从卫健委临检中心室间质评数据看近5年TORCH检测的发展

TORCH临床实验室检测的主要方法包括血清学和病原学检测。血清学检测方法简便、操作标准化、成本较低，是目前临床首选的检测方法，其检测指标包括特异性IgM抗体、IgG抗体和IgG抗体亲和力检测等。^[1]

参与该室间质评的TORCH检测包含有五种病原体的IgM及IgG抗体检测：

依据近5年国家卫健委临检中心室间质评各实验室上报数据分析（以CMV-IgM为例），化学发光平台占比由2016年的31.6%已上升至56.0%，酶联免疫平台则由67.2%下降至38.9%。

TORCH临床实验室血清学检测项目正由传统的酶联免疫平台逐步升级迭代成化学发光平台。

过去由于检验技术及临床认识的滞后，国内侧重于定性方法进行筛查，临床医生只能根据IgM、IgG阳性或阴性来解读，既不能确定感染时间，也不能识别感染类型。

而使用血清IgM、IgG抗体定量检测进行TORCH感染筛查，能够对异常病例进行动态观察，依据量值的变化，更好地反映受检者的免疫状态和感染类型，科学进行风险评估。

化学发光（CLIA）系统可利用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测定。整个检测过程主要由仪器完成，能有效避免检测结果受检测者主观因素的影响，可提升检出率。

化学发光法检测TORCH抗体的批内、批间重复性好，灵敏度更高，对于TORCH感染的早期检测具有推广价值，在近年来TORCH抗体检测中受到了广泛关注。^[2-3]

从近五年的国家卫健委临检中心TORCH室间质评上报实验室数据分析，弓形虫（TOX）、巨细胞（CMV）、风疹病毒（RV）的IgM、IgG联合检测的不配套比例由2016年的IgM:IgG=1.24:1逐年下降至2020年的1.16:1。

究其原因，单纯的IgM阳性不能充分证明、诊断近期感染，部分人群感染后IgM可持续存在数年。

以风疹非急性感染的IgM抗体检测阳性为例，可分为以下两种情况：

1．IgM真阳性：这是由于部分人发生感染后体内IgM抗体持续存在多年，在这种情况下，IgM抗体往往处于较低的水平，常伴有IgG阳性且亦保持稳定水平。此时试剂盒检测得到的IgM结果是正确的，但并不表示个体正处于急性感染期，此时若单凭IgM阳性进行风险评估，则会造成误判。

2．IgM假阳性：主要是由于机体内的类风湿因子（RF）、交叉反应或者受多克隆刺激等因素的影响，导致试剂盒检测结果受到干扰，出现假阳性，这是免疫学检测方法本身固有的限制所导致的，无法完全避免。

以上两种情况导致的非急性感染IgM阳性结果，则会给临床诊断带来困惑，因为这些个体并未正发生急性感染，但这一问题却可通过同时定量检测IgG而得到满意的纠正。

依据近五年的国家卫健委临检中心TORCH室间质评上报实验室数据分析，单纯疱疹病毒HSV1-IgM、HSV2-IgM上报实验室家数均高于HSV1/2-IgM，且HSV1-IgG、HSV2-IgG上报实验室家数均高于HSV1/2-IgG，可见目前HSV分型检测仍是实验室使用的主流方法。

单纯疱疹病毒属于疱疹病毒科α病毒亚科双链DNA病毒,分为1型和2型，当孕妇感染这种病原体后，可以不表现出明显症状，但会引起习惯性流产、死胎、死产,以及胎儿先天缺陷或发育异常等不良妊娠结局。^[4]

尽管HSV-1感染症状较HSV-2轻，一般感染上半身，但近几年研究表明HSV-1病毒也可感染下半身引起生殖器疱疹。HSV各型别检测结果的不同提示着不同的感染风险，且二者预后跟踪不尽相同，1型相对多见，但是生殖器疱疹复发常常和2型相关，1型生殖器疱疹复发频率远低于2型。

鉴于二者感染率差别和感染特点差异，需要对HSV抗体进行分型检测，以便提供一定的参考信息。

根据近4年的国家卫健委临检中心TORCH室间质评上报实验室数据分析，可以看到安图生物作为国产试剂厂商连续四年上报家数占比份额稳居首位，且呈现逐年上升趋势；进口发光平台在2018年前稳中有升，后趋于稳定；进口酶免平台则均呈现逐渐下降趋势。

目前多数孕期TORCH感染缺乏有效的治疗手段，因此，孕前、产前TORCH感染的筛查、监测至关重要。

最新的《TORCH实验室规范化检测与临床应用专家共识》中对TORCH检测流程做出了如下规范化建议：

1、采用定量技术联合检测TORCH IgG和IgM抗体。

2、单纯IgM抗体阳性检测结果的检测建议2~3周后重新检测。

3、采用IgG亲和力辅助检测，发现原发感染，判断感染风险。

4、孕前进行TORCH血清学检测，如孕前未做则建议孕早期补做。

5、孕妇疑似或确诊感染建议在适当时机对胎儿进行产前诊断，同时采用超声、MRI等影像学方法监测胎儿发育情况。

众所周知，出生缺陷是人类各类疾病的“源头杀手”^[5]，也是让孩子输在起跑线上的“首要因素”。

孕妇感染TORCH这类病原体后可通过胎盘或产道感染胎儿或者新生儿，可能导致流产、早产、畸胎、死胎、宫内发育迟缓、新生儿多器官损害等不良预后，给家庭带来诸多痛苦。

但在目前，临床对此尚缺乏有效的治疗方法，因此对孕妇进行感染监测尤为重要^[6]。

孕前、孕期TORCH筛查一直是围产保健的重要项目^[7]，孕前及孕早期育龄妇女建议将TORCH作为常规检测项目，并对阳性患者早做预防、治疗、处理，这对提高人口素质、减少各种缺陷性疾病的发生有着重要意义。

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