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点赞!第三方医学检验抗疫英雄榜!

归去来兮 2020-11-3 76人围观 机构


一场突如其来的疫情,让一个陌生的医学词汇迅速走红,它就是核酸检测。

从来没有一次,国家如此需要第三方医学检验,也从来没有一次,中国的第三方医学检验成为舞台的主角。

一场新型冠状病毒疫情肆虐全球,病毒核酸检测作为诊断的金标准也人尽皆知,作为检测的主力军,中国的第三方医学检验企业成为抗疫的中流砥柱。从疫情防控攻坚战到现在的常态化,全国累计新型冠状病毒核酸检测已经超过2亿人次,在巨大检测需求量背后,第三方医学检验机构凭借大规模核酸检测能力,成为了医学界的“实力小生”。

第三方医学检验

抗疫英雄谱


我命由我不由天,共击疫情贯狼烟。今日长缨在手,定能缚住苍龙!
山川异域,风月同天。疫必抗,毒必灭。畅顺呼吸的自由,不可变!


华大基因股份有限公司


大年初一,华大基因董事长汪建率队赶赴武汉,驰援疫区,最美逆行。1月26日,华大基因的新型冠状病毒检测试剂盒已正式通过了国家药监局应急审批程序,成为国内首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。截至目前,累计在20余个国家和地区启动“火眼”实验室80余座,预计日检测通量超过30万例。其中,气膜“火眼”实验室共启动8个,分布在7个国家。另外,有13个国家或地区的35个“火眼”实验室的建设意向正在沟通推进之中,北京三家“火眼”实验室完成超过120万人份的核酸样本检测。

金域医学检验集团股份有限公司


2月6日,钟南山院士亲自为武汉金域挂牌“国家呼吸系统疾病临床医学研究中心武汉病毒诊断研究分中心”。2月10日,金域医学派出检测小分队随广东省医疗队支援湖北荆州。2月13日金域医学支援雷神山医院新冠病毒核酸检测。全集团至今已有1800多名专业技术人员奋战在核酸检测一线,先后在湖北武汉、广东、吉林、北京等29个省市区获授权,截至6月底,全集团累计新冠病毒核酸检测超1000万例,占全国核酸检测总量的近十分之一,为全球检测量之冠。

平安好医医学检验实验室有限公司


1月底,旗下武汉平安好医医学检验实验室正式被列为湖北省首批新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指挥部指定新冠病毒核酸检测第三方机构后,公司全力筹备设备、试剂、防护品等相关必需物资,旗下多所实验室成为当地指定核酸检测机构。

华银健康科技有限公司


自新冠疫情爆发以来,华银健康统一部署,竭力迎战,从大年三十驰援湖北,到参与16省市区抗疫阻击战,到支援武汉“十天大会战”任务,再到如今的赴京驰援,始终最大程度发挥自身的检测能力和服务网络,以切实行动践行“让人们的生活更健康”的使命,充分当好“排雷兵”的作用,为人民群众的健康构筑起一道抗疫的坚固防线。截至目前,华银健康集团依旧在全国各地助力政府开展疫情防控工作,并满足企业、学校、个人等的检测需求,累计检测超过400万例。

安诺优达基因科技有限公司


2月初,安诺优达ANNOSTAR自动加样系统已正式通过浙江省药监局审批认证,获得国家二类医疗器械注册证书,ANNOSTAR自动加样系统的高自动化、高通量的处理能力能够最大程度地降低人员检测过程中感染的风险,同时减轻人员的工作负荷。3月安诺优达研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获欧盟CE准入资格。6月初,安诺优达旗下北京安诺优达医学检验实验室入选北京市开展新型冠状病毒核酸检测单位名单,参与北京抗疫任务。

