01 关于肝纤维化 肝纤维化是指由各种致病因子所致的肝内结缔组织异常增生,是肝脏对各种慢性损伤的一种病理性修复反应,是以慢性肝病向肝硬化进展过程中的重要病理过程,同时也是影响慢性肝病预后的关键环节[1]。肝纤维化的诱因多样,主要涵盖以下几类: ❖病毒性肝炎(如乙型、丙型肝炎病毒慢性感染); ❖长期大量饮酒导致的酒精性肝损伤; ❖非酒精性脂肪性肝病(包括单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎等); ❖自身免疫性肝病(如自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎等); ❖胆汁淤积性疾病(如先天性胆道闭锁、胆管结石等引发的胆汁排泄受阻); ❖长期服用特定药物或接触肝毒性物质造成的药物及毒物损伤; ❖代谢性疾病(如Wilson病、血色病、α1抗胰蛋白酶缺乏症等)。 这些因素通过诱发肝细胞炎症、坏死,刺激肝脏内纤维组织异常增生,进而导致肝纤维化。 目前,肝活组织检查(简称肝活检)是肝纤维化诊断的“金标准”,但存在对患者有损伤风险、取样误差等不足,且难以实现对肝纤维化的动态观察和药物疗效监测[2]。非侵入性方法包括血清学检测、基因检测及成像技术[3],其中血清学标志物具有无创性、易于检测和操作等优势,还可在一定程度上反映肝脏整体的病变情况。 临床中,透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原N端肽(PIIINP)、四型胶原(ColⅣ)、甘胆酸(CG)等五项肝纤标志物的联合检测可显著提高肝纤维化诊断的准确性与可靠性,而且在提高肝纤维化检出率的同时对于鉴别肝纤维化与其它肝病也有重要临床意义[4]。 02 2025年肝纤系列室间质评数据 室间质量评价(EQA)作为临床检验质量管理体系的关键环节,其意义非凡。多家实验室共同分析同一标本,由外部独立机构收集、反馈各实验室上报结果,以此对实验室操作过程进行严格评判。这种统一标准、严格比对的评价机制,如同精密天平,精准衡量着各厂商试剂的分析性能以及实验室的检测能力,一直以来都是行业内度量企业产品质量与技术水平的重要依据。 2025年肝纤系列血清学标志物厂家参评实验室数量汇总: 透明质酸(HA) 层粘连蛋白(LN) Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢ NP) 四型胶原(Col Ⅳ) 2025年肝纤系列室间质评上报实验室家数呈现差异化分布,不同组别上报数量跨度显著。其中,安图生物组在HA、LN、PⅢNP、Col Ⅳ四项核心指标上,均以明显优势领跑行业,稳居第一梯队。 这一数据,直观印证了安图生物肝纤系列检测产品的行业认可度,折射出产品扎实的应用基础与深厚市场信赖。从临床端看,广泛的实验室覆盖,意味着更高效、统一的检测标准落地,为肝纤疾病诊疗提供稳定、可靠的技术支撑;从行业维度看,持续领跑的市场表现,彰显安图生物在肝纤血清学检测领域的硬核实力,以“广泛认可+深度信赖”,筑牢临床肝纤检测优质解决方案的标杆地位,推动行业高质量发展。 室间质评作为检验质量的“试金石”,其核心价值不仅在于衡量实验室的检测能力,更在于推动行业标准化建设与整体质量提升。安图生物在2025年肝纤系列室间质评中的领先表现,既体现了其对检验质量的极致追求,也为行业树立了精准化的标杆。这种领先并非终点,而是行业协同进步的起点——正如室间质评通过实验室间的比对促进技术交流与误差校准,安图生物的持续投入将带动更多同行共同完善质量控制体系,最终实现检测结果的高度可比与临床诊疗的精准可靠。在守护患者健康的征程上,每一份室间质评数据的积累,都是对“检验质量即生命质量”的践行,而安图生物的领先者姿态,正为这一使命注入更持久的动力。 【参考文献】 [1]Friedman SL. Molecular regulation of hepatic fibrosis,an integrated cellular response to tissue injury[J]. J Biol Chem,2000,275(4):2247-2250. [2]Robert S,Gicquel T,Victoni T,et al. Influence of inflammasome pathway activation in macrophages on the matrix metalloproteinase expression of human hepatic stellate cells[J].Int Immunopharmcol,2019,72:12-20. [3]上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院,上海市临床检验中心,中国康复医学会医学检验与康复专业委员会,等。肝纤维化非创性实验诊断专家共识 [J]. 检验医学,2025,40(7):625-641. [4]周镇先,耿全林,龚希平等.血清总胆汁酸及其肝纤维化五项指标检测在慢性肝病诊断中的价值[J].放射免疫学杂志,2003,6(16):344-345. |