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《医疗机构临床实验室管理办法》明确指出：医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。
第一，临床实验室只要开展的检验项目就必须做室内质控。第二，出现质量失控时，应当做三件事情：查找原因—采取纠正措施—详细记录。
对于实验室工作人员来说，有一部分经验比较丰富，能够有清晰的思路去查找失控相应的原因。但是还是有一部分实验室工作人员对于发生失控时的原因查找感觉特别困难，因为引起失控的原因五花八门，不知道从哪里开始找起。
本文对失控现象可能引起的常见原因做一个简单的汇总，希望可以给实验室的工作人员一些参考。
其实失控的原因只包含2个方面：检测系统和质控品。检测系统又分为人、机（仪器）、料（试剂、校准品）、法（SOP）、环境。本文会按照顺序进行一一介绍。• 检验人员没有按照仪器说明书定期对仪器进行维护保养• 检验人员没有按照校准品说明书的校准时限进行校准• 检验人员没有掌握质控品操作SOP中关键的操作步骤• 检验人员复融（溶）质控品没有放置到室温足够时间；使用水浴箱以及体 温加速质控品的溶解• 检验人员混匀质控品时使用高频振荡器，检测微量元素时颠倒混匀• 检验人员加样量不准确（加样枪或者移液器没有定期校准，没有垂直加样）• 检验人员对于不稳定的质控品取样方法不正确（没有采用注射器抽取引起挥发）• 仪器取质控品时加样量不够（质控品和样本管容器不一致）• 新仪器与旧仪器未做平行检测，直接使用旧仪器的质控控制限引起失控
总结：以上是对检测系统中的人和机（仪器）引起失控的常见原因的简单汇总。
下面继续汇总检测系统中料（试剂、校准品）、法（SOP）、环境和质控品有关的引起失控的常见原因。• 试剂上机未用完，测试完成后未放回正确的储存温度保存• 校准品储存温度变化引起校准品变质（比如冰箱反复开关门或者冰箱自动化霜）• SOP未规定操作内容（比如仪器维护保养周期、校准时限等）• SOP记录内容有误（比如和仪器、试剂、校准品、质控品说明书不一致）• SOP虽然描述了相关操作内容，但是不够具体，不能保证操作一致（比如质控品的混匀没有规定混匀时间或者混匀次数）• 取水的容器不洁净或者加样的滴管或者加样枪头不洁净• 实验室封闭性不好引起的污染（比如风的影响引起的洁净度差）• 质控品储存温度变化引起质控品变质（比如冰箱反复开关门或者冰箱自动化霜）其实失控原因的分析并没有想象中的复杂，只要有正确的思路，就可以很快的找到对应的原因。另外，实验室的记录（试剂、校准品更换记录、温湿度记录）也是能帮助查找失控原因的有力武器！
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