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高敏、普敏乙肝病毒DNA(HBV DNA)定量检测的区别

mango524 2023-4-17 12:00 AM 903人围观 医学


乙肝病毒DNA是乙肝病毒感染最直接和特异的指标,然而常规的乙肝病毒DNA检测方法由于检测阴性的范围比较宽,容易出现假阴性的情况,从而导致误诊。


而高敏度乙肝病毒DNA定量分析能够更准确的检测低浓度的乙肝病毒,明确有无乙肝病毒感染、抗病毒药物治疗的终点等等,更好的避免假阴性的结果。


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一、高敏DNA和普通DNA有什么区别?



高敏DNA和普通DNA的区别在于由于检测试剂的灵敏性不同,而检测出的最低值不一样。 高敏DNA能检测出更低的病毒数值,有的医院是能检测出小于15IU/ml或者小于20IU/ml,而普通DNA能检测出的数值是小于100IU/ml,或者有的医院小于500IU/ml就无法具体的分辨精确的数值。 对于一部分DNA是阴性的慢性肝病患者,肝功能可能反复异常,或者肝胆脾超声显示疾病有进展,有肝硬化的倾向。


这时没有抗病毒的指征,因为病毒是阴性的,所以要求做高灵敏度的DNA,分辨具体的DNA水平到底有多少,确定是否需要进一步的抗病毒治疗。 高灵敏的DNA比普通的DNA更贵。普通HBV DNA检测的价格是100元左右,而高敏HBV DNA检测价格是400-600元左右。


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二、高灵敏度检测在预防病毒传播和疾病发病中的意义

一方面,高敏检测方法可显著提高隐匿性HBV感染(HBV DNA水平通常<200IU/ml)的诊断率;进一步降低输血、肝移植、血液透析等途径传播乙肝病毒的风险;精准判断HBV感染孕妇孕期HBV DNA水平,判断患者是否需要予以抗病毒以进一步降低HBV的母婴传播;及时发现抗病毒过程中的病毒学突破或耐药,以便及时调整治疗;更早察觉接受肿瘤化疗或免疫抑制剂治疗抗-HBc阳性者出现HBV再激活,预防或降低肝衰竭的发生率。


另一方面,高灵敏检测可更科学准确判断抗病毒应答情况。一项横断面研究纳入2019-2020年期间,中国40家医院的636例在当地实验室HBV DNA检查结果低于检测下限或阴性的CHB患者,采用高灵敏HBV DNA试剂评估CHB经治患者的实际病毒学应答情况,研究显示,治疗24周后,非高敏HBV DNA检测低于下限或阴性的患者中仍有25.3%患者未获得完全病毒学应答。另一项横断面研究,采用HBV DNA高敏检测,以评估慢性乙型肝炎经治患者的真实病毒学应答情况。研究共纳入全国39家医院的1000名接受ETV初治24-48周且HBV DNA水平低于非高敏检测试剂的检测下限的慢性乙型肝炎患者,在普通试剂检测阴转的初治CHB患者中,高敏检测下仍有27.1%未实现完全病毒学应答。


此外,高灵敏度检测可及时发现低病毒血症患者,对降低耐药发生率,肝纤维化/肝硬化进展,肝癌发生,提高患者生存率至关重要。


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三、普敏定量检测可满足绝大部分CHB患者需求

HBV DNA检测的意义为评估病情,指导启动抗病毒治疗,明确抗病毒治疗效果。HBV DNA定量检测技术不断发展,检测灵敏度有所不同。普敏和高敏是相对的概念,目前普敏HBV DNA检测大部分医院的下限是100 IU/ml,高敏的检测下限大部分是20 IU/ml,灵敏度的主要差别是20-100 IU/ml之间。


对于初治患者,从自然史角度看,普敏可覆盖绝大多数患者治疗前评估。初治CHB患者的HBV DNA在不同分期均>103 IU/ml,普敏检测已可覆盖,只有对于免疫控制期的<100 IU/ml的少数人群,可采用高敏检测作为补充。对于经治人群,仅少数HBV DNA在20-100 IU/ml之间,75%的经治患者靠普敏检测就已足够,高敏检测作为补充检测手段,可检测HBV DNA在20-100IU/ml这25%人群。对于不确定期人群,普敏检测也可覆盖大多数患者。

总结

普敏和高敏这两种方法是互相补充的,从不同角度在临床中进行应用,最终目的是消除病毒性肝炎。这个辩题的存在是因为两种方法存在明显的费用差异,高敏方法临床价值高于普敏,但是出于为患者经济负担考虑的角度,普敏也可应用于大部分患者。如果不考虑费用,高敏的应用价值是更高的,可以更好的指导我们评估抗病毒治疗应答情况,判断疗效。推广不是现阶段让所有患者都用高敏方法,而是推广要进行HBV DNA精准检测的理念。



原作者: 检验之声
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