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检验人注意,这6项国家卫生行业标准刚刚更新!

归去来兮 2024-4-25 04:47 PM 344人围观 政策


4月23日,国家卫健委官网发布了《刚地弓形虫试验临床应用》、《临床实验室生物安全指南(代替WS/T 442—2014)》、《抗酵母样真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法(代替WS/T 421—2013)》、《抗丝状真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法(代替WS/T 411—2013)》、《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南(代替WS/T 360—2011)》、《血细胞分析校准指南(代替WS/T 347—2011)》共六项国家卫生行业标准。


各行业标准主要技术内容变化如下:



《抗丝状真菌药物敏感性试验标准肉汤稀释法》




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临床实验室生物安全指南


增加了规范性引用文件(见 2); 

在术语和定义中增加了生物安全二级实验室、病原微生物、清洁、风险管理、风险识别、风险 分析、风险评估、风险准则、风险评价、风险应对、利益相关方(见 3);

增加了附录 A《临床实验室生物安全风险评估参考示例》、附录 D《临床实验室工作人员个体 防护装备选用原则》(见附录 A、附录 D);

删除了术语中生物因子、高效空气过滤器、危险识别(见 2014 年版的 3); 

删除了第五章《实验室生物安全防护水平分级》、附录 C《生物安全柜使用、维护及校验》和 附录 D《高压灭菌器使用、维护及校验》(见 2014 年版的 5、附录 C 和附录 D)。


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《抗酵母样真菌药物敏感性试验标准肉汤稀释法》




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血细胞分析校准指南




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《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》


增加了流式细胞仪性能验证内容(见5.1);

完善了仪器质量控制和项目性能验证内容(见5.2、7.2.2);

梳理和保留了检验前、检验中、检验后过程的内容及要求(见第6、7、8章);

删减了标本采集和处理及临床意义内容(见2011年版的第4、10章);

增加了淋巴细胞亚群六色分析方案(见4.1.3、附录C)。



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《刚地弓形虫试验临床应用》





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来源: 检验医学
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