1、既是学术权威,又是行政领导(检验科主任),像陈宏础教授、鄢盛凯教授。-----肯定是最最好的。既能够把握前沿动态,又懂得如何搞好学科建设。他们的周围可以聚集许多有抱负的年轻人。检验的明天怎会不好?2、 临床 ......
医学实验室,尤其是第三方独立实验室,建立符合ISO15189规范的质量体系,通过15189认证,不仅对实验室的质量保证得以提升,也能增强自身的市场竞争能力。ISO15189认证其实并不难,关键就在三个点,建立起符合实验室 ......
作者:邓芳,安徽省肿瘤医院导读临床对检验的了解还不多,很多人认为检验人员就是仪器在操作,是这样吗?检验人员的时间去哪里了?您知道吗?检验医学在疾病的预防、诊断、治疗、健康检查方面发挥着越来越重要的作用 ......
Design Controls1.设计控制介绍什么是设计控制?为什么要设计控制?设计控制的法规历史质量体系-关键定义设计控制的范围质量体系下的子系统2.设计控制需求设计和开发计划设计输入定义设计输入内容设计输入举例案例- ......
引言“近日在京举办的第三届中国药品监管科学大会上发布了《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》(以下简称《发展报告》),《发展报告》基于系统分析指出:医疗器械需求将进一步增加,行业将继续快速 ......
2.清洗高压喷射后产品实际上仍存在少量的粉末残留,对产品还应进行清洗过程的处理。(一)常用的清洗方法1.浸洗、煮洗法浸洗、煮洗是一种比较原始的清洗办法,常用于粗洗。浸洗是将待清洗的零部件浸泡在清洗液外,依 ......
十三、2014年10月1日前获批的医疗器械产品,如注册产品标准发生变化,如何提出申请,能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求申请人可按照“产品技术要求变更”提出许可事项变更申请,提交注册产品标准更 ......
CMDE审评论坛医疗器械问题解答一览表CMDE审评论坛医疗器械问题解答一览表2017年11月初,国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心针对一系列的问题,列出24条相关解答新闻。龙德小编精心为您整理汇编。目录(一)有 ......
作者:炜墨来源:中华检验医学网 、检验医学微信公众平台说明:若有侵权敬请文尾留言联系小编现在检验科自动化越来越高,需要的人力越来越少。不知道大家有没有想过将来咱们会不会失业呢?下面这个脑洞假定的背景是 ......
化学发光免疫分析方法 (chemiluminescence immunoassay ,CLlA) 创建于1977 年,由 Halmann 等人在RIA和EIA理论的基本上,将免疫反应的高特异性与化学发光的高灵敏性结合起来,建立的一种用于检测微量抗原、抗体、 ......
化学发光免疫分析结合了化学发光的高灵敏度和免疫分析的高特异性,在临床检验,药物分析,环境监测等领域得到了广泛应用。化学发光免疫检测可以分为两种方法,一种是基于96孔板固相载体的非均相反应方法,另一种是以 ......
作者:黄山单位:贵州省临床检验中心传统观念认为临床医学是一门实践学科,临床经验是最重要的。因而逐渐形成了以个人临床经验和推论为基础的认识方式,以病理生理学实验或者临床指标为评估标准的临床实践,以及以小 ......