博奥生物集团有限公司


博奥生物应急获批的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”,是全球首个能在1.5小时内检测包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒。作为北京市卫健委批准的新型冠状病毒核酸检测单位,博奥医学检验所的数百名工作人员奔波在新发地市场周边地区、卢沟桥地区、西罗园地区等抗疫一线,参与采样等相关工作,收齐样本后尽快送回实验室完成检测。实验室24小时灯火通明,所有检测人员加班加点,从上万份检测样本中筛出异常样本,及时转交疾控部门,全力遏制病毒扩散。除常规使用实验室外,目前博奥医学检验所已经启用储备的两套实验室,用于承担新型冠状病毒核酸检测任务。

晶泰医学检验实验室有限公司


疫情发生后,晶泰集中资源进行抗疫,率先加入“抗疫灭毒联合行动”,随后相继通过辽宁省卫健委的技术审核、上海临床检验质量控制中心的2020调查计划新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测能力验证,成为国内首批新冠病毒核酸检测实验室,承担我国东北地区主要的新冠核酸检测任务,为东北地区的复工复产复学做出巨大贡献。作为病原相关的“国家十三五” 科技专项课题承接单位,晶泰研发的新冠病毒核酸检测试剂盒(数字PCR法),助力临床进一步提高检测的灵敏度。晶泰采用高通量测序技术对阳性样本进行病毒鉴定、变异分析及病毒溯源,为抗“疫”提供数据支持。为进一步提高检测效能,晶泰筹建“方舱”实验室。国务院新冠检测专家巡视组对于晶泰在疫情期间所做的贡献给予了充分认可及肯定。

核子基因科技有限公司


核子基因旗下多家实验室在国家卫生健康委临床检验中心2020年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价活动中成绩合格,并均获得室间质评证书。集团积极响应国家“经济防疫都要硬”的号召,全力支持全国各地复工复产,全力参与政府保障复工城市疫情检验。本次疫情,核子基因为全国人民做了将近200万次核酸检测,全国600名员工统一调动支援武汉,支援北京。

迪安诊断技术股份有限公司


2月3日,公司完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研发。迪安诊断杭州总部用7天时间建成一座1200平方米的方舱实验室--“雷迪”快速检验实验室。该实验室专门用于新冠肺炎核酸检测,其核酸检测产能达到7万例/天,加上该公司原有的PCR实验室,迪安诊断的杭州总部实验室核酸检测产能将达到10万例,创下全国核酸检测实验室最大产能,为浙江地区乃至全国的核酸检测提供强有力的支持。

艾迪康医学检验中心有限公司


2月初,武汉艾迪康就投入了战斗,由于武汉艾迪康检测任务繁重,为了能够提升武汉实验室2-3倍的检测能力,艾迪康总部三日内完成了人员及设备的投入,为当地的疫情检测驰援助力。4月初,艾迪康20家实验室通过全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价。全国多所实验室成为当地政府指定核酸检测机构。

康圣环球医学特检集团


2020年2月3日,康圣环球—武汉康圣达医学检验所经过前期紧锣密鼓的筹备,正式开启了新型冠状病毒肺炎的诊断检测工作。康圣达在春节期间接回了几十名员工,临时花高价收购了检测试剂,直接腾出6层楼、共计1.5万平方米的检验区用来做新冠病毒核酸检测,为武汉顺利完成大量的核酸检测做出了重大贡献。

达安临床检验中心有限公司


公司新冠病毒核酸检测试剂盒产品已获得国家医疗器械产品出口销售证明和欧盟CE认证,产品被列入世界卫生组织(WHO) 应急使用清单。公司已生产新冠检测试剂盒数千万人份。全国多所实验室成为当地政府指定核酸检测机构。

