引言“近日在京举办的第三届中国药品监管科学大会上发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》（以下简称《发展报告》），《发展报告》基于系统分析指出：医疗器械需求将进一步增加，行业将继续快速 ......

2.清洗高压喷射后产品实际上仍存在少量的粉末残留，对产品还应进行清洗过程的处理。（一）常用的清洗方法1.浸洗、煮洗法浸洗、煮洗是一种比较原始的清洗办法，常用于粗洗。浸洗是将待清洗的零部件浸泡在清洗液外，依 ......

十三、2014年10月1日前获批的医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求申请人可按照“产品技术要求变更”提出许可事项变更申请，提交注册产品标准更 ......

设计交付设计变更设计历史文档设计控制总结3.参考资料声明：...

CMDE审评论坛医疗器械问题解答一览表CMDE审评论坛医疗器械问题解答一览表2017年11月初，国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心针对一系列的问题，列出24条相关解答新闻。龙德小编精心为您整理汇编。目录（一）有 ......

作者：炜墨来源：中华检验医学网 、检验医学微信公众平台说明：若有侵权敬请文尾留言联系小编现在检验科自动化越来越高，需要的人力越来越少。不知道大家有没有想过将来咱们会不会失业呢？下面这个脑洞假定的背景是 ......

化学发光免疫分析方法 (chemiluminescence immunoassay ，CLlA) 创建于1977 年，由 Halmann 等人在ＲIA和EIA理论的基本上，将免疫反应的高特异性与化学发光的高灵敏性结合起来，建立的一种用于检测微量抗原、抗体、 ......

免疫学技术的迅速发展对精度的要求越来越高，一般的酶免检测技术已逐渐无法适应这种形势的需要。现今发展的主流已不再是用放射性同位素标记的测定方法(避免污染环境及对人体损害)，而是转向于能在任何地方操作的快速 ......

化学发光免疫分析结合了化学发光的高灵敏度和免疫分析的高特异性，在临床检验，药物分析，环境监测等领域得到了广泛应用。化学发光免疫检测可以分为两种方法，一种是基于96孔板固相载体的非均相反应方法，另一种是以 ......

作者：黄山单位：贵州省临床检验中心传统观念认为临床医学是一门实践学科，临床经验是最重要的。因而逐渐形成了以个人临床经验和推论为基础的认识方式，以病理生理学实验或者临床指标为评估标准的临床实践，以及以小 ......

前段时间，医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知，为临床实验室自建项目（LDT）开启绿色通道。3月17日， ......

国内独立医学实验室方兴未艾在政策支持+降本增效的推动下，我国ICL 行业取得了快速发展，行业规模从2010 年的10 亿快速增长到了2016 年105 亿，年复合增速达48%。目前我国ICL 的渗透率仅5%，与海外相比（美国35%、欧 ......

去年12月,继李克强总理提出“要探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心，面向所有医疗机构开放”之后，国务院陆续发布一系列通知，批准了部分城市的总体规划方案，其中包括医检。2016年，医检又迎来 ......

2018年9月14日，中国卫生人才网终于公布全国2018年卫生资格考试分数线！2018年卫生资格考试分数线确定为60分！根据对2018年度卫生专业技术资格考试数据的统计分析，经与卫生计生委协商，现将考试合格标准有关问题通 ......

Am J Surg Pathol. 2018 Mar 14. doi:10.1097/PAS.0000000000001054. Fluorescent In Situ Hybridization forTP53 in the Diagnosis of Pediatric Osteogenic Sarcoma.TP53荧光原位杂交在诊断儿童成骨肉瘤中的作用。 ......