重视规范化病理检测实现标准化实验室管理

林冬梅教授指出，统计显示，相较其他亚洲国家，中国ALK和EGFR检测的应用情况并不理想。遵循诊疗规范指南对于提高肺癌的诊治水平至关重要。对于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的诊断方法，新规范推荐使用获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的检测方法和试剂。

在胃癌管理方面，2016年，中国抗癌协会先后更新的《胃癌人类表皮生长因子受体2（HER2）检测指南》以及《HER2阳性晚期胃癌分子靶向治疗的中国专家共识》均明确强调了检测HER2状态的重要性。

盛伟琪教授强调，HER2 的精准检测对于指导胃癌患者的靶向治疗具有重要意义，对预后评估具有潜在价值。这不仅有赖于精准的检测和高质量的实验室质量控制，也需要多学科团队的合作。

常规苏木素- 伊红（HE）染色是形态组织病理学最重要的技术之一，也是病理医生能否做出准确诊断的关键因素。李玉军教授指出：“HE染色的复杂性不单单是技术层面的，还包含一些围绕HE染色的辅助工作，包括梯度酒精和染色液的配置、每天染色缸的检查、染色过程中的试剂更换、染色缸的定期清洗、切片的规整等需要大量人力的工作。在当前技术人员严重缺乏的情况下，如何节省人力及时间，并做到在染色过程中实现真正意义上的HE全自动染色，并符合对试剂的质控、染色流程的质控、清洁卫生、环保等条件，是病理科亟待解决的问题。”

因此，HE染色技术的革新对于提升病理实验室工作质量与效率至关重要。 

根据ISO-15189 医学实验室质量和能力认可准则，获得医学实验室认可包括医学实验室拥有高质量的管理体系、高质量的技术人员以及完整的监测系统和良好的实验环境。遵循ISO-15189 标准为评估和认可实验室技术容量质量、专业服务及实验室人员的有效管理等方面提供了重要参考，从而实现实验室的自我改进与完善。

胡沛臻副教授指出，ISO-15189指导病理实验室建立自己的质量体系，从而更有效地组织工作、满足临床及患者的需求、提升患者的诊疗水平，也有利于改进基层病理科的人员基础、环境设施、以及设备管理。同时，ISO-15189强调实验室的独立性和公正性，以确保专业人员不受来自内外部不正当经济或政治因素的影响。鉴于此，ISO-15189标准对于推进我国病理实验室诊疗规范化及管理标准化具有重大意义。