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划重点——指南与共识:规范应用心肌肌钙蛋白和利钠肽现场快速检测专家共识(2020 年 ...

归去来兮 2020-12-17 74人围观 医学


11月27日,《规范应用心肌肌钙蛋白和利钠肽现场快速检测专家共识(2020年)》在北京大学第三医院发布。共识详细阐述了心肌肌钙蛋白和利钠肽在急性冠脉综合征和心力衰竭诊治应用的最新证据,结合POCT检测的特点在临床应用方面给予了7项推荐,涵盖不同科室和不同级别医院的应用,对检测时间、临床解读和基层转诊提出了具体要求,强调了检测结果需定量和平台及检测种类一致性等临床容易忽略的问题。


摘要

 

国内外多部指南建议使用心肌肌钙蛋白(cTn)和 B 型利钠肽(BNP)/N 末端 B 型利钠肽原(NT-proBNP)用于急性 冠状动脉综合征(ACS)和急、慢性心力衰竭的诊断、鉴别诊断和危险分层,以指导相关治疗。鉴于胸痛和胸痛等同 症状以及胸闷(呼吸困难 )是心血管病患者常见症状,而现场快速检测(point-of-care testing,POCT)具有仪器小型化、 操作简单化、结果报告即时化(2~10 min 内提供结果 )、不受时间与地点限制等优势,本共识优先推荐特异度和灵敏 度都较好的 POCT 技术检测 cTn 和BNP/NT-proBNP 分别作为怀疑 ACS 和心力衰竭患者在适宜临床情况下的初诊检测项目。



什么是“现场快速检测”?


现场快速检测(point-of-care testing, POCT)也称患者近旁检测,具有仪器小型化、操作简单化、结果报告即时化(2~10min 内提供结果)、不受时间与地点限制等优势,已经广泛用于第一救治现场,如患者转运途中、急诊、病房及手术室甚至基层诊所等, 可用于疾病早期筛查、危险分层、快速诊断和疗效检测等场景,有利于节省医疗成本和推动分级诊疗的实施。

 

POCT 的主要优点是能快速获得测试结果、检验周转时间短,从而有助于医生快速做出临床决策,但可能会牺牲部分结果的准确性。


本指南和共识推荐项目

 

鉴于胸痛和胸痛等同症状以及胸闷(呼吸困难)是心血管病患者常见症状,本共识优先推荐特异度和灵敏度都较好的心肌肌钙蛋白(cTn)和 B 型 利钠肽(BNP)/N 末端B 型利钠肽原(NT-proBNP)分别作为怀疑急性冠状动脉综合征(ACS)和心力衰竭患 者在适宜临床情况下的初诊检测项目。


POCT 技术检测 cTn

 

  • 对于胸痛或胸痛等同症状患者,结合常规的病 史询问、体检和心电图检查,POCT 技术检测 cTn 可对疑似 ACS 患者进行排除、诊断及危险分层。

  • 血液中 cTn 水平升高超过 正常参考值上限 99 百分位,且存在动态升高或降低 时,考虑存在急性心肌损伤。

  • cTnI 有心肌特异性, 非心脏组织损伤后水平不会升高;而骨骼肌损伤也 可能会使 cTnT 水平升高,临床解读需要考虑 cTn 的检测种类。

  • 首次应用POCT技术检测cTn应20min内获得结果,第二次应用POCT检测cTn与第一次间隔3h。

  • cTn 是诊断急性心肌梗死和心肌损伤的“金标准”。



POCT 技术检测BNP/NT-proBNP

 

  • BNP 和 NT-proBNP 是利钠肽家族中反映心力衰竭严重程度的血清标志物,与心力衰竭的不良预后有关。

  • 在紧急情况下,推荐 POCT 用于疑似心力衰竭患者的排除、诊断、危险分层。

  • 对于社区中存在心力衰竭的高风险人群, 无中心实验室检查利钠肽条件的医院或诊所可考虑应用 POCT 技术检测利钠肽,进行早期心力衰竭筛查和治疗。

  • BNP值小于100 ng/L 或 NT-proBNP值小于 300 ng/L 时可排除急性心力衰竭的诊断


 

POCT技术检测cTn和BNP/NT-proBNP用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的诊治

 

  • 心肌损伤在 COVID-19 住院患者中的发病率 约为 7.2%~40.9%,在重症和死亡患者中更为常见。

  • 对于 COVID-19 确诊和疑似病例的心肌损伤检测,由于有可能存在病毒血症,血液样本有传染性,应尽可能减少标本的转运、接收、分拣和离心等操作,以降低医护人员感染的风险。

  • 建议采用体积小巧、灵活可移动的 POCT 装备在患者床旁完成快速检测,如果是微流控技术测试可在单张测试卡上完成,避免交叉和人工干预造成的污染。

  • 标本采集和常规的生化血气等检查应该遵循最新的 COVID-19 相关实验室检测的生物安全指南,采用三级生物安全防护


 

POCT 质量管理


  • 对 POCT 的质量保证包括内部质量控制和外部质量保证。

  • 通常每天可采取浓度已知的分析物作为质控液,至少包括高、低两个浓度,将POCT结果与预期值范围进行比较。

  • 外部质量保证旨在保证某院内检查测试结果的整体质量,外部质量保证在解释结果一致性方面非常重要,通常结果的差异来源于操作者、设备和地点等因素。

 


问题与展望

 

  • 全球 POCT 市场预计将从 2017年的 230 亿美元增长到 2022 年的 380 亿美元,主要驱动力来自重症监护医学和以患者为中心的个性化医疗领域中 POCT 使用的增加,因此未来 POCT 在医疗机构的应用将呈不断上升趋势

  • POCT 技术检测cTn和BNP/NT-proBNP有较高的灵敏度和特异度,在初级医疗机构中,部分POCT在临床结果上的效能被证明与中心实验室无异,也获得很高的患者满意度。

  • 目前缺乏将 POCT 与中心实验室进行比较并评估临床结果的RCT研究,长期的POCT真实临床结局仍需进一步的研究


    参考文献:《规范应用心肌肌钙蛋白和利钠肽现场快速检测专家共识(2020 年)》


来自: IVD学习笔记 | 作者:iAnny
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