兰卫医学检验所股份有限公司


当疫情爆发时,了解到武汉市新冠病毒核酸检测需求量巨大,作为一个具备高度社会责任感的企业,公司立刻决定召回员工、升级实验室不计代价地开展核酸检测工作。公司联系到各地政府,将检测人员接回武汉,采购实验室升级使用的设备和配件,2020年2月23日到“十天大会战”结束共计处理新冠病毒标本约30万人份,为抗疫工作全力以赴。兰卫旗下多所实验室成为当地指定核酸检测机构,东莞实验室是该市唯一一家核酸检测实验室,大年三十,接到广东省卫健委和东莞市防控指挥部的电话,要求东莞兰卫医学检验实验室有限公司立即开展对来莞湖北籍人员进行新型冠状病毒核酸检测工作,目前已经检测超过百万人次,为东莞抗击新冠病毒肺炎疫情以及助力企业复工复产作出了突出贡献。

凯普生物科技股份有限公司


2月初,旗下子公司潮州凯普生物化学有限公司和广州凯普医药科技有限公司研发团队应用荧光PCR技术和Sanger测序平台,分别完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(Sanger测序法)的开发,入选WHO应急使用清单。北京、上海、广州、济南等多家凯普医学检验所全部通过新冠病毒检测室间质评,全国凯普医检新冠病毒检测网络已搭建成型,在这场疫情防控战中,旗下有11家医学实验室已获准开展新冠检测业务,凯普医检专业技术队伍坚定地成为守护国民健康的中坚力量!

中同蓝博医学检验实验室有限公司


2020年1月,面对武汉形势严峻的新冠病毒肺炎疫情,中同蓝博主动扛起企业使命,大年初一,蓝博人手写请战书,申请逆行武汉一线参加疫情防控阻击战。这一决定得到了上级单位及中核集团的大力支持和帮助。2月5日,武汉蓝博与武汉市疫情防控指挥部取得联系,向指挥部说明实验室的基本情况并递交了请战书,2月26日,武汉中核中同蓝博医学检验实验室有限公司获批开展新冠病毒核酸检测。为武汉疫情“阻击战”、“十天大会战”贡献了中核力量。与此同时,中同蓝博本部及旗下子公司均获批开展病毒核酸检测,截至目前累计完成核酸检测数十万例。中同蓝博将会继续在上级单位和中核集团的支持下,为政府、医疗防疫机构和广大民众健康,胸怀社会责任、贡献专业力量、肩负央企担当。

谱尼医学检验实验室有限公司


疫情爆发初期,谱尼测试开启疫情防控检验检测绿色通道,加急完成各种防疫物资的检测任务,确保防疫救灾物资使用安全。同时,积极配合政府完成抗疫定点医院环境监测任务;2月中旬,谱尼测试面向驰援湖北的广东农企开展免费定量检测服务;3月被武汉市场监管局指定作为新冠防疫产品抽检的承检机构;4月作为北京第一批新冠病毒核酸定点检测单位,首创“自驾不下车”式采样点;6月新发地疫情发生以来,夜以继日地奋战在疫情防控检测前线,完成数十万人次的核酸检测。

贝瑞和康基因技术股份有限公司


为积极响应国务院《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》的号召,贝瑞基因结合自身的技术优势和新冠病毒检测经验,主导设计并推出“移动式核酸检测实验室”,适用于包括新冠病毒在内的多种病原微生物核酸检测。今年疫情暴发以来,贝瑞基因作为福州市新冠病毒核酸检测主要承接方,制定出一套高效的“新冠病毒筛查检测的整体解决方案”,与福建医科大学孟超肝胆医院联合组成“新型冠状病毒检测实验室”,对福州市确诊病例、疑似病例、密接人员和留观人员进行检测。之后,贝瑞基因又承担了福州市复工从业人员新冠病毒核酸检测工作,日检测量超过10,000人次,截至目前,已为全市8000余家企业团体提供检测服务,总检测量超过30万份。此外,随着国外疫情的蔓延,贝瑞基因全面承担福州境外输入人员的核酸检测任务。

