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全球首个在家里自检的HIV尿液自检试剂获批上市!

2019-10-15| 发布者: 面气灵| 查看: 884| 评论: 0|来自: 厦门大学

摘要: 害怕扎手头的宝宝们,高兴吧!恐艾的也不用把手指头扎成筛子啦公益组织搞检测也不用再担心生物安全医疗废弃物处理不合法啦No.1全球首个厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(以下简称“中心”)与北京 ...

害怕扎手头的宝宝们,高兴吧!


恐艾的也不用把手指头扎成筛子啦


公益组织搞检测也不用再担心生物安全

医疗废弃物处理不合法啦



No.1

全球首个

厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(以下简称“中心”)与北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)”获得医疗器械注册证,成为全球首个获批上市的HIV尿液自检试剂,填补了相关产品及技术空白。


从实验原理上,属于三代试剂,窗口期为感染后的3周左右。

源:《中华人民共和国卫生行业标准-艾滋病和艾滋病毒感染诊断》(WS293-2019)

快!准!安全!

最重要的是完全保护隐私!


简便快捷不同于传统的血液或唾液检测,需要到艾滋病检测机构(疾控中心或医院)或者将样品寄到专业检测机构,由具备资质的专业医务人员完成检测,HIV尿液自检试剂的操作十分便捷——与早孕试纸相似,只需要在私密环境中(如家里)收集少量尿液,15分钟就能获取检测结果。


准确率高:对于未进行抗病毒治疗的感染者,自检的灵敏度和特异性均可达到99%以上。与血液(血清)检测对照,在1403例受试者中,尿液检测的灵敏度为99.17%,特异性为100%,总符合率为99.79%;与专业人员相比,在1078例受试者中,尿液自检的灵敏度为99.16%,特异性为100%,总符合率为99.91%。


无创安全:由于艾滋病病毒不能通过尿液传播,尿液检测与传统血液检测相比,取样方便、无创,还可避免血液样本外流造成潜在的二次感染。


匿名检测,完全保护隐私:可由个人在私密和方便的环境中独立使用(如家里),不需要借助专业的第三方进行检测,使其个人信息得到完全保密。尿液自检呈现阳性时,可到专业检测机构进行确证检测。




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