21世纪10年代十个伟大的医学科技进步

一、万能的神经刺激

在21世纪初，医疗公司推出了一系列新设备，利用起搏器技术来治疗一些脑部和神经系统疾病，例如帕金森病。不过，在21世纪10年代这十年里，人们热衷于利用神经刺激或神经调节来治疗各种各样的疾病。

例如：

• 2018年，FDA批准了美敦力的“植入式脑深部电刺激器”，用于治疗癫痫。美敦力表示，这套系统可帮助难治型部分发作成年患者降低癫痫发作的频率。

• 同时，位于硅谷的NeuroPace宣称，该公司的RNS系统是唯一的闭环大脑反应神经刺激系统，可用于防止癫痫发作。该公司正在研究这套系统能否用于治疗特定人群体的暴饮暴食。

• 去年夏天，CVRx的设备BarostimNeo在美国获得上市前批准，可用于治疗心力衰竭。

• Nevro开发了一套可用于治疗慢性疼痛的Senz脊髓刺激系统，并对其进行了商业化。

• SPR Therapeutics于2018年11月推出了Sprin周围神经刺激系统，可用于治疗急性和慢性疼痛。

  
  

二、一次性内窥镜

21世纪10年代出现了一批成本低廉，用后即抛的内窥镜。这就避免了再处理导致的问题，以及镜头重复使用带来的感染风险。2017年全球一次性内窥镜市场的规模达到了5.157亿美元，并且预计将于2026年增长到31亿美元。

这个领域的领导者有波士顿科学、Hillrom和 Ambu。

FDA批准了第一台一次性十二指肠镜：波士顿科学公司的Exalt D型（图片来自波士顿科学）

三、听力和视力损伤治疗的进展

由于生物科技、设备小型化和计算能力的进步，过去十年在治疗听力和视力损伤方面也取得了潜在颠覆性的发展。

冉冉升起的新星包括了Frequency Therapeutics。该公司于2019年以8400万美元的价格进行了首次公开募股。Frequency的听力损伤治疗药物FX-322能够激活祖细胞——可以增殖为不同类型细胞的成熟干细胞。有一家医疗服务提供商利用缓释凝胶将这种药物注入中耳。

2019年初，Second Sight Medical宣布对其Orion皮质视觉假体系统进行了首次试验性植入。植入后的Orion系统能够将装在眼镜上的微型摄像机捕获的图像转换成一系列小电脉冲，然后传递给大脑，从而绕过病变或受伤的眼睛。

加州大学洛杉矶分校的保健神经外科医生在新闻声明中表示：“这是我们第一次拥有完全可植入、在家庭生活条件下使用，并且无需插入外部设备的装置。例如，该装置可帮助患者识别房门的位置，人行道从哪里开始或在哪里终止，或者人行横道在哪里。这些都是非常切合实际的事情，有助于患者改善生活质量。”

四、微型起搏器

2016年，美敦力在起搏器创新方面取得了一项重大进展——该公司的Micra经导管起搏系统获得了FDA批准。这种装置只有维生素药丸大，经由导管植入心脏的右心室，可以在无需线缆和导线的情况下进行单腔起搏。经验证明，线缆和导线让起搏器制造商非常头痛。

五、脑机接口

3月份，FDA发布了一份指导原则草案，以帮助脑机接口设备的开发商在获得研究型设备豁免的道路上绕过监管限制。这对于失去移动能力或触觉的人士来说是一个非常好的消息。

FDA将“脑机接口”设备定义为与中枢或周围神经系统对接的神经假体，作用是恢复失去的运动或感觉功能。此类设备正在全球范围内进行研发。

（图片来自unsplash.com）

包括NeuroSky和Emotiv在内的公司已经开发了不仅作为游戏设备的脑电图头盔，同时还可帮助中风或肌萎缩性侧索硬化症等神经退行性疾病患者恢复独立生活能力。

巴特尔纪念研究所和俄亥俄州立大学威克斯纳医学中心的研究人员共同研发了一个名为NeuroLife的脑机接口，成功帮助瘫痪人士重新获得了对手指、手和手腕的有意识控制。

瑞典的一位手截肢女性患者最近成为了骨-神经肌肉植入物的第一位接受者。植入物的作用是帮助她控制一支灵巧的假手。2017年，一个国际研究团队开发了一个能够读取大脑化学成分，从而与瘫痪导致无法说话的患者进行交流的脑机接口装置。FDA在帮助瘫痪退伍军人和截肢患者恢复身体机能方面特别关注。

3月份，FDA就表示，在研发过程初期就有明确的导向可以帮助设备研发者在发展迅猛的领域节省金钱和降低风险。