优迅医学检验所有限公司


新冠疫情转入全面防控的非常时期后,优迅在联合基因检测同仁,首批次参与发起“抗疫灭毒联合行动倡议”的同时,内部第一时间成立了抗疫战备指挥工作组。制定实验室改造方案,联系施工队,全程紧盯施工现场,以新冠防护级别为目标,确保各项准备工作落实完善。改造工作完成后,优迅被海淀卫健委推荐成为海淀区唯一的新冠肺炎第三方检测储备机构,充分准备只为随时全面支持北京市抗疫任务,二月中旬,优迅接受了来自海淀CDC紧急下达的病毒检测任务,成为北京市首批指定的核酸检测机构,为北京的抗疫工作做出了贡献。

爱普益医学检验中心有限公司


乐普医疗通过快速提供基层医院、疾控中心传染病核酸检测实验室“一站式”整体解决方案,将帮助国内合作医疗机构尽快完成实验室的建设及运营,帮助其迅速达到新冠病毒核酸检测条件,满足国内各地区“应检尽检、愿检尽检”的要求。自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得欧盟CE准入。旗下的爱普益医学检验中心入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位。

千麦医学检验所有限公司


2月初,千麦医学受武汉火神山医院、雷神山医院委托,作为主要合作企业承担生化、免疫、微生物和PCR项目检测,加快新型冠状病毒感染的肺炎的诊断。千麦医疗旗下的杭州上海、合肥、成都、长沙、长春、武汉千麦7家医学检验实验室,以满分通过2月份上海临床检验质量控制中心组织的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测室间质评,从武汉到东北再到北京,千麦医学检验旗下的病毒猎手,在全国多所城市参与核酸检测工作,为全国的抗疫事业做出了巨大贡献。
除了表彰抗疫中的优秀企业,我们将对第三方医学检验展开具体行业分析。
新冠疫情期间,医学界的“实力小生”——第三方医学检验为何脱颖而出?
一、 第三方医学检验行业市场研究综述
(一) 第三方医学检验定义及分类
1. 定义
第三方医学检验又称独立医学实验室(ICL),是经卫生行政部门许可,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外,能独立承担相关医疗责任,从事医学检验或病理诊断服务的医疗机构。第三方医学检验隶属于“医疗服务”行业中的“医学诊断服务”细分行业,是第三方检测行业在医疗领域的分支。
2. 分类
第三方医学检验就目前市场上出现的业务模式可以分为5类。

来源:高禾投资研究中心
(二) 第三方医学检验行业发展历程
首先从国外来看,第三方医学检验行业最早在美国发展成长起来,早在1925年,美国的一些医院开始商业化运营临床检验实验室,承接来自其他医院的检验业务,约占临床检验市场份额的14%。而后发展形成独立医学实验室,截至2019年,占比已达到54%。
图1 美国ICL发展历程

