高敏肌钙蛋白：挑战检验领域的珠穆朗玛峰

面气灵 2019-9-27 06:09 PM 2590人围观医学

急性冠状动脉综合征(Acute Coronary Syndrome，ACS)发病率高，致死致残率高，早期识别和早期治疗能明显降低病死率改善远期预后。心肌损伤标志物，尤其是肌钙蛋白（Troponin，Tn），是诊断急性心肌梗死（AMI）和对急性冠状动脉综合症（ACS）危险分层的主要依据之一。随着近年来心肌标志物在临床上应用的不断深入，高敏肌钙蛋白（high sensitive cardiac Troponin, hs-cTn）检测对于更早诊断急性心肌梗塞（AMI）、优化临床治疗决策的重要作用日益凸显。本文对高敏肌钙蛋白及其应用做简单概述。

一、我国心血管病死亡数仍然快速上升

《中国心血管病报告2018》显示，我国心血管病防治工作已取得初步成效，但仍面临严峻挑战。总体上看，中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，肺原性心脏病500万，心力衰竭450万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，高血压2.45亿。2016年心血管病死亡率仍居首位，高于肿瘤及其他疾病，每5例死亡中就有2例死于心血管病，且农村高于城市。农村心血管病死亡占全部死因的比率为45.50%，城市心血管死亡占全部死因的比率为43.16%。

二、高敏肌钙蛋白（hs-cTn）：更敏感的肌钙蛋白检测方法

过去将近10多年的时间里，心肌肌钙蛋白（cTn）检测的敏感性一直被不断提高，高敏肌钙蛋白的概念最终应运而生。hs-cTn作为一种高敏感的检测指标，高敏肌钙蛋白（hs-Tn）有助于探查既往易被漏诊的微小心肌损伤，hs-cTn可在心肌损伤后1~3 h就检测到有临床意义的增高，可比传统方法提早3～6h，与普通cTn检测相比，高敏肌钙蛋白（hs-cTn）检测对心肌梗死有较高的预测价值，可减少肌钙蛋白盲区时间，更早地检测急性心肌梗死。使用高敏肌钙蛋白（hs-Tn）可以在症状出现的1-3小时内诊断 ACS，改善5%的非 ST 段抬高急性冠脉综合征（NST-ACS）患者结局。同时，hs-cTn更合理筛查心血管高危患者，优化临床治疗决策与预后评估。全球心脏病学专家在2018年第四版心肌梗死通用定义中推荐hs-cTn作为首选心肌损伤标志物。

心肌肌钙蛋白检测的迭代

三、如何界定高敏肌钙蛋白检测？

高敏肌钙蛋白较普通肌钙蛋白检测浓度下限低10-100倍，对低浓度样本检测的准确性和重复性也极大的提高。肌钙蛋白检测必须同时满足以下2个条件，方可称为高敏肌钙蛋白：

1）参考范围上限的第99th百分位值，这一点检测的CV应达到≤10%

2）表观健康的正常人群检出率≥50%（第一代）≥75%（第二代）≥ 95%（第三代）

四、基蛋生物新一代超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂

基蛋生物MAGICL6800化学发光免疫法超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂，具备全球领先的灵敏度，更早诊断轻微心肌损伤，减少因非典型性心肌梗死而忽略的漏诊、误诊情况，帮助降低医疗事故比率。基蛋生物化学发光免疫法超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）试剂性能评估满足第三代高敏肌钙蛋白的评分标准。

第99th百分位数不精密度＜10%
表观健康人群检出率高于90%。
1 pg/mL检测下限
首个标本检测出结果时间18min

基蛋生物肌钙蛋白抗体使用了优化过的表位，能够大大提高抗体的特异性避免假性结果。性能验证结果表明，基蛋生物化学发光免疫法超敏肌钙蛋白I试剂检测结果与溯源高敏肌钙蛋白I试剂具有高度一致性。

五、结语

高敏肌钙蛋白大大提高了急性心肌梗死检测的灵敏度，可以帮助医生对那些轻微的非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者进行早期诊断，并实施治疗和干预，从而大大降低了这部分患者再次发生心血管疾病的风险，节省总体医疗花费，有效提高生存率。高敏肌钙蛋白检测普及的历史潮流已然浩荡而来，传统肌钙蛋白过渡到高敏肌钙蛋白检测的时代，您，做好准备了吗？

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来源: 基蛋生物

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