“Ct值在患者出院和感染者解除隔离应用中的解读”学习体会

2022年3月15日，国家卫生健康委发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（以下简称《方案》），《方案》中解除隔离/出院标准中内容有较大幅度变化，就是把Ct值≥35作为解除隔离或出院的重要依据之一。以上内容引起了广大检验同行的极大关注，针对上述内容，本中心先前已就如何理解《方案》中Ct值做过一次科普介绍。但在具体应用中，还是有不少同行有着这样或那样的疑问。今天的这篇科普文章将结合《方案》中Ct值的具体应用和大家做一次分享。

可以明确的是仅适用于隔离点和出院患者，不适用于筛查人群。会议中，李兴旺教授也提及部分外院患者检测Ct值≥35，但送到他们医院检测时Ct值已远＜35，这可能是因为正处于潜伏期到进展期阶段。因此，为实现动态清零，必须对这部分人群隔离以防止后续扩散感染，特别是面对传染能力极强的奥密克戎毒株时，更应如此。那为什么在实际临床工作中，人群筛查不能采用该方案？借用李金明主任的话再次强调下：《方案》Ct值变化和非定点医院/非针对隔离人员检测的实验室核酸检测报告无关！这个不是给常规核酸检测实验室用的！而是给隔离点管理者和定点医院的临床医生用的！

目前获批试剂盒只有少数界限Ct值是40，那么不是40的该如何处理？学习后大致可以明确的两点是：

1. 对于同样45个扩增循环的检测试剂，不管其界限值是38还是43，基本都可参照此要求进行，患者是否解除隔离/出院主要还是交由临床医生判断，结合病人病情和隔离/住院时间长短而定;

2. 对于部分检测试剂，有部分检测循环不收集荧光，例如下述试剂盒说明中有5个循环未收集荧光（步骤3），在此情况下，可将最终检测Ct值+5。

现在虽无明确报告说明要标注Ct值，但是对于提供给隔离点/住院治疗定点医院的报告，应注明Ct值，否则会导致不良后果。正好先前碰到过一例典型案例，即一家实验室反馈给方舱医院的报告单仅显示阳性结果，但未注明具体Ct值，结果导致部分患者检测结果由阴性转为阳性。后续抽查实验室检测结果，发现约有70%样本的检测Ct值均已≥35，说明这部分患者样本已满足相关要求，如果顺利的话，部分患者本应可以办理出院了。

目前大部分有证核酸检测试剂的检测靶标为双基因，即ORF1ab和N基因。但也有部分核酸试剂检测靶标为三个基因，即除上述两基因外，还有E基因。那么是否需要参考E基因检测Ct值呢？李金明主任也给出了明确答复，不用参考E基因检测Ct值！因其扩增效率与其他两基因相差不多。仅参考ORF1ab和N基因检测Ct值即可。

 以上是此次会议学习的主要收获，借此分享给大家，也希望各位能够认真领会《方案》文件内容，以将其更好地应用于常态化疫情防控工作。