来源:迪安诊断招股说明书、高禾投资研究中心 
我国ICL诞生于专业化分工,上世纪80年代以前,我国的医学检验业务主要由医院的检验科完成。随着检验科技的进步和检验需求的上升,中小型医院因资金和技术限制无法提供齐全的诊断服务,而大型医院因业务量等压力无法完全满足检验及诊断业务需求。
上世纪80年代中后期,我国出现了ICL雏形,它们凭借其规模化、专业化的优势接受医院的医学检验 业务外包业务,提升了检验效率及检验水平。
21世纪初,广州金域医学检验中心成为国内第一个被卫生行政部门批准的独立医学实验室。此后ICL的发展经历了三个阶段:早期的基因检测发展阶段、政策推动阶段、二代测序技术推动阶段。
 1. 早期基因检测发展阶段(2000-2009年)
在21世纪初,在基因检测技术开始兴起之时,以华大基因、博奥生物、达安基因为代表的第一代基因检测公司诞生,这些企业是以技术为突破口切入医学检验领域。2005年第一代测序仪Roche454单次产生400MB的基因序列文件,由于当时公立医院根本不不涉及基因检验这一块,第三方医学检验第一次通过技术手段切入市场,在生殖健康等领域发挥作用,但由于当时的基因检测技术的局限性,应用范围很有限,业务发展也都有限,很多公司检测服务所占比重并不大。
2. 政策推动阶段(2009-2015年)
卫生部于2009年12月24日颁布了《医学检验所基本标准(试行)》,第一次将医学检验所(独立医学实验室)定义为医疗机构;2012年初,达安基因与Life Technologies合资成立广州立菲达安诊断产品技术有限公司,宣布正式启动基因测序分子诊断项目。从2009年到2015年,又出台了大量支持政策各种支持鼓励第三方医学检验机构政策的出台,这阶段出现了第三方医学检验所的井喷时期,总共成立了有几百家第三方医学检验所。
3. 技术革新阶段(2016年至今)
从2016年开始,随着二代测序技术的飞跃、精准医疗的出现,基因检测在临床的应用比重开始急速增长,大批以无创产前基因检测、肿瘤测序为主业的生物科技公司开始出现,为了符合国家的规定,这一时期建立了大批的医学检验所。这是第二次第三方医学检验从技术领先角度切入医学检验领域,也是真正意义上第一次第三方医学检验机构引领医学检验技术发展。这一阶段也出现了一些以功能医学诊断和质谱检测为主攻的第三方医学检验机构,弥补公立医院检验科的空档,但由于整体市场有限,体量都不大。
(三) 第三方医药检验行业市场规模
2009 年卫生部印发《医学检验基本标准(试行)》,在医疗机构类别中增设“医学检验所”,确立了第三方医学检验的合法地位。据金域医学2019年年报行业情况数据显示,国内的第三方医检机构至 2019 年底已超过1500家。在此之后第三方医学检验机构开始规模化发展, 截至2020年3月,国内在业独立医学实验室共有1570家。前瞻产业研究院统计数据则显示,中国第三方医学检验实验室占医学检验市场比例目前5%,相比美国、欧洲、日本等成熟市场35%、50%、67%的第三方医学检验市场份额,中国第三方医检行业占医学检验市场的比例仍较低。
图2 国内ICL在业数量

来源:国内独立医学实验室咨询、高禾投资研究中心 
2019年,我国独立医学实验室行业市场规模252.7亿元,较2018年的195.5亿元增长了29.26%。预计2020年我国独立医学实验室行业市场规模将超过300亿元。从业务比重来看,独立医学实验室提供的检验检测服务所占市场份额不足7%,总体上行业目前仍处于起步阶段。
图3 2012-2019年中国ICL市场规模情况

来源:智研咨询、高禾投资研究中心
(四) 第三方医药检验行业产业链分析
第三方医学检验产业链覆盖广泛,具体为上游主要检验设备、检验试剂等行业,中游医学检验机构,下游检验报告的使用者,如终端的工业品和消费品生产制造商、政府以及消费者。具体流程为第三方检验机构接受客户委托,综合运用科学方法及专业技术设备对某种产品的质量、安全、性能、环保等方面进行评定,并出具检验报告,供客户使用。
图4 ICL产业链分析

来源:金域医学招股说明书、高禾投资研究中心
二、 第三方医药检验行业驱动因素分析
(一) 检测报告使用者要求不断提高,提升检测品质
检测报告使用者是第三方检测产业发展的驱动力,生产制造商和检测机构需要不断满足报告使用者不断提高的要求。随着社会的进步和发展,人们对生产安全性、产品质量、生活健康水平以及环境保护等多方面要求的提高以及各种消费品和工业品生产的日益规模化、标准化,使得检测逐渐成为贸易双方鉴定产品品质的重要手段。因此,第三方检测在研发、生产及贸易等各个环节中的作用日益凸显,推动市场获得了长足发展。随着各细分行业逐步向第三方检测机构放开,第三方检测迎来更加广阔的发展空间。
(二) 医保控费与诊断技术发展推动ICL份额提升
经过几十年的不断发展,西方国家的独立医学实验室已经形成了一套完善的监督和管理制度,第三方医学检验行业也具有了相当的规模,医保控费限制检查费用,切实减轻患者医疗负担,促进行业市场份额进一步提升。检验技术按临床应用频率及技术难度划分,可分为常规检验和高端检验两类,高端检验需求提升利好第三方检验。

