湖南检验人的气膜实验室初体验

作者 | 吕星

单位 | 中南大学湘雅二医院检验医学科

2022年1月10日，新年倒计时仿佛就在昨天，习近平总书记鼓舞人心的新年致辞还在耳边回荡，全国人民尚处在辞旧迎新的喜庆中，但是新冠病毒再次在全国各地肆虐，尤其是河南，我国人口大省，多地接连暴发新冠疫情。

在国务院和湖南省联防联控机制的统一调度下，湖南省四支省级核酸检测队紧急集合北上参与河南省安阳疫情防控工作，笔者作为其中的一员，被安排在广州金域医学搭建的“猎鹰号”气膜实验室中开展工作，作为医院检验系统的成员，第一次在第三方的气膜实验室中工作，从中发现有很多方面值得学习和借鉴，因此我将经验总结如下，以备各位老师参考。

气膜实验室，顾名思义，是依据加强型医学实验室BSL-Ⅱ级标准设计、室内采用不同压差设计，配有一体式空气处理机组和新风机组的气膜舱组成（图1所示）。

图1河南安阳的金域气膜实验室

包含两个完整的模块，共10个单独的气膜舱

听上去是不是和我们普通的医学PCR实验室没有什么区别？但是我实际体验后发现还是有以下一些优点：

第一、模块化设计、搭建速度快，五个舱仅需要6-8小时就能完成搭建，并且在24小时内可以完成设备安装调试并投入使用。并且既往认知中总是担心气膜舱是塑料结构容易损坏，但是在实际体验后发现用于构建气膜舱的材料非常坚固，是一种具有自洁功能的PVDF抗老化膜，普通的摩擦对于其基本没什么影响，而且气密性做的非常好。

第二、容积大，处理标本能力强。一个完整的气膜实验室模块包括两个提取舱、两个扩增舱以及一个试剂舱。而一个提取舱可以容纳9-10台生物安全柜，12台96孔提取仪，以及1-2台自动点样机，同时可以容纳14-18人工作。

一个扩增舱可以根据需要容纳30-60台以上的扩增仪，由于仪器数目较多，并且结果的审核和发布需要进行实时信息化录入，因此相较于普通的PCR实验室，气膜舱实验室扩增区需要的工作人员会相对较多，个人认为3-4人比较合适。

而试剂准备区，由于需要供应两个提取间，压力较大，但是在实际操作过程中由于自动点样机等自动化仪器的使用，2个人配合基本可以满足扩增试剂的需求。因此根据设计要求，一个完整的气膜实验室模块满负荷运行可完成8万-10万管每天的检测量。

此次金域在安阳文体中心投入了两个完整的气膜舱，按照设计可以完成每天16万管的测试。而需要完成这么大的工作量，根据前面的人员推荐进行计算，个人建议一个完整的气膜实验室模块每个班次最低需要配制40-44人左右较为合适。

第三、流线合理，能够满足三区两通道的要求。因此，如果场地合适，气膜实验室从设计和结构来看应该是大规模筛查最合适的选择。

在此次“猎鹰号”实验室的工作中，虽然没能实际学习他们的体系文件，但是在经历了十几天的体验和观察后，我发现“猎鹰号”气膜实验室已经建立起符合他们自身需求的体系，包括前处理、提取、扩增、结果审核和发布以及医疗废弃物的处置等各个环节均有相应的体系文件和程序进行控制，岗位设置合理并且职责明确（如图2所示）。

图2 气膜实验室岗位粗略分布

指挥部是整个体系运行的大脑，负责统一协调各个环节，保证体系正常和稳定的运转，包括人员调度、实验进度调控、物资保证等方面。而物资组是整个体系运转重要保证，负责物资的准备和归类，比如提取试剂提前拆盒并且进行分类，枪头盒的塑料密封去除等，保证各个操作舱在第一时间能够直接使用各种物资。

前处理组负责标本的接收和排板。而操作组负责标本实际操作以及结果审核发布，医废组负责所有的医疗废弃物的及时处理，后勤组负责队员的生活和物资供应。

整个流程各个环节均有相应的体系表单进行规范，运转较为流畅。并且由于工作性质单一和接近三年的抗疫历练，以及体系建设完善，在我实际的观察中发现，各个岗位的人员对于整个流程较为熟练，能够将体系执行到位，在出现问题的时候能够迅速通过相应的程序找到原因和操作人。而且不同地区的人员在体系的帮助下能够迅速融入整个体系，说明这个体系是广州金域医学全国通用的，具有普适性，并且在平时对于人员的培训也比较到位。

除开以上两点外，我觉得此次最大的收获就是广州金域医学的信息系统，可能得益于公司化运营的原因，能够更快使用目前信息化时代进步的成果，因此，其信息系统在我看来是整个体系能够流畅运转的“神经系统”。

