,说明刚刚的检测结果没问题。那这是什么原因?同事Z说做了三年化学发光从来没遇到过,第一个想到的是排除标本有没问题,马上同医生沟通建议重新采集标本复查。等待过程中又查看了下书籍,发现我们可能漏掉的一种情况——非特异性抗体如嗜异体的干扰。


等待重抽标本下来的过程中,我们同时做了标本稀释后检测,结果如下:



这个结果一出来我们就更加怀疑非特异性抗体干扰。随即我们将此结果告知医生,且建议医生送检患者的尿HCG,结果阴性,这也验证了我们的推断。



与此同时,联系了厂家工程师,工程师将样本送往上级医院用不同的仪器试剂检测,结果就是1.5mIU/L(阴性),同样验证了我们的推断。


案例心得


一、血清HCG假阳性原因


1 垂体源hCG(通常为<25 mIU/ml)

2 无生物活性的hCG分子 (如游离β亚单位和β-核心片段)

3 hCG注射史

4 非hCG分子的影响 ①交叉反应 ②抗动物源免疫球蛋白的抗体 (如嗜异性抗体)

5 检测方法 ①不同检测方法的针对性 ②自动化免疫发光分析仪性能 ③交叉污染

6 异位hCG分泌 (肿瘤)


二、非HCG分子(内源性干扰物质)的影响


影响hCG检测的常见内源性干扰物质有异性抗体类风湿因子、补体、抗动物抗体等。嗜异性抗体是指由已知或未知抗原物质刺激人体产生的一类具足够滴度、能与多个物种免疫球蛋白发生相对弱结合的多重特异性免疫球蛋白。目前临试验的免疫试剂抗体大多来源于实验动物,血清中嗜异性抗体可通过与试剂中的抗体非特异性结合,模拟被测抗原的免疫活性而干扰检测结果,造成hCG浓度错误性升高,结果呈假阳性。类风湿子补体人抗动物抗体等的干扰机制与嗜异体相似,均可导致检测呈现假阳性。


三、非HCG分子引起的假阳性特点


1、假阳性血清hCG通常是低水平的,血清hCG与临床资料和手术结果不一致;连续动态监测或经治疗后血hCG水平仍无实质性变化。假阳性血清hCG水平<1000 mIU/ml, 最常见在600mIU/ml以下。虽然理论上影响血hCG清测量的因素会随时间的推移而消失, 但大多数会存在数月, 从而导致血清hCG维持在低水平且变化不大。


2、血清hCG阳性, 尿液hCG阴性。嗜异性抗体分子量多在160 000De左右,由于不易通过肾小球的机械滤过屏障而不出现在尿液中, 所以, 由嗜异性抗体导致血清定量hCG假阳性,但尿hCG阴性。


3、样本稀释时不符合标准曲线变化规律。正常hCG稀释虽非等倍稀释, 但仍有一定曲线变化规律可循。但大多数造成假阳性血清hCG的影响因子 (如异嗜性抗体) 则不会如此。某些低滴度影响因子被稀释到一定浓度时, 就丧失了干扰能力遂使结果转阴;而某些高滴度影响因子被稀释到一定浓度时, 仍然有较强的干扰能力遂使结果居高不下。换言之, 大多假阳性血清hCG水平在稀释过程中不会遵循稀释原则。


4、换用另外一种定量方法或使用异嗜性抗体阻滞剂结果转为阴性或变化较大 (>20%) 。影响血hCG测量的因素在不同的测定方法中起的作用和影响程度可能有差异, 会导致结果的不符。例如, 在使用相同的鼠单克隆抗体进行双位点酶联测定时 (鼠1-鼠1) , 患者体内的抗鼠抗人抗体 (HAMA) , 可能会与两个鼠单克隆抗体结合而造成假阳性结果。但对使用两种不同的鼠单克隆抗体 (鼠1-鼠2) 或者两种不同的种属的单克隆抗体 (鼠-羊或鼠-兔等) 的双位点测定酶联法, 则不会造成影响。另外, 有些试剂盒加用了嗜异性抗体阻断剂或动物血清, 也很少会受影响。


总结


综上,作为基层医院,在缺乏异嗜性抗体阻滞剂时如何鉴别诊断这种内源性物质的干扰?


1、患者临床资料,积极与临床沟通,结合其他影像学报告。

2、倍比稀释(降低干扰效应),观察结果是否转阴。

3、同时建议患者送检尿HCG,观察结果是否阴性。

4、与此同时,可以积极与厂家工程师沟通换用其他方法或不同的仪器试剂验证(因为不同厂商所用的抗体针对的抗原表位也不同,各种方法之间对干扰物质的抗干扰能力也不相同)。


做完前3步即可将结果及时告知临床医生,避免对临床的误导,试想倘若我们将原倍复查后的结果直接审核,这对患者会造成多大的风险!


国际妇产科联盟(FGO)提醒临床医生:血清绒毛膜促性腺激素(HCG)定量假阳性现象可导致误诊为异位妊娠或滋养细胞肿瘤。有案例表明,由于患者血清中异嗜性抗体的存在,造成HCG假阳性结果,被误诊为绒毛膜癌,使患者遭受无意义的手术和或化疗,所以在临床工作中,我们不仅要深入了解每一项检测,也要注意检测原理的影响因素,更重要的是与临床积极沟通!


参考文献:

朱亚飞等.血清hCG假阳性的问题[J].中国妇产科临床杂志,2005,30(1):76-78.

蒋利君.异嗜性抗体对免疫测定干扰的研究进展[J].分析诊断与治疗杂志,2010,2(1):68-72.


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来自: 检验视界网 | 作者:关注金宝
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