来源:金域医学招股说明书、高禾投资研究中心
(三) 行业重视研发创新,与国际平台展开研究合作
第三方医学检验行业自2016年起竞争愈发激烈,检验能力、检验质量以及在各个细分领域的深入程度逐渐成为核心竞争力,行业对研发活动投入了更大的关注。金域医学与美国癌症基因组学的领导者(PGDx)、全球领先的临床试验实验室服务机构 Q2S达成战略合作,迪安诊断2015年开始与美国约翰霍普金斯大学在分子病理领域开展研究合作,达安基因背靠中山大学的分子诊断研究平台,龙头企业的研发费用及研发人员投入不断提升,彰显了行业对研发的重视。
三、 第三方医药检验行业制约因素分析
(一) 公立医院体系成熟,制约ICL市场扩容
公立医院在中国医疗服务市场占据主导地位,公立医院非盈利性的业务性质和体制因素导致其运营较为封闭,医学检验及病理诊断业务一般均由院内检验科、病理科完成,医院的配合程度和外包意愿低,制约第三方诊断发展。我国的就医人员检验市场现阶段以大型公立医院检验科为主,同时各大医院均设有规模较大的体检中心,依靠大型医院的品牌和资源优势,为社会人员和公司机关团体的提供了体检需求,进一步压缩了第三方检验机构的市场空间。
(二) 存在行业歧视,缺乏高端人才
作为社会医疗机构的一员,第三方医学检验机构无法参与行业标准的制定和修改,目前仅能用三级医院的标准来衡量和要求自身建设。另外,这些机构也普遍遭受了一些医疗质量和培训主管部门不公平的对待,如在实验室认可方面,积极吸收三级医院,却严格控制第三方医学检验机构的名额。很多年轻医生担心职称晋升受到影响,一有机会就会选择公立医院,因此导致部分优秀人才外流。尽管在收入待遇方面优于公立医院等事业单位医疗机构,由于医生职称晋升无明确政策,也难以招收优秀的医学类应届大学生就业。同时,虽然现在国家提倡医生可以多点执业,但基本不认可医生到民营单位兼职,导致目前第三方医学检测行业中人才瓶颈制约严重。
(三) ICL的品牌口碑建立在长期优质服务的基础上
医学检验质量的核心评判标准是检验结果的可靠性、一致性、及时性。检验结果可能很大程度影响临床诊疗结果,因此医疗卫生机构在选择独立医学实验室进行医学检验业务外包时会较为谨慎。独立医学实验室的品牌口碑成为其赢得业务的重要影响因素,由于品牌口碑是建立在长期优质服务的基础上,新进入者难以在短时间内建立良好的品牌口碑赢得市场的信任。
四、第三方医药检验行业政策因素分析
独立医学实验室面向各级医疗卫生机构,覆盖面较广,新医改政策的落实对独立医学实验室行业利好。我国医疗改革的大背景下,随着取消“以药养医”进程的推进,公立医院收入将呈现大幅下滑的趋势,为了保证一定的营业利润,公立医院未来将面临极大的成本控制压力。
另一方面,随着各地医保付费制度过渡至总额预付制和按病种付费,部分省份陆续出台了降低检查、检验价格的通知,由于医学检验的仪器设备、人员成本以及质量控制等固定费用较高,在检验量较少的情况下单次检验成本较高,医院比较有动力将检验项目外包给具有成本优势的第三方独立医学实验室执行,达到双赢的目的。

