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高敏肌钙蛋白:挑战检验领域的珠穆朗玛峰

面气灵 2019-9-27 70人围观 医学

急性冠状动脉综合征(Acute Coronary Syndrome,ACS)发病率高,致死致残率高,早期识别和早期治疗能明显降低病死率改善远期预后。心肌损伤标志物,尤其是肌钙蛋白(Troponin,Tn),是诊断急性心肌梗死(AMI)和对急性冠状动脉综合症(ACS)危险分层的主要依据之一。随着近年来心肌标志物在临床上应用的不断深入,高敏肌钙蛋白(high sensitive cardiac Troponin, hs-cTn)检测对于更早诊断急性心肌梗塞(AMI)、优化临床治疗决策的重要作用日益凸显。本文对高敏肌钙蛋白及其应用做简单概述。


一、我国心血管病死亡数仍然快速上升
   《中国心血管病报告2018》显示,我国心血管病防治工作已取得初步成效,但仍面临严峻挑战。总体上看,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿,其中脑卒中1300万,冠心病1100万,肺原性心脏病500万,心力衰竭450万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,高血压2.45亿。2016年心血管病死亡率仍居首位,高于肿瘤及其他疾病,每5例死亡中就有2例死于心血管病,且农村高于城市。农村心血管病死亡占全部死因的比率为45.50%,城市心血管死亡占全部死因的比率为43.16%。

二、高敏肌钙蛋白(hs-cTn):更敏感的肌钙蛋白检测方法
过去将近10多年的时间里,心肌肌钙蛋白(cTn)检测的敏感性一直被不断提高,高敏肌钙蛋白的概念最终应运而生。hs-cTn作为一种高敏感的检测指标,高敏肌钙蛋白(hs-Tn)有助于探查既往易被漏诊的微小心肌损伤,hs-cTn可在心肌损伤后1~3 h就检测到有临床意义的增高,可比传统方法提早3~6h,与普通cTn检测相比,高敏肌钙蛋白(hs-cTn)检测对心肌梗死有较高的预测价值,可减少肌钙蛋白盲区时间,更早地检测急性心肌梗死。使用高敏肌钙蛋白(hs-Tn)可以在症状出现的1-3小时内诊断 ACS,改善5%的 非 ST 段抬高急性冠脉综合征(NST-ACS) 患者结局。同时,hs-cTn更合理筛查心血管高危患者,优化临床治疗决策与预后评估。全球心脏病学专家在2018年第四版心肌梗死通用定义中推荐hs-cTn作为首选心肌损伤标志物


心肌肌钙蛋白检测的迭代

三、如何界定高敏肌钙蛋白检测?
高敏肌钙蛋白较普通肌钙蛋白检测浓度下限低10-100倍,对低浓度样本检测的准确性和重复性也极大的提高。肌钙蛋白检测必须同时满足以下2个条件,方可称为高敏肌钙蛋白:
1)参考范围上限的第99th百分位值,这一点检测的CV应达到≤10%
2)表观健康的正常人群检出率≥50%(第一代)≥75%(第二代)≥ 95%(第三代)


四、基蛋生物新一代超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂
基蛋生物MAGICL6800化学发光免疫法超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂,具备全球领先的灵敏度,更早诊断轻微心肌损伤,减少因非典型性心肌梗死而忽略的漏诊、误诊情况,帮助降低医疗事故比率。基蛋生物化学发光免疫法超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)试剂性能评估满足第三代高敏肌钙蛋白的评分标准


  • 第99th百分位数不精密度<10%
  • 表观健康人群检出率高于90%。
  • 1 pg/mL检测下限
  • 首个标本检测出结果时间18min


基蛋生物肌钙蛋白抗体使用了优化过的表位,能够大大提高抗体的特异性避免假性结果。性能验证结果表明,基蛋生物化学发光免疫法超敏肌钙蛋白I试剂检测结果与溯源高敏肌钙蛋白I试剂具有高度一致性。


五、结语  
高敏肌钙蛋白大大提高了急性心肌梗死检测的灵敏度,可以帮助医生对那些轻微的非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者进行早期诊断,并实施治疗和干预,从而大大降低了这部分患者再次发生心血管疾病的风险,节省总体医疗花费,有效提高生存率。高敏肌钙蛋白检测普及的历史潮流已然浩荡而来,传统肌钙蛋白过渡到高敏肌钙蛋白检测的时代,您,做好准备了吗?
来自: 基蛋生物
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