找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

  • QQ空间
  • 回复
  • 收藏

漫说ISO15189工程--欲过认可,必习准则

面气灵 2019-4-10 233人围观 机构


众所周知,ISO15189医学实验室认可是一项重大的工程,从2003年中国合格评定国家认可委员会(CNAS)接受认可申请以来,十几年过去了,目前为止全国通过认证的医学实验室也不过300多家,可见其难度之大。如何才能通过ISO15189医学实验室认可?金宝请来了天门市第一人民医院检验科的朱名超老师进行经验分享。 
朱名超老师表示,虽然这是一个巨大的工程,但是不管这块骨头有多硬,只要下定决心,全体员工团结一心,坚持到底总是可以啃下的,自己将其归纳为三个“W”,即WHY、WHO、WHAT,下面将从三个“W”入手来跟大家一一分享。
首先,“WHY”—— 为什么要做15189认可。
1. 提高检验质量和能力,用国际标准规范质量管理
按照ISO15189医学实验室的要求,从15个管理要素和10个技术要素入手,构建质量管理体系,按照体系的具体要求严格执行运行,用15189的标准一条一条去规范衡量实验室的每一个工作环节,最终达到预期的检验质量。
2. 提高人员素质
在技术要素第一条就是人员,人的素质,包括科主任应具备什么素质,教育、培训背景是什么,需要具有什么能力等等。然后是对管理层,质量负责人、技术负责人及专业组长应该具备的素质。最后是对每个员工的要求,操纵什么仪器需经过哪些培训、受过哪些考核、有哪些技术、每年应参加审核等等都是对人员的要求。
3. 增加市场竞争力
随着医疗制度的改革,薪酬制度的大换血,在今天的医疗大环境下竞争将更加激烈,能够通过ISO15189这种国际认证,无疑是这场残酷竞争风暴下的一块挡风牌。同时,它也在某一方面提高了社会认可度、信任度及实验室人员的工作地位。
4. 规避医疗风险
ISO15189要求每一个操作都有数据,有记录,有证据,能举证倒置。这正好顺应当前的法律。现在人们的法律意识增强,医疗纠纷也越来越多,病人说检验结果不准,医生需要拿出证据,证明自己的操作没有问题,所发检验结果准确无误。要拿出证据,靠的就是标准化的操作和一系列的程序文件,最主要的是靠所有的记录,尤其是原始记录。
5. 与国际接轨,促进结果互认
现在,病人看病难、看病贵,检查结果不能互认是一个很重要因素。通过认可的实验室,就可以实现检验结果的互认,甚至国际互认。
6. 提高学术水平和地位
检验科工作人员通常被认为是检验匠,甚至是操作机器的工人。通过认可可以提高在同行的学术地位和水平,同时也可以提高在医院的地位。
其次,“WHO”—— 谁来做?
这个“WHO”很重要,它要求上至医院领导,下至科室里每一位员工,中间还需要护理、临床、医技、后勤等科室员工的密切配合,才能构成认可的基本要素。当然,具体落实还是以检验科工作人员为主导来完成。那么首先我们来看一下组织架构:蓝色字体部分是非常重要的辅助组成部分,不可忽视。

最后,“WHAT”—— 怎么做15189认可。
那么,我们在启动这项工程前首先需要有一个整体的规划,见下页附图。
看完这个图表是不是了解了一个比较清晰的评审过程呢?这种表虽然只有短短的几百个文字,但是却留给需要认可的实验室庞大的工作任务。图中的每一环解开来看都是一项工程,且需要形成一个完整的闭环,因此不是一日之功,也非一年之功,而是常年永远持续下去。

来自: 临床实验室
我有话说......