来源:国家标准网、高禾投资研究中心
五、 第三方医药检验行业发展趋势分析
(一)ICL将朝着集约化、规模化的方向发展
中国第三方医药检验行业在发展的初期,出现过粗放式增长的情况,企业发展规模各不相同,竞争激烈。随着行业中的领军企业逐步发展壮大,行业也正在快速朝着集约化、规模化的方向发展,势必会是越来越多的企业更加规范经营,提供高质量的医药检验服务。疫情加剧聚集效应。受到新冠疫情冲击,国内大部分医疗资源集中在疫情防控领域,独立医学实验室常规检验量降低,对企业现金流提出了更高要求。对于后疫情时期,政府可以考虑将技术力量强、质量有保证的集团化、连锁化的第三方医学检验实验室纳入疾病预防控制体系。当突发公共卫生事件发生,现有疾控体系和医院实验室不能满足检测需求时,集团化、连锁化的第三方医学检验实验室可发挥大规模检测作用。
(二)ICL可助力疾控部门加强基层防线
另外,将来还可以利用覆盖全国的服务网络,集团化、连锁化的第三方医学检验实验室助力疾控部门密织基层防线,发挥疫情预警作用;协同疾控中心开展慢性病健康管理、结核病防治、艾滋病防治等日常公共卫生服务,补齐基层医疗机构医药检验能力不足短板,助力医疗资源均等化建设。
六、 第三方医药检测行业市场竞争格局
(一) 美国第三方医药检验行业市场竞争格局
20世纪90年代,美国 ICL 行业逐步发展成熟,行业兼并与重组加速,集中度迅速提升。目前美国市场上院外检测业务占比约为 64%,其中商业实验室占比 54%,在整个检测市场中占比约 35%。两大龙头Quest和LabCor占据约 46%的ICL市场份额,属于较为典型的寡头市场,头部效应显著。
图5 2019年美国ICL市场竞争格局

来源:Quest年报、高禾投资研究中心
(二) 中国第三方医药检测行业市场竞争格局
国内市场也同样呈现寡头垄断格局。医疗服务行业属外资限制性行业,其对外资的准入限制放开是逐步的,这使得境外机构在与国内第三方医学检验机构竞争过程中已失去了先发优势,目前国内第三方医学检验市场没有具有竞争力的境外机构。我国1570 家独立医学实验室大部分规模较小、区域性经营,或专注于特色检验项目,由于规模效应及先发优势,龙头企业占据较高的市场份额,行业集中度较高。2019 年金域医学市场份额依旧最大,达到 30%,迪安诊断占据 17%左右。
图6 2019年中国ICL市场竞争格局

来源:高禾投资研究中心(艾迪康为非上市公司)
(三) 行业内主要玩家
金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因是我国ICL的四大龙头企业,也是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室,上述四家公司合计约占半数以上的市场份额。

