这类溶血剂立即停用！有检验科因此被立案调查

近日，金秀瑶族自治县市场监督管理局在日常监督检查中，查处了一起卫生院检验科使用过期医疗器械案。

执法人员在试剂储存冷链柜内发现1瓶已过期6天的血细胞分析用溶血剂，剩余1/2瓶，货值292.5元；同时在检验操作间正在使用的血液分析仪上，发现另1瓶同批号过期溶血剂，剩余1/3瓶，货值195元。

两处均未见“已过期”或“待清理”等警示标识，过期试剂与在用试剂混放，处于随时可用的状态。

经查，该院在涉案试剂过期后，仍使用其为患者进行血常规检测。系统记录显示，过期后共出具7份检查单，其中三分类3份、五分类4份，涉案货值金额合计487.5元，违法所得116元。

尽管院方事后主动采购新试剂让患者复查，且未接到不良反应投诉，但是违法事实已然成立，最终该院被处以1万元罚款。

该院检验科未按规定对上述医疗器械进行有效期核查，导致过期后继续正常使用。过期的溶血剂可能影响红细胞裂解效果，干扰白细胞分类和计数准确性，进而影响临床检验报告的可靠性。

近年来，在各地的通报中，检验科因为违规使用过期试剂遭受行政处罚的案例屡见不鲜。涉事医疗机构即使只能从中获得微薄的盈利，也往往面临高额罚款。

然而，在这样的态势下，此类违法行为依然频发，令人警醒。前不久，甚至有检验科因为使用过期溶血剂等被立案调查。

4月15日，广西壮族自治区贺州市市场监督管理局执法人员对涉事医院进行检查，发现检验科工作台摆放着1瓶正在使用的过期血细胞分析用溶血剂和1瓶（54支）过期的一次性使用微量采血吸管，随即扣押并立案调查。

经询问药剂科副主任、检验科副主任（主持工作）查明，当事人未按规定定期核查有效期，过期后仍继续使用，其中溶血剂过期后使用了1311次，采血吸管使用次数未记录，最终被责令立即改正，没收过期医疗器械，并处2.3万元罚款。

除此之外，这两类常见违规同样值得检验人警惕：

※ 过期试剂与合格品混放，即便尚未使用，也可能因处于待使用状态而被认定违规并受到处罚；

※ 试剂存储温度不符合要求，有检验人因此被开除。

使用过期检验试剂轻则影响检测结果，重则危害患者身体健康。作为试剂的第一经手人，检验人是最常接触试剂的人，也是最容易被追责的人，应该重视此类问题👇：

使用过期试剂的原因多样，虽然和当事检验人脱不开关系，却也一定程度上反映出科室管理混乱的问题。身在管理可能存在问题的医疗机构，检验工作者更需要从自身出发，更加谨慎地对待试剂管理。

但管理不规范，并不能成为免责的理由。并且处罚的力度，远比想象中严厉⬇️：

这意味着，一瓶试剂过期，追责的链条不会止于机构。作为直接经手人，检验人可能面临收入被没收、额外罚款，甚至10年禁业的后果。

最高20倍货值罚款、责任人员10年禁业，绝不是检验人想看到的结局。与其事后追悔，不如把功夫下在平时。对此，小龙搜集整理了检验科试剂管理、贮存相关的SOP文件，希望能为大家带来帮助：