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坐上“时光机”, 国内药企冲向东南亚

mango524 2023-4-14 09:10 AM 387人围观 杂谈


东南亚,是一个让互联网巨头又爱又恨的地方。


过去十年,中国投资人在东南亚砸了近168亿美元,除了BATJ等互联网巨头,包括高瓴资本、鼎晖投资、等各类财投、战投等多种力量纷纷涌入东南亚。


目的只有一个,乘坐“时光机”回到20年前的中国,在东南亚复制奇迹。但“搏杀”多年后,他们发现,事情没有那么简单。


东南亚看似整体市场规模大,但各国市场本质是分裂和区隔的,即使是同一个国家,内部也极为分散。这种复杂的人文环境,注定了这里的平台很难一家独大。


如今,故事的开头没有改变,只不过主角变成了中国药企。


蓬勃的经济增长动力、巨大的市场缺口、不断优化的政策以及对中国药企而言的重要战略性,都让东南亚成为中国药企的下一个淘金地。


或主动,或被动,国内药企纷纷冲向东南亚市场。故事,会有什么不同吗?


/ 01 /

药企掘金东南亚


一直以来,整个医药创新药行业,只有3个世界,美国、欧洲和其他。


如今,站在出海的十字路口,国内药企有了不一样的选择。


4月12日,中国生物制药旗下子公司正大天晴康方与Specialised Therapeutics(下称ST公司)签署了一项合作与许可协议。


根据协议,ST公司将引进正大天晴康方PD-1单抗安尼可在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚,以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。


实际上,这不是国产PD-1第一次进军东南亚。3月底,君实生物也将特瑞普利单抗东南亚地区的商业化权益,授予Excellmab。


借船出海的药企,已不再少数。不仅包括上文提到的正大天晴康方、君实生物等,还包括信达生物、诺辉健康等。


早在去年5月份,诺辉健康就与Prenetics Group Limited共同发布了常卫清“出海”东南亚的战略合作。


实际上,不仅有借船出海,也有国内药企希望靠自己打开东南亚市场。上文提及的Excellmab,便是康哲药业东南亚商业化的子公司。


而像传统药企科兴制药,在东南亚深耕已久,更是希望作为国内药企出海东南亚的平台。得益于其在海外注册、合规审计、营销网络等方面的丰富经验,2022年以来,科兴制药先后与海昶生物、迈博药业、东曜药业等药企,就白蛋白紫杉醇、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗等重磅药物达成战略合作,借助科兴制药的海外商业化平台出海。


再比如万泰生物。受限于产能等问题,全球范围内HPV疫苗都出于供不应求状态,万泰生物也在不断推进出海事宜,瞄准东南亚、南亚等地。目前,其二价HPV疫苗已获得泰国、柬埔寨等国的上市许可,能正式出口到上述国家。


越来越多的药企,正在加入掘金东南亚这一阵营。


/ 02 /

下一个应许之地


从来没有无缘无故的“爱”,有着近7亿人口的东南亚,已然成为药企出海的下一个应许之地。


有人的地方就有江湖,有生老病死,自然有着强烈的医药消费需求。CPhI Insight数据显示,2020年东南亚医药行业市场规模达400亿美元,预计未来5年内增长将超过11%,市场空间广阔。


具体来看。首先,东南亚人口基础庞大。东南亚总人口接近7亿人,并且老龄化趋势也在加深。有数据显示,2020年东盟60岁以上人口占比约为10%;到2050年,这一数字将增加至20%左右。


7亿人的市场需求有多大?仅以HPV疫苗为例,当前我国适龄女性接种率不足1%,需求缺口超过10亿剂。而万泰生物在定增公告问询函中曾测算,东南亚HPV疫苗市场大约有12亿支的市场需求,丝毫不逊于国内市场。


而人口老龄化带来的医药消费、临床需求,也将进一步为国内药企出海东南亚创造新的市场。


其次,东南亚的支付能力也在跟上节奏。一方面,东南亚国家全民健康覆盖比例不断提升,各国之间自费水平有较大差异,但随着政府对于报销力度的加大,自费比例在逐渐下降。如下图所示,泰国目前自费支出占比已经不到10%。



医保支付跟上节奏的同时,东南亚的经济也在持续增长。到2022年,印度尼西亚、马来西亚、泰国等国将有5000万人步入中产阶级行列。不难看出,东南亚有支付能力的高收入人群也非常可观。这意味着,自主支付能力也在跟上节奏。


何况,因为基础薄弱,东南亚目前属于医药研发荒漠,医药行业严重依赖进口。


如下图所示,除印度尼西亚,马来西亚、越南、菲律宾、泰国对于进口药的消耗费用,占比均超过50%,越南更是接近70%。



随着经济发展以及中产阶级的规模扩大,人们一定是追求更优质的医疗资源,而这是现阶段东南亚本地药企无法提供的,恰是国内药企的机会。


当然,东南亚国家也在奋起直追。比如越南,今年2月份提出一个雄心勃勃的目标,到2030年,越南生物技术在部分重要领域上达到世界先进水平,跻身亚洲生物技术智能服务十强之列;到2045年,越南成为世界上生物技术发达的国家、智能化生产和服务中心;生物产业对GDP的贡献为10%-15%。


不难看出,近几年,东南亚国家正不断加强全民健康覆盖和健康体系建设,各国政府也在大力提高药品准入门槛,优化监管审批程序,叠加医药消费需求的持续增加,市场机遇凸显。


也难怪,过去两年,国内药企出海东南亚的步伐不断加快。


/ 03 /

药企的出海抉择


一个不争的事实是,好药,就应该到更广阔的天地去。


出海不再是药企的选择题,而是必选题。尽管当下,国产创新药加速出海,重磅BD交易频现,但这并不会改变海外是历炼场的现实。


时至今日,FDA依旧欢迎中国创新药,但审核日益严格,这也让创新药出海难度不断上升。多数药企“闯关”未能如愿以偿,真正完成出海的国产创新药寥寥无几。


这或许是药企转道东南亚的现实因素。当然,尽管比不得美国,但东南亚市场前景也比较广阔,有着广泛的未被满足的临床需求。


选择大于努力,时代先于实力。但更多时候,机会还是留给有准备的人。


国内药企闯关东南亚也有不小的挑战,比如需要熟悉不同国家的监管、注册要求,如何选择合适的出海合作伙伴等等。此外,任何单一东南亚国家的医药市场体量并不大,如何高效覆盖整个东南亚国家,也是需要考虑的事情。


无论如何,越来越多药企的行动,让我们看到,更成熟、更广阔的美国市场之外,东南亚等新兴市场也可以成为药企出海的目的地。


至于选择哪个市场作为突破口,找到适合自己的出海路线,是当下每一家药企应该思考的问题。


文/武月



原作者: 氨基观察 | 作者:氨基君
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