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再来一个!获批上市的新冠病毒检测产品增至15个

面气灵 2020-3-6 242人围观 杂谈

3月6日,国家药品监督管理局应急审批通过厦门万泰凯瑞生物技术有限公司1个新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)。该产品通过纳米顺磁颗粒与化学发光结合的免疫分析技术。采用双抗原夹心原理,配套全自动化学发光仪,通过检测化学发光反应信号,定性检测人血清或血浆中新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体。该产品获批上市,扩大了快速检测试剂的供应,进一步服务疫情防控需要。


截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂5个。


国家药监局将根据疫情发展情况,继续做好相应产品应急审批工作。






已批准新冠病毒检测试剂清单

来自: 国家药品监督管理局
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