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【冯仁丰】我对临床实验室测量(检测)不确定度认识1 国际上测量不确定度定义的变化 ...

归去来兮 2022-12-28 213人围观 技术

我对临床实验室测量(检测)不确定度认识

 国际上测量不确定度定义的变化 

冯仁丰


时间过得真快,21世纪初,随着世界上计量规范发布了“测量不确定度指南(GUM)”以后,临床实验室出现了很大骚动。1986年CIPM把起草一个广泛应用的导则的任务交给了ISO。以欧洲为主的国际临床化学协会(IFCC)同意参加ISO负责起草《测量不确定度表示指南》(参与组织有:国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学联合会(IFCC)、国际理论化学与应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理与应用物理联合会(IUPAP)与国际法制计量组织(OIML))。


实际参加起草的专家由ISO、BIPM、IEC和OIML提名(注意:参与起草的专家,没有一个是临床实验室的!)。于1993年以这7个组织的名义,由ISO出版了《测量不确定度表示指南》(Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement),简称《GUM》。


IFCC既然参与和同意这个指南,就一定要去实施。可是参与真正编写的专家都来自国际上真正进行参考实验室那样的测量工作的单位。他们根本不了解临床实验室在检测病人样品下,只进行单次检测就发出报告的情况!IFCC根本没有参与编写,也没有提供任何临床实验室检测现状,却要在临床实验室去实施这个不确定度!


对第一版GUM的学习后,我知道GUM第一版内容,确实完全按照参考实验室进行标准测量的要求编写的。因此,在开始宣传和实施GUM时,我国计量专家对GUM的解释,也按照参考实验室要求进行的。这样的做法使IFCC如何在全世界的临床实验室中,实施不确定度变得无从下手。


数年后,国际上通过国际计量学指南联合委员会(Joint Committee for Guides in Metrology,JCGM),对不确定度定义做了大幅修改,使之适应临床实验室推广不确定度。


这样的变化,非常清楚地说明了,在计量领域中这样严肃的地方,也发生了强词夺理、代表欧洲IFCC权利说了算的做法!


为了让大家更多了解不确定度,我再次查阅了不确定度定义的来源和变化。供大家参考。


一、 中华人民共和国国际计量技术规范(JJF1059-1999):测量不确定度评定与表示。起草人:李慎安、施昌彦、刘风。


该文件摘要如下。(注意:这个内容完全按照GUM翻译!也即是当时开始讲不确定度时,代表了世界上领先的物理参考实验室在测量中,需要完整表达测量结果,需要的不确定度!)


2.11 [测量]不确定度(uncertainty(of a measurement))

表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相连续的参数。


注:

1、 此参数可以是诸如标准差或其倍数,或说明了置信水准的区间的半宽度。

2、 测量不确定度有多个分量组成。其中一些分量可用测量列结果的统计分布估算,并用实验标准差表征。另一些分量则可用基于经验或其他信息的假定概率分布估算,也可用标准差表征。

3、 测量结果应理解为被测量之值的最佳估计,全部不确定度分量均贡献给了分散性,包括那些由系统效应引起的(如,与修正值和参考测量标准有关的)分量。

4、 不确定度恒为正值。当由方差得出时,取其正平方根。

5、 不确定度一词指可疑程度,广义而言,测量不确定度意为对测量结果正确性的可疑程度。


二、2006年6月,由中国合格评定国家认可委员会,发布的“化学分析中不确定度的评估指南”中,也如实地按照GUM内容叙述不确定度的。


三、2011年,我国国家质量监督检验检疫总局发布的“中华人民共和国国家计量技术规范”


JJF 1001-2011“通用计量术语及定义”(这个文件标准是依据了多个国际标准修订,其中有:


ISO/IEC 98-3 测量不确定度 第三部分:测量不确定度表示指南)中:


5. 18 测量不确定度:根据所用到的信息,表征赋予被测量量值分散性的非负参数。


在该条内容中的注5中,说:本定义是按2008版VIM给出的。而在GUM中的定义是:


表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。


四、为了在全世界实施不确定度,国际上成立了国际计量学指南联合委员会(Joint Committee for Guides in Metrology,JCGM)。该组织发布的国际计量词汇-基本概念和一般概念及相关条款(VIM)。目前,国际上凡是涉及计量词语的,均以该VIM为准。


看起来,似乎被国际计量局通过VIM修改的不确定度定义,与原先在GUM中的很相似。


但是差之千里!


1993年GUM定义:表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。


2008年VIM定义:表征赋予被测量量值分散性的非负参数。


请大家仔细地比较二者的差异:关键是没有了“合理地”三个字!为什么在叙述不确定度中不要合理性了吗!合理和不合理的测量,都可用不确定度了!那么,这样的不确定度还有什么地位和价值!


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微信公众号:冯仁丰


来自: 冯仁丰
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