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全国100家新冠公共检测实验室建立后,还有第三方临检什么事吗? ...

归去来兮 2020-11-24 227人围观 机构


为进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设,8月31日,国务院联防联控机制印发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》(以下简称《方案》)。


《方案》要求到2020年9月底前,实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前,所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力,完成城市检测基地和公共检测实验室建设,充分发挥独立设置的医学检验实验室(以下称第三方实验室)作用,合理布局分区域机动核酸检测力量,形成快速反应的调集机制,具备在发生局部聚集性疫情时较短时间内完成人群核酸检测的能力。






一、疫情推动公共实验室建设新高潮

新冠疫情让全国人民认识了核酸检测,中国强大的工业制造能力也在全国抗疫中得到充分展现验证,新冠核酸检测涉及到核酸检测试剂的研发、生产、质控、冷链物流等众多环节,中国在短时间之内,完成了从无到有,从有到多,到抗疫后期还能做到对新发地饱和式检测,不可谓不震惊世界。疫情防控常态化,把核酸检测能力配备到县一级医疗机构,这是国务院层面的重大布署。最近国家卫健委发布全国建设100家公共检测实验室,以片区为单位,以各大三甲医院为依托,正是把全国检测实验室大建设推向一个新高潮。









国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于印发进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案的通知(国办发明电〔2020〕22号)_政府信息公开专栏 (www.gov.cn)


二、第三方临检实验室冰火两重天

第三方临检实验室的建设有其建设的大背景,2015年6月4日国家重要会议上指出要探索以公建民营、民办等方式建立区域性检验检测中心,面向所有医疗机构开放。正式拉开了第三方临检实验室建设的大序幕,全国民营资本办实验室如雨后春笋一般创立起来,在长达10年的第三方检测业务高达30-50%的年增长背景下,资本终于可以正大光明地参与到这场检验盛宴,从2015年的全国第三方检验实验室不到200家,到2018年,全国检验实验室达到1200家。产业的发展有其固有规律,离不开供求关系的经济规律,好景不长,拐点也出现在2018年。有一个直观的资本市场的指标,2018年初,带牌照的检验实验室转让收购价格高达1000万元,而且一“室”难求。到2018年下半年始,临检实验室颠峰滑落,随后就是2019年的第一波寒冬,大量的中小实验室艰难维持,资本退出。临检实验室的投资有高投入低回报的特点,前期对场地、设备、人才、认证等投入高,率先迎来寒冬的尤其是2016年建立起来一批实验室。2019年下半年,最低谷时,第三方实验室转让报价400万元还无人问津。实际上,大量实验室长期处于低水平运转甚至停工状态。


检测业务分两类,一是医院检测科“不愿意做”的要剖离的细小繁琐的低毛利的检验业务,二是技术含量高医院不具备检测能力的以基因检测为代表的业务。第一类业务拼的是规模优势、成本优势,以金域医学、迪安诊断为代表;第二类业务由于新兴市场容量尚小,拼得是市场教育投入能力,代表企业是泛生子、燃石医学。金域医学的市值422亿元,迪安诊断市值208亿元,燃石和泛生子今年实现了美股上市,燃石医学26亿美元,泛生子市值10亿美元。龙头企业高歌猛进,第三方临检实验室冰火两重天。


三、新冠疫情给第三方临检实验室带来的是小阳春,还是致命一击?

疫情伴随着新冠核酸检测爆发性需求,广大有核酸检测能力的中小实验室,都尝到了一波甜头,在2020年4月份左右求购实验室的需求又活跃了起来,实验室的转让行情上升到600万。接连国家出台了一系列常态化防控措施,加大力度医院建设实验室,于是有了核酸检测配备到县,全国100家公共检测实验室这样的方案出来。


我们从两方面细化去分析,就可以得出一些解答的脉络,全国100家公共实验室是“减数”“优化”后的方案,究其源因是根据疫情形势,对配备到县的检测建设方案的集约缩小和优化。另外从检测项目上来说,公共实验室建设以新冠核酸检测为基础,以疾控等公共服务为中心而开展的项目建设。新冠核酸检测主体技术是PCR技术,这个技术是属于新兴业务中的基础业务,位置比较特殊,承上启下,技术含量中等,资源投入中等,需求量正快速增长的阶段,医院的正在回收第三方实验室这块阵地。


在全国100家公共实验室能建起来的前提下来讨论,第三方实验室新冠核酸检测业务确定性地受到影响,小阳春不常在。而对于中国的检测技术的发展,第三方实验室是技术创新,技术普及引领的火车头,当知2015年作为中国生物技术的元年,广大海外生物技术人员归国创业,资本也涌入生物行业,大量的第三方实验室当时创立,从NIPT到NGS,从科研服务到临床服务,从肿瘤早筛到靶向治疗再到遗传诊断,从医疗服务再到大健康,大量的基因检测新技术创新与应用,欣欣向荣,5年来建立起了完善的产业体系,生物技术自主产业能力惊人。对于产业能力,举例来说,在中国新冠核酸检测只需要75元人民币,而在美国却是200美元。


四、公共实验室满足基础公共卫生检测的需求,第三方实验室承担产业使命不动摇

国家公共实验室建设对拥有高新技术实验能力的第三方实验室影响不大。国家生物医药产业的发展,是《中国制造2025》的战略性部分,政策层面中长期内还在对承载着高新技术的第三方实验室持续支持,生物技术行业长期利好。但是对于那些没有核心技术能力的第三方实验室,本来也过度建设连年亏损业务不济,公共实验室建设只不过加速了产业优化,加速了优胜劣汰。


分析清楚了第三方实验室的分类,了解了医院实验室、第三方实验室与公共实验室的来龙去脉,就会对产业的发展规律,对政府的行为看得更清晰。就不会对回答全国100家公共检测实验室建设感到迷惘。


彩蛋:全国100家公共实验室最终的实施形式多样,未来可以多关注建设细节

借助疫情,公共实验室建设迫在眉睫,但实验室建设的实施形式,还有建设的时间进度,还有很多的变数,根据具体的最新的公共卫生形势、医改、行业的发展,会有很多的调整,并且明确了“组织构买第三方实验室核酸检测服务”。虽说公共实验室满足公共卫生检测需求,但实际检测的送检量,送检类型,实验室的预期运营饱和度,是需要考量的,无论实验室长期空转,还是实验室短期过饱和,这都让市场调节有了自己的生存空间。第三方实验室模式起源于欧美发达国家,医学检验的分与合,合与分,都有优劣,分分合合,整体分局部合,高低端分中端合,这都是来回往复,动态反馈的结果。找准自己的赛道,积累核心竞争力,长期看好,一往无前。





来自: 南方医学网
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