多家单位公布通过了NCCL下呼吸道感染宏基因组测序室间质评

归去来兮 2021-6-8 05:48 PM 1137人围观机构

近日，国家卫健委临床检验中心公布了“2020年全国下呼吸道感染宏基因组测序室间质量评价预研活动”结果。北京协和医院检验科、吉林大学第一医院基因诊断中心、华大医学、迪安医学、微远基因、诺因生物、锐翌医学、华银医学、精科医学、探因医学、金匙医学等多家单位公布了合格证书。

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下呼吸道感染（LRIs）是目前全球感染性疾病死亡的主要原因。由于传统检测方法的限制，很多感染病例无法及时获得病原学诊断。近年来，宏基因组测序技术（mNGS）逐渐从科研走向临床应用，该技术摆脱了传统微生物培养，直接从临床标本中提取核酸进行测序，进而发现可能存在的病原体，已为临床多种疑似感染病例的诊断提供了非常重要的病原学证据。目前，mNGS可通过检测常规呼吸道标本中的病原体DNA和血液标本中的微生物cfDNA实现下呼吸道感染的诊断。这两种mNGS检测流程不同。mNGS汇集了分子生物学、临床医学、微生物学及生物信息学等多学科的专业知识，检测流程（样本处理、核酸提取、文库构建、测序、生信分析到结果报告）尚未标准化，多个技术细节也在持续更新。每个步骤引入的变异都可能影响到最终报告结果的准确性及可重复性。

关于室间质量评价

室间质量评价(EQA,external quality assessment)是按照预先规定的条件，由多家实验室分析同一标本，并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果，以此评价实验室操作的过程，通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。室间质量评价是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。

关于NCCL

国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）1982年成立于卫生部北京医院。NCCL以临床检验质量控制与改进为主要工作方向，承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，开展相关科学研究。NCCL的工作目标是，通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系，持续改进临床检验质量，保障医疗卫生工作有效开展。

全国首家自助式7×24小时血培养工作站启动! 2021年临床检验室间质量评价计划

来源: 中国体外诊断网 CAIVD

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