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为什么检验结果不准确?无外乎这15个关键点

2022-11-28| 发布者: 归去来兮| 查看: 498| 评论: 0|来自: 检验医学网

摘要: 如果请临床医生对检测提出三点最重要的需求,那么检测结果的准确性一定排在首位,因为其对于临床医生指定医疗决策至关重要。紧随其后的则是获得报告的速度和检测项目的丰富度。 ...


如果请临床医生对检测提出三点最重要的需求,那么检测结果的准确性一定排在首位,因为其对于临床医生指定医疗决策至关重要。紧随其后的则是获得报告的速度和检测项目的丰富度。



尤其对于血栓与出血性疾病,其发生与进展往往呈现动态变化,因此准确、高效的血栓与止血检测对疾病诊断、抗凝与溶栓治疗监测具有重要作用。又鉴于影响血栓与止血检测项目的因素较多,因而实验室在完善内部质量控制(IQC)和外部质量保证(EQA)的基础上,加快标准化检测流程,并与临床建立积极有效的沟通机制,对提高检验结果的准确性与可靠性尤为关键。

准确、可靠的检测结果需要全面的质量控制,覆盖分析前、中、后三大环节:


  • 分析前:控制影响结果的不良因素;

  • 分析中:室内质控、检测过程控制等;

  • 分析后:结果分析、审核,发送报告等。


本文将分别从这三个环节切入,深入探讨如何高效管理以获得更加值得信赖的检测结果。


分析前



止血与血栓相关检测对标本有相当苛刻的要求。标本常见问题集中在:

  • 采血不足/过多;

  • 使用错误的采血管、空管;

  • 条码粘贴不标准;

  • 标本保存/运输不合理等。




首先,采血时应严格遵循医院的相关检测标本采集指南或相关文件


使用蓝头盖枸橼酸钠抗凝剂标本管,采血量体积比为1:9,采集量偏离应小于10%[1,4]。对于送检标本超过此比例的血样可以拒收,要求重采或注明采血量。



其次,注意采血方式和血样来源


比如,禁止从中心静脉插管、肝素帽等保留治疗通道中采集凝血标本;使用蝶翼针采血方式采集凝血标本时,第一管应弃置;留置导管使用5ml生理盐水冲洗,并弃掉最开始的5ml样本或者采集6倍导管体积的样本;针对生理盐水封管,需弃掉2倍死腔量体积的标本;血管通路装置采血时,需要考虑肝素污染、样本稀释等问题[2]



标准化打印条码并粘贴


条码应竖向贴在标本管上,最好覆盖采血管原标签(透明标签除外),保留可视窗口,不可贴在盖子、瓶底等位置上。



标本保存


对于不同的凝血检测项目,全血和血浆在不同条件下保存的时间不一样(全血一般不可冷冻和冷藏),需根据需要按照医院规定保存。



标本运输


全血应在室温下运转,期间避免温度过高或过低;转运过程中避免标本管剧烈震动而造成溶血、蛋白降解及血小板活化等;理想的转运情况是在采集后一小时内离心获得血浆。



检验科收到标本后,需要进行质量核查


包括但不限于检查采血量、是否存在凝块、空管、错管等情况;离心后再次检查是否有溶血、乳糜情况,细胞与血浆分层处是否平整等;离心得到乏血小板血浆(血小板计数<10*109/L);对于脂血标本需要高速离心(10,000-30,000r/min),同时去上清之后再获得血浆[3]



试剂批号的更换


理论上同一批号使用越久越好,如需更换批号,则应在更换后严格做相应验证。建议进行以下流程:两种试剂结果的相关性和差异分析;与临床沟通需求建议和意见;针对临床建议开展进一步针对性临床试验;更换试剂,同时保留一段时间原有试剂。


分析中




室内质控


开机即做质控,每8小时以及试剂换瓶时进行质控[3]



设备定标


应每6个月定标至少1次[4]


试剂配制需要额外关注


不同人员操作的手法以及用水品质等都会对结果有较大影响。

  • 将试剂瓶从冰箱取出后恢复至室温。

  • 在瓶身和瓶盖编写项目名称、试剂配制时间和操作人的名字。

  • 缓慢打开橡胶塞,确保试剂粉末不溅出瓶外。

  • 不能将试剂瓶口长时间敞开,避免干粉潮化产生凝块,导致溶解时间延长等问题。

  • 轻柔地沿瓶内沿加入指定体积的纯水,迅速盖上橡胶塞,轻轻摇晃,使瓶壁周围的干粉物溶解,可上下翻转试剂瓶,不可剧烈摇晃,以免产生气泡。

  • 将试剂瓶静置于室温20-30分钟后,再上机用于项目检测。如果科室标本量较大,此环节需要近1小时。

  • 不同试剂的溶解方法和静置时间可能不同,推荐参考各种试剂说明书的详细描述。

  • 手工复溶操作环节繁复、耗时,并且非常依赖操作人员的技术,因此建议尽可能采用具有试剂自动复溶功能的检查系统,减少误差,提高标准化程度。



设备准备


  • 建议使用去离子水进行试剂复溶等,并尽量使用自动上下水设施[5]
  • 按时、规范进行校准。
  • 注意日常保养,使设备处于理想状态。



标本及时上机

针对急诊标本,利用急诊通道优先处理。


分析后




运用检验和临床知识完成结果审核分析


必要时联系临床,了解患者情况作以辅助判断。对于异常结果,可以寻求组长和主管以上人员的分析与帮助。如有必要且有能力,可引入凝血自动审核,加快标准化审核,减少漏判,缩短TAT。


建立危急值报告制度,定期评估危急值回报的有效性


设置科室个性化的危急值,并确保与LIS有效关联,便于审核等。要求检验人员熟练掌握各检测项目的危急值,必要时可以在规章中查询到各专业组的检测项目危急值。运用检验和临床知识判断该检测项目的危急结果是否可核发,必要时可复检后发出。如果临床未及时关注到危急值,需电话与临床沟通。



引入先进的凝血检测系统


科室除了建立规范的制度和培养人才之外,亦可通过引入先进的凝血检测系统来帮助提高实验室的检测能力。比如该系统具有多重防线,有效满足标本和试剂质量符合检测要求,包括但不限于:


  • 进行样本量判断及HIL检查,并通过压力传感器实时监测样本是否有凝块;
  • 采用创新的无人值守试剂管理系统,可实现试剂自动复溶、按需定制、阈值预警、试剂存储与自动规划管理;
  • 随时不暂停检测上机试剂,各种标本管可一起上机等更高自动化表现。


cobas t 711全自动凝血分析仪能在一定程度上协助科室从人工操作迈向自动化与智能化,更好帮助检验科快速出具较为准确的凝血报告,造福更多患者。




MC-CN-02517  有效期至:2025年10月20日。
专业资料,仅供医疗卫生专业人士参考。

【参考文献】

[1]张志源,凝血功能检测影响因素的观察,《检验医学与临床》2012年 第8期

[2]北京协和医院,检验样本留取和采集指南医护版 2014年

[3]International Council for Standardization in Haematology (ICSH). laboratory guidance for the evaluation of haemostasis analyser-reagent test systems. Part 1: Instrument-specific issues and commonly used coagulation screening tests. International journal of laboratory hematology, 2021, 43(2):169-183

[4]中华人民共和国卫生行业标准,临床血液与体液检验基本技术标准,WS/T 806—2022:3-4

[5]International Council for Standardization in Haematology (ICSH) recommendations for processing of blood samples for coagulation testing.Int J Lab Hematol.2021; 43: 1272–1283



本文编辑:Peng


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