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新冠病毒「诊断」和「出院」的 Ct 值还傻傻分不清楚?太 OUT 啦! ...

2022-5-11| 发布者: 归去来兮| 查看: 94| 评论: 0|来自: 丁香园检验时间 | 作者:陈磊

摘要: Q:解除隔离标准大变动,轻症、双基因连续两次 CT 值 ≥ 35。没有传染性了吗?近日各地疫情此消彼长,3 月 14 日晚国家发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》迎来重大转变:1、取消无症状诊断。2、轻症状 ...

Q:解除隔离标准大变动,轻症、双基因连续两次 CT 值 ≥ 35。没有传染性了吗?


近日各地疫情此消彼长,3 月 14 日晚国家发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》迎来重大转变:1、取消无症状诊断。2、轻症状之只有隔离吃药不用去医院。3、放宽出院标准。4、出院后由原来的监测十四天调整为七天。5、正式推出美国瑞辉口服新药。



图源:国家卫生健康委员会官网截图


作为核酸检测人员,对解除隔离标准和出院标准进行了关注和分析。





01


在弄清楚上述问题之前,我们首先要搞清楚核酸检测究竟是在测什么?

直接答案是:Ct 值

Ct 值又是什么呢?Ct 值(Cycle Threshold)称为「循环阈值」,这个值代表了人体内的病毒含量的多少。

简单地说,在做核酸检测的时候,检测仪器需要把体内的病毒基因放大到一定程度才能检测到病毒。

Ct 值越高,说明检测到新冠病毒放大的倍数越大,循环的次数越多,用的时间越长。显而易见,Ct 值越高,代表病毒含量较少,传染力越弱,甚至没有传染力。反之,Ct 值越低,意味着不用放大太多倍就能检测到病毒,循环次数越少,用的时间越短。这代表病毒浓度越高,传染力越强。

直观地说,Ct 值 = 1 的意思是「放大两倍」,Ct 值=40 就是该病毒基因放大 2 的 40 次方。意思是,该检测历经 40 回合的几何级数放大后,荧光值可达到阈值。




02

那么,Ct 值多少算是阴性呢?

这里要分开说,诊断标准的 Ct 值和解除隔离标准的 Ct 值是两回事。

诊断标准的 Ct 值《核酸检测手册(第二版)》并没有明文规定,国内不同的的试剂厂家对界限值的规定也不尽相同,拿上海伯杰的新冠扩增试剂来说,界限值为 40(45 个循环),而中山达安的快检试剂界限值却是 30(42 个循环,前 10 个循环不采集荧光),但是核酸检测作为新冠确诊的金标准,国内外对新冠的诊断标准都是一致的:检到即确诊。

我们这里重点讨论解除隔离标准的 Ct 值。先看看世界各国解除隔离标准的 Ct 值都是多少。

据加拿大广播公司 CBC Sports 报道,「加拿大大多地方的标准为 Ct 值 35。在德国,Ct 值 30 及以上的人被认为不具有传染性。」美国和日本的 Ct 值是 35。在中国,CT 值为 40。显而易见,2 的 35 次方和 2 的 40 次方得出的结果的差距不是一点点。即便是同一个国家,Ct 值也会不尽相同。

总体来说,Ct 值越高就越安全,中国目前执行的 Ct 值 40 是世界上最高的标准。正是我们以高标准要求自己,才有效控制了疫情。

至此,很多人的疑问也解开了:为什么上飞机之前,在美国反复测核酸都是阴性,落地中国后马上变阳了呢。答案就是,中美两国对核酸阴性和阳性的标准不一样。



03

为什么解除隔离的 Ct 值调整到 ≥ 35 呢?

标准更改的依据出自何处呢,我查阅了大量文献,找到了一些佐证。

一项来在日本的研究 [1] 分析了病毒分离培养结果、从 PCR 阳性患者中收集样本的天数和 RT-PCR 中的 Ct 值之间的关系。结果显示,分离得到的病毒都是从 Ct 值小于 30 的样本中得到的,且 Ct 值越低,分离率越高。

图源:参考文献 1 截图

一项来自韩国的研究 [2] 也得出了相近的结论:在 Ct 值为 28.4 或更低的样本才能分离培养到新冠病毒。

一项来自法国的研究 [3] 以 E 基因为靶点的定量 RT-PCR 的 Ct 值与病毒分离培养的关系,结果表明,Ct 值大于 33 ~ 34 的患者不会传染,可以解除隔离或达到出院标准。

一般来说,如果病毒可以在临床标本中分离出来,就可以确定它具有传染性。

综上研究我们可以认为:当患者的临床样本 Ct 值 ≥ 35 时,患者不具备传染性,尚未发现密接感染的情况。


总结

疫情刚来的时候,我国基于防疫当时的状况最终将这一数值定在了 40,随着疫情发展,相关研究逐步深入。通过上述研究我们发现,当 CT 值为 30 时,传染性已经很低了;轻症解除隔离与出院标准继续调高到 35 时患者基本就没有传染性了。这也意味着调整到 35,患者的住院时间将会大大缩短。

Ct 值降为 35,且解除隔离由「隔离酒店隔离 2 周」改为「居家隔离 7 天」。做出如此重大决定十分不易,既基于诸多科学研究的堆砌,也基于循证医学和科学研究的基础,同时也是对医疗资源的合理应用与分配。


参考文献:
[1] Ei A , Ht A , Kt B , et al. Viral isolation analysis of SARS-CoV-2 from clinical specimens of COVID-19 patients[J]. Journal of Infection and Chemotherapy, 2022, 28( 2):347-351.
[2] Kim M C , Cui C , Shin K R , et al. Duration of Culturable SARS-CoV-2 in Hospitalized Patients with Covid-19[J]. New England Journal of Medicine, 2021, 384(7).
[3] Scola B L , Bideau M L , Andreani J , et al. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards[J]. European Journal of Clinical Microbiology, 2020, 39(6).

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