从标本进入前处理开始，后续的每个环节均可以在信息系统上得到体现。由于信息系统建设较好，前处理将不需要进行繁琐的编号，所有的标本均可以条码化，形成一个流转单，每一张流转单均有自己的独有的条形码，而这个流转单将作为原始资料跟随这批标本经历提取、扩增以及最终的结果审核后存档。

虽然我们在平时也建立了我们自己的流转单，但是从使用和实用等方面我觉得金域的流转单有更多的细节，比如标本从进入提取间到最终出具结果的每一个关键步骤均需要相应操作人员进行签字确认，这样在溯源的时候可追查到具体是哪一个环节出现问题并追踪到岗位，以便于通过培训等进行解决。现在已经是信息化时代，好的信息系统确实能够取得事半功倍的效果。

发现很多值得学习的地方，但是同时也发现许多地方是需要改进的，也是我们平时工作中需要引以为戒的地方。

第一，生物安全需要改善，虽然整体来说建立起了三区两通道，并且也一直在强调生物安全，但是在实际接触过程中，还是有一些问题存在。

首先，气膜实验室里面是没有水源的，也没有污水处理系统，这就导致如果需要配制合适的浓度的84消毒液对实验室进行消杀，需要从外面将水源带进去，但是实际操作过程中金域医学没有在这方面有相应的规范。

而气膜实验室是一个非常密闭的环境，每日标本量较大，交班频次快，消杀时间短，因此非常容易造成核酸的聚集从而引起污染，所以每次实验后使用84消毒液进行消杀是一个必不可少的过程。但是从我的经历来看，只使用了紫外灯的消杀，后期我们只能折中使用一次性塑料袋自行携带了水源配制84消杀，也只是权益之计，这个水源方面需要进行解决和规范。

其次，虽然气膜实验室和普通实验室构造和流程大体是一致，但是也有它一些独特的特点，并且由于其需要进行大规模筛查，工作量大，所有的仪器均使用的是96孔规格，并且大量采用自动化仪器，比如全自动点样机等，这与现有的医院系统普遍使用32孔规格和8联排枪进行手工加核酸模板的流程有所差别。

而我在实际体验后发现气膜舱内没有放置操作SOP或者简易流程卡，对于首次进入的人员不友好，容易因为操作不到位导致生物安全风险。

第三，实验室人员培训需要加强，可能由于疫情紧急以及全国同时出现多地散发的疫情，除开少数核心人员外，金域医学招募了大量的临时工作人员，虽然这部分人员也都具有PCR上岗证，但是实际操作经验是非常不足的，并且这部分人员在简单培训后即上岗，素质参差不齐，核心人员虽然对于整个体系能够理解并且执行，但是很多细节方面不能到位，比如生物安全意识淡薄，物资供应人员防护不到位，休息区高危人群和志愿者以及办公人员混杂一起等等。

第四，据我观察气膜实验室缺乏温度调节系统，冬季低温时问题不大，夏季高温对于仪器的运转是一个重大的考验。

综上所述，这是我此次支援安阳新冠疫情中在广州金域医学“猎鹰号”气膜实验室工作中的一点浅薄的经验和看法。总体来说，此次气膜实验室的工作经历不管是身体上还是认知上均给与我比较大的冲击力，对于第三方实验室也有更多的了解，可能有很多总结不到位或者错误的地方，但是我希望通过此次总结以后能够给与我自己或者大家一定的参考价值。多见识，多学习，并且能够有一点收获真是一件令人身心愉悦的事情。

本文总结梳理了自己在河南安阳抗疫的经验和感受，从一个大型公立医院工作人员的角度客观分析和评价第三方实验室在我国抗疫过程中的特点和作用，值得我们思考。

文章作者用真情实感，从新冠疫情防控工作中大规模人群筛查的工作实践出发，以气膜实验室的体验为着眼点，以应用第三方实验室的检测流程为依据，从了解学习气膜实验室的结构，到体验气膜实验室为主体的检测流程，挖掘信息系统在整个流程中的作用，全面的介绍了气膜实验室的应用场景；同时也从一个检验人员的角度，客观的评价了我国第三方实验室在运行中的不足，值得检验人员和管理者在工作和决策中借鉴。

本文作者善于总结自己工作中的经历和感受，并积极客观的记录下来供同行们思考，是一个非常好的习惯，值得全国同行们学习。

本文作者是部级大型三甲医院的技术骨干，这此作为医疗“医疗湘军”的一员北上河南安阳支援核酸检测工作，为了更快形成检测能力，解决时间紧任务重的实际困难，被编入金域医学“猎鹰号”气膜实验室开展核酸检测，这也是一种新工作模式的尝试与探讨。

本文作者记录了在金域医学“猎鹰号”气膜实验室工作的经历和体验，并进行了客观的评价。从自己的实践经验中，充分阐述了“猎鹰号”气膜实验室的较合理流程体系及完善的信息支撑体系，从而能使气膜实验室高效地运转；同时也指出了运行中存在的不足，特别是生物安全保证方面待改进的地方，值得检验同道们在工作中学习和借鉴。本文作者这种工作中不断学习和总结的精神是难能可贵的！