来源:公司公告、高禾投资研究中心
1. 金域医学(603882.SH)
(1) 公司概况
金域医学是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业,通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势,致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。金域医学的核心创业团队自上世纪90年代即积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式,开创了国内第三方医学检验行业的先河,经过多年的发展,现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。
(2) 主要服务
向各类医疗机构等(包括医院、妇幼保健院、卫生院等)提供医学检验及病理诊断外包服务,主要产品和服务包括公共卫生与疾病研究服务、金融保险合作服务、大众健康基因检测等。金域医学有临床试验、冷链物流、卫生监测、司法鉴定和健康体检五大多元服务模块。
(3) 核心竞争力
金域医学拥有全球领先的肾脏病超微病理诊断中心、对接国家级平台的呼吸道病毒诊断研究中心,拥有严格规范的实验室质量管理体系、领先的检验检测技术平台、广泛便捷的实验室网络、专业的冷链物流系统,是目前国内第三方医学检验行业规模最大、检验实验室数量最多、覆盖市场网络最广、检验项目及技术平台齐全的市场领导企业。
(4) 业绩情况
2020年上半年,金域医学实现营业收入3475百万元人民币,同比增长36.63%;净利润是586百万元人民币,增长率为223.71%;净资产收益率为21.82%,总资产增长率为25.87%。
2. 迪安诊断(300244.SZ)
(1) 公司概况
迪安诊断成立于2001年,是一家以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构,于2011年7月上市,致力于为客户提供“医学诊断服务整体解决方案”,积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略 。
(2) 主要服务
迪安诊断业务涵盖医学诊断服务、诊断产品营销、司法鉴定、健康管理、冷链物流、诊断技术研发生产、CRO、生物样本库等领域,目前已在全国布局40家连锁化实验室,并相继通过ISO15189与CAP国际质量认证认可体系,为全国超过20000家医疗机构、2.5亿人提供服务。
(3) 核心竞争力
作为国家首批基因检测技术应用示范中心和国家高新技术企业,迪安的优势体现在连锁化规模、专业化配送服务、集约化采购服务、标准化质量体系、权威专家团队、前沿技术研发、高端检测平台等多个方面。
(4)业绩情况
2020年上半年,迪安诊断实现营业收入4473百万元人民币,同比增长11.99%;净利润是605百万元人民币,增长率为63.51%;净资产收益率为11.86%,总资产增长率为15.68%。
3. 艾迪康(非上市公司)
(1)公司概况
艾迪康医学检验中心是留美华人归国创办的全国首家跨地区连锁经营的独立医学实验室。中心采用欧美独立实验室的先进管理体系,引进国际高端质量标准,与全球顶尖医学检验同行广泛开展合作交流。
(2)主要服务
艾迪康提供卓越的医学检验、药物临床、健康管理三大核心服务,热门检验项目包括新冠检测、不孕不育检测、微量元素检测、胎儿新生儿疾病筛查、免疫球蛋白检测、微生物检测、临床常规及其他检测等。
(3)核心竞争力
艾迪康拥有专业化的技术人员和先进的检验设备,与国际一流检验机构接轨,设立了病理、遗传、分子生物学、微量元素、流式细胞、HIV初筛、免疫等11个专业实验室,可开展650多项检测项目,其中100多项特色项目。实验室通过对人员、仪器、方法、环境、样品等因素实施管理和控制,确保检验各环节的质量,出具的检验报告被世界上40多个国家认可。
(4)业绩情况
2018年10月15日,凯雷联手美年健康共同入股艾迪康,凯雷为艾迪康第一大股东。美年健康旗下公司以2200万美元认购了艾迪康5%的股份,根据此次股权收购公告,艾迪康2017年主营业务营收入14.11亿元,净利润5663万元,截止2018年6月30 日,主营业务收入为7.46亿元,净利润4080万元,目前公司总资产为10.04亿元。
4. 达安基因(002030.SZ)
(1)公司概况
达安基因依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司于2004 年8 月在深圳证券交易所挂牌上市,成为广东省高校校办产业中第一家上市公司。
(2)主要产品
其产品包括新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒、免疫诊断试剂、产前及新生儿筛查、质控品、血液筛查NAT系统等,公司诊断产品取得百余项国内药品及医疗器械注册证书,品质高保证 。
(3)核心竞争力
达安基因拥有国际上首个荧光定量聚合酶链式反应(FQ-PCR)诊断试剂核心技术的自主知识产权,在分子诊断技术及其产品的研制、开发和应用上处于国内前列,此外,公司研究开发出被列入国家重点攻关项目的荧光定量PCR检测(FQ-PCR)技术,处于科技前沿,拓展新机。
(4)业绩情况
2020年上半年,达安基因实现营业收入2133百万元人民币,同比增长313.37%;净利润是724百万元人民币,同比增长11倍之多;净资产收益率为34.9%,总资产增长率为32.83%。

来自: 基因谷
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