循证检验医学面临的问题与挑战自20世纪80年代以来，临床检验飞速发展，学科建设空前活跃，医学检验已迅速发展成为一门医学学科，检测项目的结果已成为临床诊断、治疗决策的直接证据来源，其可信度和等级的高低直接影 ......

作者：黄华艺 博士广西壮族自治区人民医院检验科 主任、研究员美国罗斯威尔帕克癌症研究所肿瘤外科 讲座教授（www.roswellpark.org）检验医学，又称为实验室医学（Laboratory Medicine），是利用实验室的各种工具对 ......

随着居民健康意识不断增强，单位集体体检或居民自费体检也日益增多，可癌症发生率和病死率已连续十年呈现上升趋势，70%以上的癌症在被发现时已到了中晚期。原因到底是为什么呢？普通体检不能代替防癌筛查专家解析： ......

一血气分析有何作用？1、血气分析是衡量呼吸衰竭的客观指标根据血气分析可将呼吸衰竭分为Ⅰ型呼吸衰竭和Ⅱ型呼吸衰竭。标准：①海平面平静呼吸空气条件下：●Ⅰ型呼吸衰竭：PaO2＜60mmHg PaCO2正常或下降；●Ⅱ型呼 ......

1梅毒初筛试验，在出现前带现象在做稀释度的时候一定要更换吸头。2电解质测定时，若血钾很高，钙却很低甚至是负数，要查看标本是不是抗凝血，有可能是EDTA-k2抗凝血，有些护士抽错了血会把血常规的血倒进生化管里。3 ......

1、既是学术权威，又是行政领导(检验科主任)，像陈宏础教授、鄢盛凯教授。-----肯定是最最好的。既能够把握前沿动态，又懂得如何搞好学科建设。他们的周围可以聚集许多有抱负的年轻人。检验的明天怎会不好?2、 临床 ......

医学实验室，尤其是第三方独立实验室，建立符合ISO15189规范的质量体系，通过15189认证，不仅对实验室的质量保证得以提升，也能增强自身的市场竞争能力。ISO15189认证其实并不难，关键就在三个点，建立起符合实验室 ......

作者：邓芳，安徽省肿瘤医院导读临床对检验的了解还不多，很多人认为检验人员就是仪器在操作，是这样吗？检验人员的时间去哪里了？您知道吗？检验医学在疾病的预防、诊断、治疗、健康检查方面发挥着越来越重要的作用 ......

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Design Controls1.设计控制介绍什么是设计控制？为什么要设计控制？设计控制的法规历史质量体系-关键定义设计控制的范围质量体系下的子系统2.设计控制需求设计和开发计划设计输入定义设计输入内容设计输入举例案例- ......

引言“近日在京举办的第三届中国药品监管科学大会上发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》（以下简称《发展报告》），《发展报告》基于系统分析指出：医疗器械需求将进一步增加，行业将继续快速 ......

2.清洗高压喷射后产品实际上仍存在少量的粉末残留，对产品还应进行清洗过程的处理。（一）常用的清洗方法1.浸洗、煮洗法浸洗、煮洗是一种比较原始的清洗办法，常用于粗洗。浸洗是将待清洗的零部件浸泡在清洗液外，依 ......

十三、2014年10月1日前获批的医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求申请人可按照“产品技术要求变更”提出许可事项变更申请，提交注册产品标准更 ......

设计交付设计变更设计历史文档设计控制总结3.参考资料声明：...

CMDE审评论坛医疗器械问题解答一览表CMDE审评论坛医疗器械问题解答一览表2017年11月初，国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心针对一系列的问题，列出24条相关解答新闻。龙德小编精心为您整理汇编。目录（一）有 ......