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《妇幼保健机构绩效考核操作手册(2020年版)》中56个指标,涉及检验和IVD的有这些 ...

2021-1-26| 发布者: 归去来兮| 查看: 137| 评论: 0|来自: MIR医学仪器与试剂

摘要: 国家卫健委发布了《妇幼保健机构绩效考核操作手册(2020年版)》的通知,在操作手册中有哪些指标是与IVD有关的呢?一妇女常见病筛查率妇女常见病是指发生在女性生殖器官或乳腺的常见疾病,主要包括宫颈疾病、乳腺疾 ...


国家卫健委发布了《妇幼保健机构绩效考核操作手册(2020年版)》的通知,在操作手册中有哪些指标是与IVD有关的呢?

妇女常见病筛查率

妇女常见病是指发生在女性生殖器官或乳腺的常见疾病,主要包括宫颈疾病、乳腺疾病、生殖道感染及其他生殖系统疾病。筛查对象一般为20~69岁妇女,也可根据实际情况确定筛查对象。为防止存在漏诊,需要定期检查,具体筛查间隔年限如下:

宫颈筛查:建议在性生活开始1年后开始进行,20~30岁的妇女每2~3年行1次宫颈细胞学筛查,31~64岁的妇女应每年行1次宫颈细胞学筛查。因子宫良性疾病已行子宫全切的妇女可不再列入宫颈细胞学筛查范围。


乳腺筛查:40岁以下的妇女以临床触诊和乳腺超声为主,应每1~2年进行1次乳腺超声检查;40岁以上的妇女应以乳腺X线(钼靶)为主要检查手段,应每年进行1次乳腺超声检查,并每2年进行1次乳腺X线检查。40岁以上妇女高危人群应每年进行1次乳腺X线检查;对可疑病变可考虑行磁共振(MRI)检查。


主要检查项有:妇科检查、阴道分泌物常规化验、宫颈细胞学涂片检查、醋酸染色肉眼观察及复方碘染色肉眼观察法、乳腺检查。

孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝孕早期检测比例


1、孕产妇艾滋病检测方法包括抗体筛查试验(免疫凝集试验、免疫层析试验(ICA)、免疫渗滤试验(IFA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光免疫试验(CLIA)、抗体抗原联合检测试验等),和补充试验(抗体确证试验和核酸试验)。


2、梅毒血清学检测试验包括梅毒螺旋体血清学试验(梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光免疫试验(CLIA)、快速检测(RT)等),和非梅毒螺旋体血清学试验(甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)等)。


乙肝病毒感染血清学标志物有乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、抗乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒E抗原(HBeAg)、乙肝病毒E抗体(抗-HBe)、抗乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)。



检测方法包括:酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光免疫试验(CLIA)、胶体金标记免疫分析等。为孕妇检测推荐使用酶联免疫吸附试验。

孕前优生健康检查覆盖率

育龄期妇女备孕前,需要去医院做一项TORCH检查。TORCH 检查是一系列微生物感染检测的合并缩写,主要有弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV)及其他病原体(如微小病毒B19),在这四种微生物当中,弓形虫为寄生虫,其他三种为病毒。
这些微生物可通过胎盘对胎儿可造成不同程度的感染,因此,在孕前要对这些微生物感染情况进行检测。检测TORCH是否感染一般需要检测针对这些微生物感染后人体产生的抗体,一般分为IgG抗体和IgM抗体两种。

产前筛查


1、唐氏筛查通过抽取的血清,检测母体血清中甲型胎儿蛋白(AFP)、人类绒毛膜促性腺激素(β-hCG)和游离雌三醇(uE3)的浓度,结合预产期、体重、年龄和采血时的孕周等,计算生出先天缺陷胎儿的危险系数。


2、无创DNA检测通过采集孕妇外周血5mL,提取游离DNA,采用新一代高通量测序技术,结合生物信息分析,可准确得出胎儿21-三体综合征(唐氏综合征)、18-三体综合征(爱德华氏综合征)、13-三体综合征(帕陶氏综合征)的风险率。


3、羊水穿刺在超音波的导引下,将一根细长针穿过孕妇肚皮,穿过子宫壁,进入羊水腔,抽取羊水进行综合查验。


新生儿遗传代谢性疾病筛查

新生儿遗传代谢病筛查是指通过对新生儿的血液进行实验室诊断,以便早期发现某些先天性、遗传代谢性疾病,使患儿得以早期诊断、早期治疗,避免导致患儿智力、体格发育障碍等严重危害的有效方法。目前新生儿遗传代谢疾病筛查病种,包括先天性甲状腺功能低下症、苯丙酮尿症、先天性肾上腺皮质增生症等新生儿代谢病。通过新生儿遗传代谢性疾病筛查可以及早发现孩子是否患有先天性遗传病,并进行及时的治疗,可以说是孩子出生后的第一次健康“安检”。


我有话说......